ITBS/fMRI Studie kontroly vrcholu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplexní kontrolní úkol (CCT) byl navržen tak, aby zkoumal hierarchickou kontrolu v jediném dobře kontrolovaném faktoriálním úkolu. Při každém pokusu si účastníci prohlíží dopis obklopený barevným tvarem v konkrétním místě obrazovky. Barevné narážky příslušný prvek, dopis nebo umístění pro blok pokusů. První studie bloku vyžaduje rozhodnutí, zda je stimul první polohou kruhové sekvence (sekvenční start). Následující studie vyžadují rozhodnutí, zda pozorovaný stimul sleduje předchozí stimul v kruhové sekvenci (sekvence 1-zpět). Sekvence písmen (t-a-b-l-e-t) a prostorová sekvence (horní dno vlevo-levý-pravý dno levý top) jsou obtížné přizpůsobit se.
Tvar naráží na úkol provést. Čtverce označují standardní základní úlohu a každý blok začíná a končí základními zkouškami. Různé tvary označují dílčí úkoly. V přepínacích blocích přepínače tvaru (např. Od čtverce do kruhu nebo kruhu k čtverci) naráží úlohu startu sekvence. Shape-Repeats Cue SEQUENCE 1-BACK Úkol. V plánovacích blocích naznačují tvary trojúhelníku, že stimul lze ignorovat (automatická „ne“ odpověď). Po celou dobu musí být poslední stimul ve tvaru čtverce zachován jako reference pro další stimul ve tvaru čtverce. Nakonec v duálních blocích označují diamantové tvary přepínání (sekvenční start) a také plánování. Reverze zpět na čtvercové tvary vyžaduje sekvenci s porovnáváním s distálním, předchozím čtvercem.
Konstrukce je faktoriální s stimulační doménou x kontextová kontrola x časová kontrola ortogonálně manipulovaná. Veškeré podrobnosti CCT byly předchozí popsány v Nee & D'Sposito, 2016; 2017.
V této studii bude zaměřeno na srovnání MFG-TMS, IPL-TMS a S1-TMS ve prokládaném designu fMRI-TMS-FMRI. Logikou je otestovat apikální stav MFG/IPL v rozsahu, v jakém TMS ovlivňuje jiné oblasti PFC/PPC a chování.
Každý experiment začne 1 relací CCT s fMRI pro lokalizaci cílů TMS. Každý účastník poté provede 3 protiváhací relace, na kterých bude na jiném místě zaměřeno TMS, po které následuje okamžitě fMRI na CCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 30 lety
- Praváky
- Rodilý mluvčí angličtiny nebo plynule do věku 6 let
Kritéria pro vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch
- Historie neurologických poruch
- Přijímání léků na psychiatrické nebo neurologické poruchy
- Rodinná historie epilepsie
- Užívání jakýchkoli drog nebo léků, které jsou pro-epileptické
- Tinnitus
- Ženy, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MFG-TMS
Transkraniální magnetická stimulace do středního čelního gyru.
600 impulsů dodávaných v 50 Hz prasklostech každých 5 Hz po dobu 2 sekund se opakovalo každých 10 sekund při 80% klidového prahu motoru.
|
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
|
|
Experimentální: IPL-TMS
Transkraniální magnetická stimulace k dolnímu parietálnímu lobulu.
600 impulsů dodávaných v 50 Hz prasklostech každých 5 Hz po dobu 2 sekund se opakovalo každých 10 sekund při 80% klidového prahu motoru.
|
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
|
|
Aktivní komparátor: S1-TMS
Transkraniální magnetická stimulace na primární somatosenzorickou kůru.
600 impulsů dodávaných v 50 Hz prasklostech každých 5 Hz po dobu 2 sekund se opakovalo každých 10 sekund při 80% klidového prahu motoru.
|
Transkraniální magnetická stimulace dodávaná do pokožky hlavy zaměřená na specifické mozkové struktury prostřednictvím stereotaktického vedení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v efektivní konektivitě PFC-PPC
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
efektivní konektivita mezi oblastmi prefrontálního a zadního parietálního kortexu v signálu závislém na úrovni okysličení krve (BOLD) hodnoceném pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) [poznámka, toto měření nemá žádné jednotky]
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna v aktivaci PFC-PPC
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
signál závislý na úrovni okysličení krve (BOLD) v oblastech prefrontálního a zadního parietálního kortexu hodnocený pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) [poznámka, toto měření nemá žádné jednotky]
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti časové kontroly
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
chování (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících časové řízení v komplexním kontrolním úkolu
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna přesnosti časového řízení
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
chování (procento správné) za podmínek zahrnujících časovou kontrolu v komplexním kontrolním úkolu
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna rychlosti kontextového ovládání
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
behaviorální výkonnost (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících kontextové řízení v komplexním kontrolním úkolu
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
|
Změna přesnosti kontextového ovládání
Časové okno: základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
behaviorální výkonnost (doba reakce v milisekundách) za podmínek zahrnujících kontextové řízení v komplexním kontrolním úkolu
|
základní linie, před intervencí a bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derek Nee, PhD, Florida State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000033961
- R01MH121509 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .