- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06919172
ITBS/FMRI Изучение контроля APEX
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комплексная задача управления (CCT) была разработана для изучения иерархического контроля в единой, хорошо контролируемой факторной задаче. На каждом испытании участники смотрят букву, окруженную цветной формой в определенном месте экрана. Цветные сигналы соответствующая функция, буква или местоположение, для блока испытаний. Первое испытание блока требует решения о том, является ли стимул первой позицией круглой последовательности (начало последовательности). Последующие испытания требуют решения о том, следует ли просмотр стимула следует предыдущему стимулу в круговой последовательности (последовательность 1-списка). Последовательность букв (T-A-B-L-E-T) и пространственная последовательность (левый верхний верхний левый нижний верх).
Сформировать задачу выполнять. Квадраты указывают на стандартную базовую задачу, и каждый блок начинается и заканчивается базовыми испытаниями. Различные формы указывают на подзадачи. В переключающих блоках переключатели формы (например, от квадрата к кругу или кругу к квадрату) сигнализируют задачу начала последовательности. Повторно подготовится к задаче последовательности 1-версии. В блоках планирования формы треугольника указывают на то, что стимул можно игнорировать (автоматический ответ «нет»). Все это время, последний квадратный стимул должен быть сохранен в качестве эталона для следующего квадратного стимула. Наконец, в двойных блоках алмазные формы указывают на переключение (запуск последовательности), а также планирование. Возвращение к квадратным формам требует соответствия последовательности с дистальным, предыдущим квадратом.
Конструкция является факториальным с контекстуальным управлением стимула X Контекста X-временного управления ортогонально манипулируется. Полная информация о CCT была описана в Nee & D'Sposito, 2016; 2017.
В этом исследовании сосредоточено сравнение MFG-TMS, IPL-TMS и S1-TMS в чередующейся дизайне FMRI-TMS-FMRI. Логика состоит в том, чтобы проверить апикальный статус MFG/IPL в той степени, в которой TMS влияет на другие области PFC/PPC и поведение.
Каждый эксперимент начнется с 1 сеанса CCT с FMRI для локализации целей TMS. Затем каждый участник проведет 3 противополосованных сеанса, в которых другой сайт будет ориентирован на TMS, сразу же следовавшее FMRI на CCT.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 30 лет
- Правша
- Носитель английского языка или свободно владеет 6 лет.
Критерии исключения:
- История психиатрических расстройств
- История неврологических расстройств
- Получение лекарств от психиатрических или неврологических расстройств
- Семейная история эпилепсии
- Принимая любые лекарства или лекарства, которые являются проэпилептическими
- В ушах
- Женщины, которые беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MFG-TMS
Транскраниальная магнитная стимуляция в средней лобной извилине.
600 импульсов, доставленных в выбросы 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяются каждые 10 секунд при 80% порога отдыха.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
|
Экспериментальный: IPL-TMS
Транскраниальная магнитная стимуляция к нижней теменной доле.
600 импульсов, доставленных в выбросы 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяются каждые 10 секунд при 80% порога отдыха.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
|
Активный компаратор: S1-TMS
Транскраниальная магнитная стимуляция к первичной соматосенсорной коре.
600 импульсов, доставленных в выбросы 50 Гц каждые 5 Гц в течение 2 секунд, повторяются каждые 10 секунд при 80% порога отдыха.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция кожи головы, воздействующая на определенные структуры мозга с помощью стереотаксического контроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эффективной связи PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
эффективная связь между областями префронтальной и задней теменной коры в сигнале, зависящем от уровня оксигенации крови (жирный шрифт), оцениваемом с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Изменение в активации PFC-PPC
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
сигнал, зависящий от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в областях префронтальной и задней теменной коры, оцениваемый с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) [обратите внимание, эта мера не имеет единиц измерения]
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости временного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) на условия, связанные с временным контролем в комплексной задаче управления
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Изменение точности временного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (процент правильных) в условиях, включающих временной контроль в задаче комплексного контроля
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Изменение скорости контекстного управления
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) в условиях, связанных с контекстным контролем в задаче комплексного контроля
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Изменение точности контекстного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
поведенческие характеристики (время реакции в миллисекундах) в условиях, связанных с контекстным контролем в задаче комплексного контроля
|
Исходный уровень, до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Derek Nee, PhD, Florida State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0000033961
- R01MH121509 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .