ITBS/FMRI -studie av Apex Control
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den omfattende kontrolloppgaven (CCT) ble designet for å undersøke hierarkisk kontroll i en enkelt, godt kontrollert faktorisk oppgave. På hver prøve ser deltakerne et brev omgitt av en farget form på et bestemt skjermsted. Farge er relevant funksjon, bokstav eller beliggenhet, for en blokkering av forsøk. Den første studien av en blokk krever en beslutning om stimulansen er den første plasseringen av en sirkulær sekvens (sekvensstart). Påfølgende studier krever en beslutning om den synlige stimulansen følger den tidligere stimulansen i en sirkulær sekvens (sekvens 1-back). Bokstavsekvensen (T-A-B-L-E-T) og romlig sekvens (topp-bunn høyre-venstre-høyre-bottom venstre-topp) er vanskelig med matchet.
Forme ledet av oppgaven å utføre. Torg indikerer standard baseline -oppgaven, og hver blokk begynner og slutter med baseline -forsøk. Ulike former indikerer underoppgaver. Når du kobler blokker, kan formbryter (f.eks. Fra firkant til sirkel eller sirkel til firkant) signalisere sekvensstartoppgaven. Form-repetisjoner som viser sekvensen 1-back-oppgaven. I planlegging av blokker indikerer trekantformer at stimulansen kan ignoreres (automatisk "ingen" respons). Hele tiden må den siste kvadratformede stimulansen beholdes som en referanse for neste firkantede stimulans. Til slutt, i doble blokker, indikerer diamantformer bytte (sekvensstart) og også planlegging. Omvendingen tilbake til firkantede former krever sekvens som samsvarer med det distale, tidligere firkanten.
Utformingen er fabrikk med stimulus-domene x kontekstuell kontroll x Temporal kontroll ortogonalt manipulert. Fullstendige detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Fokuset i denne studien vil være sammenligning av MFG-TMS, IPL-TMS og S1-TMS i en sammenflettet fMRI-TMS-FMRI-design. Logikken er å teste den apikale statusen til MFG/IPL gjennom i hvilken grad TMS påvirker andre PFC/PPC -områder og atferd.
Hvert eksperiment begynner med 1 økt av CCT med fMRI for å lokalisere TMS -mål. Hver deltaker vil da utføre 3 motbalanserte økter der et annet sted vil bli målrettet av TMS fulgt umiddelbart av fMRI på CCT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 30 år
- Høyrehendt
- Innfødt engelsktalende eller flytende i en alder av 6
Eksklusjonskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser
- Historie om nevrologiske lidelser
- Motta medisiner for psykiatriske eller nevrologiske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- Tar medisiner eller medisiner som er pro-epileptisk
- Tinnitus
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MFG-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den midterste frontal gyrus.
600 pulser levert i 50 Hz sprekker hver 5. Hz i 2 sekunder gjentatt hvert 10. sekund ved 80% av hvilemotorterskelen.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
|
Eksperimentell: IPL-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den underordnede parietal lobule.
600 pulser levert i 50 Hz sprekker hver 5. Hz i 2 sekunder gjentatt hvert 10. sekund ved 80% av hvilemotorterskelen.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
|
Aktiv komparator: S1-TMS
Transkraniell magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex.
600 pulser levert i 50 Hz sprekker hver 5. Hz i 2 sekunder gjentatt hvert 10. sekund ved 80% av hvilemotorterskelen.
|
Transkraniell magnetisk stimulering levert til hodebunnen rettet mot spesifikke hjernestrukturer via stereotaktisk veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PFC-PPC effektiv tilkobling
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
effektiv tilkobling mellom områder av den prefrontale og bakre parietale cortex i det blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) signalet vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [merk at dette målet har ingen enheter]
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i PFC-PPC aktivering
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) signal i områder av den prefrontale og bakre parietale cortex vurdert med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) [merk at dette målet har ingen enheter]
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i temporal kontrollhastighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer tidskontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i tidskontrollnøyaktighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
atferdsmessig ytelse (prosent riktig) under forhold som involverer tidskontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i kontekstuell kontrollhastighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i kontekstuell kontrollnøyaktighet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
atferdsytelse (reaksjonstid i millisekunder) på forhold som involverer kontekstuell kontroll i den omfattende kontrolloppgaven
|
baseline, pre-intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek Nee, PhD, Florida State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0000033961
- R01MH121509 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .