- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06919172
Estudo ITBS/FMRI do controle de ápice
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tarefa abrangente de controle (CCT) foi projetada para examinar o controle hierárquico em uma única tarefa fatorial bem controlada. Em cada teste, os participantes veem uma carta cercada por uma forma colorida em um local específico da tela. Sugestões coloridas O recurso, letra ou local relevante, para um bloco de ensaios. O primeiro teste de um bloco requer uma decisão sobre se o estímulo é a primeira posição de uma sequência circular (início da sequência). Os ensaios subsequentes exigem uma decisão sobre se o estímulo visualizado segue o estímulo anterior em uma sequência circular (sequência 1-back). A sequência de letas (T-A-B-L-E-T) e a sequência espacial (parte superior esquerda direita-esquerda da direita-esquerda do fundo da direita) são combinadas com dificuldade.
STAPLE DIAS A Tarefa a executar. Os quadrados indicam a tarefa de linha de base padrão e cada bloco começa e termina com ensaios de linha de base. Formas diferentes indicam subtarefas. Nos blocos de comutação, as trocas de forma (por exemplo, de quadrado para círculo ou círculo para quadrado), sugam a tarefa de início da sequência. REPETAS DE SHAME CUE A Tarefa de 1-Back de sequência. Nos blocos de planejamento, as formas do triângulo indicam que o estímulo pode ser ignorado (resposta automática "não"). Durante todo o tempo, o último estímulo em forma de quadrado deve ser retida como uma referência para o próximo estímulo em forma de quadrado. Finalmente, em blocos duplos, as formas de diamante indicam comutação (início da sequência) e também planejamento. A reversão de volta às formas quadradas requer correspondência de sequência ao quadrado anterior e distal.
O design é fatorial com controle de estímulo X Controle contextual x controle temporal manipulado ortogonalmente. Detalhes completos do CCT foram descritos anteriores em Nee & d'Esposito, 2016; 2017.
O foco neste estudo será a comparação de MFG-TMS, IPL-TMS e S1-TMS em um design intercalado de fMRI-TMS-FMRI. A lógica é testar o status apical do MFG/IPL na extensão em que o TMS afeta outras áreas e comportamento PFC/PPC.
Cada experimento começará com 1 sessão do CCT com fMRI para localizar alvos do TMS. Cada participante realizará três sessões contra-equilibradas, em que um site diferente será direcionado pelo TMS seguido imediatamente pela fMRI na CCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- FSU MRI Facility
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 18 e 30 anos
- Destro
- Falante nativo de inglês ou fluente aos 6 anos de idade
Critérios de exclusão:
- História de distúrbios psiquiátricos
- História de distúrbios neurológicos
- Receber medicamentos para distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
- História familiar de epilepsia
- Tomando medicamentos ou medicamentos pró-epilépticos
- Zumbido
- Mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MFG-TMS
Estimulação magnética transcraniana no giro frontal médio.
600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
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Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
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Experimental: IPL-TMS
Estimulação magnética transcraniana no lóbulo parietal inferior.
600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
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Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
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Comparador Ativo: S1-tms
Estimulação magnética transcraniana no córtex somatossensorial primário.
600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
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Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conectividade efetiva PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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conectividade efetiva entre áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Alteração na ativação do PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior avaliadas com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na velocidade de controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Mudança na precisão do controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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desempenho comportamental (porcentagem correta) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Mudança na velocidade de controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
|
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Mudança na precisão do controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
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linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derek Nee, PhD, Florida State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0000033961
- R01MH121509 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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