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Estudo ITBS/FMRI do controle de ápice

15 de junho de 2026 atualizado por: Derek Nee, Florida State University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da estimulação magnética transcraniana (TMS) no córtex pré -frontal e no córtex parietal posterior.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tarefa abrangente de controle (CCT) foi projetada para examinar o controle hierárquico em uma única tarefa fatorial bem controlada. Em cada teste, os participantes veem uma carta cercada por uma forma colorida em um local específico da tela. Sugestões coloridas O recurso, letra ou local relevante, para um bloco de ensaios. O primeiro teste de um bloco requer uma decisão sobre se o estímulo é a primeira posição de uma sequência circular (início da sequência). Os ensaios subsequentes exigem uma decisão sobre se o estímulo visualizado segue o estímulo anterior em uma sequência circular (sequência 1-back). A sequência de letas (T-A-B-L-E-T) e a sequência espacial (parte superior esquerda direita-esquerda da direita-esquerda do fundo da direita) são combinadas com dificuldade.

STAPLE DIAS A Tarefa a executar. Os quadrados indicam a tarefa de linha de base padrão e cada bloco começa e termina com ensaios de linha de base. Formas diferentes indicam subtarefas. Nos blocos de comutação, as trocas de forma (por exemplo, de quadrado para círculo ou círculo para quadrado), sugam a tarefa de início da sequência. REPETAS DE SHAME CUE A Tarefa de 1-Back de sequência. Nos blocos de planejamento, as formas do triângulo indicam que o estímulo pode ser ignorado (resposta automática "não"). Durante todo o tempo, o último estímulo em forma de quadrado deve ser retida como uma referência para o próximo estímulo em forma de quadrado. Finalmente, em blocos duplos, as formas de diamante indicam comutação (início da sequência) e também planejamento. A reversão de volta às formas quadradas requer correspondência de sequência ao quadrado anterior e distal.

O design é fatorial com controle de estímulo X Controle contextual x controle temporal manipulado ortogonalmente. Detalhes completos do CCT foram descritos anteriores em Nee & d'Esposito, 2016; 2017.

O foco neste estudo será a comparação de MFG-TMS, IPL-TMS e S1-TMS em um design intercalado de fMRI-TMS-FMRI. A lógica é testar o status apical do MFG/IPL na extensão em que o TMS afeta outras áreas e comportamento PFC/PPC.

Cada experimento começará com 1 sessão do CCT com fMRI para localizar alvos do TMS. Cada participante realizará três sessões contra-equilibradas, em que um site diferente será direcionado pelo TMS seguido imediatamente pela fMRI na CCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU MRI Facility
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University Psychology Department Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 18 e 30 anos
  • Destro
  • Falante nativo de inglês ou fluente aos 6 anos de idade

Critérios de exclusão:

  • História de distúrbios psiquiátricos
  • História de distúrbios neurológicos
  • Receber medicamentos para distúrbios psiquiátricos ou neurológicos
  • História familiar de epilepsia
  • Tomando medicamentos ou medicamentos pró-epilépticos
  • Zumbido
  • Mulheres que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MFG-TMS
Estimulação magnética transcraniana no giro frontal médio. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
Experimental: IPL-TMS
Estimulação magnética transcraniana no lóbulo parietal inferior. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.
Comparador Ativo: S1-tms
Estimulação magnética transcraniana no córtex somatossensorial primário. 600 pulsos entregues em rajadas de 50 Hz a cada 5 Hz por 2 segundos repetidas a cada 10 segundos a 80% do limiar do motor em repouso.
Estimulação magnética transcraniana entregue ao couro cabeludo visando estruturas cerebrais específicas por meio de orientação estereotáxica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conectividade efetiva PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
conectividade efetiva entre áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior no sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) avaliado com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Alteração na ativação do PFC-PPC
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em áreas do córtex pré-frontal e parietal posterior avaliadas com ressonância magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida não tem unidades]
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade de controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na precisão do controle temporal
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (porcentagem correta) em condições envolvendo controle temporal na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na velocidade de controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
Mudança na precisão do controle contextual
Prazo: linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção
desempenho comportamental (tempo de reação em milissegundos) em condições envolvendo controle contextual na tarefa de controle abrangente
linha de base, pré-intervenção e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Nee, PhD, Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0000033961
  • R01MH121509 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados comportamentais e de imagem serão compartilhados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano seguinte à publicação de descobertas

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados comportamentais e de imagem serão acessíveis a partir do NIMH Data Archive

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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