- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06919172
Studio ITBS/fMRI del controllo dell'apice
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività di controllo completo (CCT) è stata progettata per esaminare il controllo gerarchico in un unico compito fattoriale ben controllato. Ad ogni prova, i partecipanti visualizzano una lettera circondata da una forma colorata in una particolare posizione dello schermo. Colore Indica la funzione, la lettera o la posizione pertinenti, per un blocco di prove. La prima prova di un blocco richiede una decisione se lo stimolo sia la prima posizione di una sequenza circolare (start di sequenza). Le prove successive richiedono una decisione se lo stimolo visto segue lo stimolo precedente in una sequenza circolare (sequenza 1-back). La sequenza delle lettere (T-A-B-L-E-T) e la sequenza spaziale (top-sinistra-a-sinistra destra-sinistra di fondo) sono abbinate a difficoltà.
Modellare i segnali del compito da eseguire. I quadrati indicano l'attività di base standard e ogni blocco inizia e termina con prove di base. Forme diverse indicano sotto-task. In blocchi di commutazione, gli interruttori di forma (ad es. Dal quadrato al cerchio o al cerchio al quadrato) segnano l'attività di avvio della sequenza. La forma-repeat indica l'attività da 1-back sequenza. Nei blocchi di pianificazione, le forme del triangolo indicano che lo stimolo può essere ignorato (risposta automatica "no"). Nel frattempo, l'ultimo stimolo a forma quadrata deve essere trattenuto come riferimento per lo stimolo a forma quadrata successiva. Infine, in doppio blocco, le forme di diamanti indicano la commutazione (start di sequenza) e anche la pianificazione. La reversione di ritorno a forme quadrate richiede una corrispondenza della sequenza al quadrato distale e precedente.
Il design è fattoriale con il controllo contestuale di stimolo x controllo temporale manipolato ortogonalmente. I dettagli completi della CCT sono stati descritti in precedenza in Nee & D'EsPosito, 2016; 2017.
L'attenzione in questo studio sarà il confronto tra MFG-TMS, IPL-TMS e S1-TMS in un design fMRI-TMS-FMRI interlacciato. La logica è testare lo stato apicale di MFG/IPL attraverso la misura in cui il TMS influisce su altre aree e comportamenti PFC/PPC.
Ogni esperimento inizierà con 1 sessione del CCT con fMRI per localizzare gli obiettivi TMS. Ogni partecipante eseguirà quindi 3 sessioni contro bilanciamenti in cui un sito diverso sarà preso di mira da TMS seguito immediatamente da fMRI sul CCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- FSU MRI Facility
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Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 e i 30 anni
- Destrimani
- Madrelingua inglese o fluentemente all'età di 6 anni
Criteri di esclusione:
- Storia dei disturbi psichiatrici
- Storia dei disturbi neurologici
- Ricevere farmaci per disturbi psichiatrici o neurologici
- Storia familiare dell'epilessia
- Assumere farmaci o farmaci pro-epilettici
- Acufene
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MFG-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al giro frontale medio.
600 impulsi consegnati in esplosioni di 50 Hz ogni 5 Hz per 2 secondi ripetuti ogni 10 secondi all'80% della soglia del motore a riposo.
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Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
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Sperimentale: IPL-TMS
Stimolazione magnetica transcranica al lobulo parietale inferiore.
600 impulsi consegnati in esplosioni di 50 Hz ogni 5 Hz per 2 secondi ripetuti ogni 10 secondi all'80% della soglia del motore a riposo.
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Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
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Comparatore attivo: S1-TMS
Stimolazione magnetica transcranica alla corteccia somatosensoriale primaria.
600 impulsi consegnati in esplosioni di 50 Hz ogni 5 Hz per 2 secondi ripetuti ogni 10 secondi all'80% della soglia del motore a riposo.
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Stimolazione magnetica transcranica erogata al cuoio capelluto mirata a specifiche strutture cerebrali tramite guida stereotassica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della connettività effettiva PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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connettività efficace tra le aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore nel segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) valutato con la risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Modifica dell'attivazione PFC-PPC
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) nelle aree della corteccia prefrontale e parietale posteriore valutate con risonanza magnetica funzionale (fMRI) [nota, questa misura non ha unità]
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità di controllo temporale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi) su condizioni che implicano il controllo temporale nel compito di controllo completo
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Modifica della precisione del controllo temporale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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prestazioni comportamentali (percentuale corretta) su condizioni che implicano il controllo temporale nel compito di controllo completo
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basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Modifica della velocità di controllo contestuale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi) su condizioni che implicano il controllo contestuale nel compito di controllo completo
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Modifica dell'accuratezza del controllo contestuale
Lasso di tempo: basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
|
prestazioni comportamentali (tempo di reazione in millisecondi) su condizioni che implicano il controllo contestuale nel compito di controllo completo
|
basale, pre-intervento e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Derek Nee, PhD, Florida State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0000033961
- R01MH121509 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
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