ITBS/fMRI -undersøgelse af Apex Control
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den omfattende kontrolopgave (CCT) var designet til at undersøge hierarkisk kontrol i en enkelt, godt kontrolleret factorial opgave. På hver prøve ser deltagerne et brev omgivet af en farvet form på en bestemt skærmplacering. Farve signaler den relevante funktion, brev eller placering til en blok af forsøg. Den første forsøg med en blok kræver en beslutning om, hvorvidt stimulansen er den første position for en cirkulær sekvens (sekvensstart). Efterfølgende forsøg kræver en beslutning om, hvorvidt den viste stimulus følger den tidligere stimulus i en cirkulær sekvens (sekvens 1-back). Lettersekvensen (T-A-B-L-E-T) og den rumlige sekvens (top-bundhøjt-venstre-højre-bund-venstre-top) er vanskeligt matchede.
Form signaler opgaven til at udføre. Firkanter angiver standard baselineopgaven, og hver blok begynder og slutter med baseline -forsøg. Forskellige former indikerer underopgaver. Ved skiftblokke starter formskift (f.eks. Fra firkant til cirkel eller cirkel til firkant) sekvensstartopgaven. Form-gentags cue sekvensen 1-back-opgave. I planlægningsblokke indikerer trekantformer, at stimulansen kan ignoreres (automatisk "intet" svar). Hele tiden skal den sidste firkantede stimulus bevares som reference til den næste firkantede stimulus. Endelig i dobbeltblokke angiver diamantformer skift (sekvensstart) og også planlægning. Vendingen tilbage til firkantede former kræver sekvens, der matcher til det distale, forrige torv.
Designet er factorial med stimulus-domæne x kontekstuel kontrol x tidsmæssig kontrol ortogonalt manipuleret. Det detaljerede detaljer om CCT er tidligere beskrevet i Nee & D'Esposito, 2016; 2017.
Fokus i denne undersøgelse vil være sammenligning af MFG-TMS, IPL-TMS og S1-TMS i et sammenflettet fMRI-TMS-fMRI-design. Logikken er at teste den apikale status for MFG/IPL gennem, i hvilket omfang TMS påvirker andre PFC/PPC -områder og opførsel.
Hvert eksperiment begynder med 1 session i CCT med fMRI for at lokalisere TMS -mål. Hver deltager udfører derefter 3 modbalancerede sessioner, hvor et andet sted vil blive målrettet af TMS, der straks følges af FMRI på CCT.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellem 18 og 30 år
- Højrehåndet
- Indfødt engelsktalende eller flydende i en alder af 6
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser
- Historie om neurologiske lidelser
- Modtagelse af medicin til psykiatriske eller neurologiske lidelser
- Familiehistorie med epilepsi
- At tage lægemidler eller medicin, der er pro-epileptiske
- Tinnitus
- Kvinder, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MFG-TMS
Transcranial magnetisk stimulering til den midterste frontale gyrus.
600 pulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekund gentaget hvert 10. sekund ved 80% af hvilemotorgrænsen.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
|
Eksperimentel: IPL-TMS
Transcranial magnetisk stimulering til den underordnede parietal lobule.
600 pulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekund gentaget hvert 10. sekund ved 80% af hvilemotorgrænsen.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
|
Aktiv komparator: S1-TMS
Transcranial magnetisk stimulering til den primære somatosensoriske cortex.
600 pulser leveret i 50 Hz bursts hver 5 Hz i 2 sekund gentaget hvert 10. sekund ved 80% af hvilemotorgrænsen.
|
Transkraniel magnetisk stimulation leveret til hovedbunden målrettet mod specifikke hjernestrukturer via stereotaktisk vejledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PFC-PPC effektiv tilslutning
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
effektiv forbindelse mellem områder af den præfrontale og bageste parietale cortex i blodets iltningsniveauafhængige (BOLD) signal vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i PFC-PPC aktivering
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
blodiltningsniveauafhængigt (BOLD) signal i områder af den præfrontale og posteriore parietale cortex vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) [bemærk, dette mål har ingen enheder]
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i temporal kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i tidsmæssig kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (procent korrekt) på forhold, der involverer tidsmæssig kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i kontekstuel kontrolhastighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i kontekstuel kontrolnøjagtighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
adfærdspræstation (reaktionstid i millisekunder) på forhold, der involverer kontekstuel kontrol i den omfattende kontrolopgave
|
baseline, præ-intervention og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Nee, PhD, Florida State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000033961
- R01MH121509 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .