ITBS/FMRI -studie van Apex Control
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Comprehensive Control Task (CCT) is ontworpen om hiërarchische controle te onderzoeken in een enkele, goed gecontroleerde faculteit taak. Bij elke proef bekijken de deelnemers een brief omringd door een gekleurde vorm op een bepaalde schermlocatie. Kleur signalen de relevante functie, letter of locatie, voor een blok met proeven. De eerste proef van een blok vereist een beslissing of de stimulus de eerste positie is van een circulaire volgorde (sequentiestart). Latere proeven vereisen een beslissing of de bekeken stimulus de vorige stimulus volgt in een circulaire sequentie (sequentie 1-back). De letterreeks (T-A-B-L-E-T) en de ruimtelijke sequentie (linker-links-rechts-rechts van de bovenste bodem met de rechterbodem) zijn moeilijkheden afgestemd.
Vorm signeert de taak om uit te voeren. Vierkanten geven de standaard basislijntaak aan en elk blok begint en eindigt met baseline -proeven. Verschillende vormen geven subtaken aan. Bij schakelblokken, vormschakelaars (bijv. Van vierkant tot cirkel of cirkel tot vierkant) Cue de sequentie-starttaak. Vorm-herhalingen cue de sequentie 1-back taak. In planningsblokken geven driehoeksvormen aan dat de stimulus kan worden genegeerd (automatische "geen" reactie). Al die tijd moet de laatste vierkante stimulus worden behouden als een referentie voor de volgende vierkante stimulus. Ten slotte geven diamantvormen in dubbele blokken aan om te schakelen (sequentiestart) en ook plannen. De omkering terug naar vierkante vormen vereist sequentie -matching met het distale, vorige vierkant.
Het ontwerp is faculteit met stimulus-domein X contextuele controle x temporele controle orthogonaal gemanipuleerd. Volledige details van de CCT zijn eerder beschreven in nee & d'Sposito, 2016; 2017.
De focus in deze studie zal een vergelijking zijn van MFG-TMS, IPL-TMS en S1-TMS in een interleaved fMRI-TMS-FMRI-ontwerp. De logica is om de apicale status van de MFG/IPL te testen door de mate waarin TMS andere PFC/PPC -gebieden en gedrag beïnvloedt.
Elk experiment begint met 1 sessie van de CCT met fMRI om TMS -doelen te lokaliseren. Elke deelnemer zal vervolgens 3 tegen-evenwichtige sessies uitvoeren waarbij een andere site wordt gericht door TMS die onmiddellijk wordt gevolgd door fMRI op de CCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- FSU MRI Facility
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Florida State University Psychology Department Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de leeftijd van 18 en 30 jaar
- Rechts
- Native English Speaker of Flyent tegen de leeftijd van 6
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen
- Het ontvangen van medicijnen voor psychiatrische of neurologische aandoeningen
- Familiale geschiedenis van epilepsie
- Het nemen van medicijnen of medicijnen die pro-epileptisch zijn
- Tinnitus
- Vrouwen die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MFG-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de middelste frontale gyrus.
600 pulsen geleverd in 50 Hz bursts elke 5 Hz gedurende 2 seconden herhaald om de 10 seconden bij 80% van de rustmotordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
|
Experimenteel: IPL-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de inferieure pariëtale lobule.
600 pulsen geleverd in 50 Hz bursts elke 5 Hz gedurende 2 seconden herhaald om de 10 seconden bij 80% van de rustmotordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
|
Actieve vergelijker: S1-TMS
Transcraniële magnetische stimulatie naar de primaire somatosensorische cortex.
600 pulsen geleverd in 50 Hz bursts elke 5 Hz gedurende 2 seconden herhaald om de 10 seconden bij 80% van de rustmotordrempel.
|
Transcraniële magnetische stimulatie geleverd aan de hoofdhuid gericht op specifieke hersenstructuren via stereotactische begeleiding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PFC-PPC effectieve connectiviteit
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
effectieve connectiviteit tussen gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex in het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal beoordeeld met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) [let op, deze maat heeft geen eenheden]
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
|
Wijziging in PFC-PPC-activering
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
bloedoxygenatieniveau-afhankelijk (BOLD) signaal in gebieden van de prefrontale en posterieure pariëtale cortex beoordeeld met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) [let op, deze maat heeft geen eenheden]
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in temporele regelsnelheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot temporele controle in de uitgebreide controletaak
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
|
Verandering in temporele regelnauwkeurigheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
gedragsprestaties (percentage correct) op voorwaarden met betrekking tot temporele controle in de uitgebreide controletaak
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
|
Verandering in contextuele besturingssnelheid
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot contextuele controle in de uitgebreide controletaak
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van contextuele controle
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
gedragsprestaties (reactietijd in milliseconden) op voorwaarden met betrekking tot contextuele controle in de uitgebreide controletaak
|
baseline, pre-interventie en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derek Nee, PhD, Florida State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000033961
- R01MH121509 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .