Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio ITBS/fMRI del control de Apex

15 de junio de 2026 actualizado por: Derek Nee, Florida State University
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la estimulación magnética transcraneal (TMS) en la corteza prefrontal y la corteza parietal posterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La tarea de control integral (CCT) fue diseñada para examinar el control jerárquico en una sola tarea factorial bien controlada. En cada prueba, los participantes ven una carta rodeada por una forma de color en una ubicación de pantalla en particular. Camas de color La característica, letra o ubicación relevantes, para un bloque de pruebas. La primera prueba de un bloque requiere una decisión de si el estímulo es la primera posición de una secuencia circular (inicio de secuencia). Los ensayos posteriores requieren una decisión de si el estímulo visto sigue el estímulo anterior en una secuencia circular (secuencia 1-back). La secuencia de la letra (T-A-B-L-E-T) y la secuencia espacial (superior inferior derecha-izquierda-inferior) son las dificultades.

La forma señala la tarea de realizar. Los cuadrados indican la tarea de referencia estándar, y cada bloque comienza y termina con pruebas de referencia. Diferentes formas indican sub-tareas. En los bloques de conmutación, los interruptores de forma (por ejemplo, de cuadrado a círculo o círculo a cuadrado) indican la tarea de inicio de secuencia. Repeats de forma Cue la tarea de secuencia 1-back. En la planificación de bloques, las formas triangulares indican que el estímulo puede ignorarse (respuesta automática "sin"). Todo el tiempo, el último estímulo de forma cuadrada debe retenirse como referencia para el siguiente estímulo cuadrado. Finalmente, en bloques duales, las formas de diamantes indican la conmutación (arranque de secuencia) y también planificación. La reversión de regreso a formas cuadradas requiere una coincidencia de secuencia con el cuadrado distal anterior.

El diseño es factorial con control de estímulo x control contextual x control temporal manipulado ortogonalmente. Los detalles completos del CCT se han descrito anteriormente en Nee & D'Esposito, 2016; 2017.

El enfoque en este estudio será la comparación de MFG-TMS, IPL-TMS y S1-TMS en un diseño de FMRI-TMS-TMS-FMRI entrelazado. La lógica es probar el estado apical del MFG/IPL a través de la medida en que TMS afecta otras áreas y comportamientos PFC/PPC.

Cada experimento comenzará con 1 sesión del CCT con FMRI para localizar los objetivos de TMS. Cada participante realizará 3 sesiones contrarias a equilibrio en las que un sitio diferente será dirigido por TMS seguido inmediatamente por fMRI en el CCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • FSU MRI Facility
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Florida State University Psychology Department Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 y 30
  • Diestro
  • Hablante de inglés nativo o fluido a la edad de 6 años

Criterios de exclusión:

  • Historia de los trastornos psiquiátricos
  • Historia de los trastornos neurológicos
  • Recibir medicamentos para los trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • Historia familiar de la epilepsia
  • Tomar drogas o medicamentos que sean pro-epilépticos
  • Tinnitus
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MFG-TMS
Estimulación magnética transcraneal al giro frontal medio. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 2 segundos se repiten cada 10 segundos al 80% del umbral del motor en reposo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.
Experimental: IPL-TMS
Estimulación magnética transcraneal al lóbulo parietal inferior. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 2 segundos se repiten cada 10 segundos al 80% del umbral del motor en reposo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.
Comparador activo: S1-TMS
Estimulación magnética transcraneal a la corteza somatosensorial primaria. 600 pulsos entregados en ráfagas de 50 Hz cada 5 Hz durante 2 segundos se repiten cada 10 segundos al 80% del umbral del motor en reposo.
Estimulación magnética transcraneal aplicada al cuero cabelludo dirigida a estructuras cerebrales específicas mediante guía estereotáctica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la conectividad efectiva PFC-PPC
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
conectividad efectiva entre áreas de la corteza parietal prefrontal y posterior en la señal dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) evaluada con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida no tiene unidades]
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la activación de PFC-PPC
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) en áreas de la corteza parietal prefrontal y posterior evaluada con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) [nota, esta medida no tiene unidades]
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de control temporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (tiempo de reacción en milisegundos) en condiciones que involucran control temporal en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la precisión del control temporal
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (porcentaje correcto) en condiciones que involucran control temporal en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la velocidad de control contextual
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (tiempo de reacción en milisegundos) en condiciones que involucran control contextual en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
Cambio en la precisión del control contextual
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención
desempeño conductual (tiempo de reacción en milisegundos) en condiciones que involucran control contextual en la tarea de control integral
línea de base, antes de la intervención e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Derek Nee, PhD, Florida State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0000033961
  • R01MH121509 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán los datos de comportamiento y de imágenes

Marco de tiempo para compartir IPD

Dentro de un año después de la publicación de los hallazgos

Criterios de acceso compartido de IPD

Se pueden acceder a los datos de comportamiento y de imágenes desde el archivo de datos de NIMH

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir