꿈꾸는 제트 연구
2025년 8월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
제트 주사 피하 케타민을 사용한 사소한 절차에 대한 절차 진정
이 임상 시험의 목표는 제트 주입 시스템으로 알려진 장치가 현재의 방법보다 통증과 스트레스가 적은 단일 용량의 진정제를 전달하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
참가자는 진정 클리닉에서 시술 전에 팔이나 허벅지에 진정제를 복용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제트 주사 케타민이 소아 진정 클리닉 환경에서 절차 적 민감도가 높아진 소아에서 최소 침습적 절차를 수행하기 위해 적절한 진정제를 제공 할 수 있는지 평가할 것입니다.
최소 침습적 절차에는 혈액 추첨, IV 배치 및 예방 접종이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 혈액 추첨, IV 배치 또는 예방 접종과 같은 최소 침습적 절차를 위해 UW Health American Family 's Hospital 소아 진정 클리닉에 참조
- 2-15 세
- 무게 <40kg
제외 기준 :
- 두개 내 압력이 높아진 참가자
- 통제되지 않은 고혈압 참가자
- 임신했거나 임신 할 가능성이있는 참가자 (즉, 아동을 가진 사람들은 부정적인 임신 검사를 제공 할 수없는 잠재력)
- 진정의 의도로 약속 후 2 시간 이내에 약물을 복용 한 참가자 (즉, 벤조디아제핀, 오피오이드, 알파 -2 작용제, 1 세대 항히스타민 제)
- 케타민의 공감 효과를 향상시킬 수있는 약물을받는 참가자 (즉, 테오필린, 아미노필린, 암페타민 또는 슈도페드린)
- 케타민의 예상되는 약동학을 방해 할 수있는 약물을받는 참가자 (즉, 케토 코나 졸, 클라리 트로 마이신, 리팜핀 또는 카르 바 마제 핀)
- 참가자의 부모/법률 보호자는 환자의 의료 서비스에 대한 의사 소통을위한 번역가가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: J- 팁 제트 주입
참가자에게는 J- 팁 제트 주사를 통해 케타민이 제공됩니다
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케타민 2.5 mg/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 적 성공의 타당성
기간: 최대 3 시간
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연구 약물 만 사용하여 절차를 완료하여 타당성을 측정합니다.
"예"또는 "아니오"로 표시됩니다.
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최대 3 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 적 성공률
기간: 최대 3 시간
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연구 중재 만 사용하여 절차를 완료 할 수있는 참가자의 비율.
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최대 3 시간
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대상 PSSS 점수를 달성하는 데 시간이 걸립니다
기간: 최대 20 분
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PSSS 점수는 주입 시간부터 목표 PSSS가 달성 될 때까지 측정됩니다.
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최대 20 분
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부작용 비율
기간: 최대 3 시간
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부작용을 경험하는 총 참가자의 비율로보고되었습니다.
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최대 3 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Peters, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1429
- SMPH\PEDIATRICS\PICU (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 12/20/24 (기타 식별자: UW Madison)
- A536750 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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