: Ainshams University Hospitals의 정신과 클리닉에 참석하는 환자에서 비정형 항 정신병 약 유도 체중 증가에 대한 프로 바이오 틱 보충의 효과 (무작위 대조 시험)
2025년 4월 18일 업데이트: Ain Shams University
이 연구의 목표는 항 정신병 약물 환자의 삶의 질을 향상시키고 치료 준수율을 높이는 것입니다.
주요 목표 :
1. 항 정신병 약물의 결과로 얻은 체중을 감소시키기위한 프로바이오틱스의 효과를 결정합니다.
보조 목표 :
1. 환자의 심리적 상태에 대한 프로 바이오 틱 보충의 효과를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rehab Abdelmaksoud
- 전화번호: 02 01158336110
- 이메일: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 00202
- 모병
- Ainshams University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 총 양성 및 음성 증후군 (PANSS) 점수가 ≤60 인 2 세대 항 정신병 약 안정 환자에 대한 성인 정신 분열증 환자 (18-45 세).
치료 기간이 2 년 이하로 3 개월 이상 비정형 항 정신병 약을 복용 한 후 10% 이상 체중 증가.
제외 기준 :
- 지난 6 주 동안 프로바이오틱스, 섬유 보충제, 항생제 및 완하제를 복용합니다.
활성 소화성 궤양, 제어되지 않은 및 재발 성 설사, 위장 출혈 및 소화 시스템 신 생물 질환을 포함한 동반 위장 질환.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배양 배지 및 락토 바실러스를 포함하는 프로 바이오 틱 보충제 (Lacteol Fort 100 억)
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활성 성분으로서 배양 배지 및 락토 바실 루스를 함유하는 프로 바이오 틱 보충제 (락테올 요새 100 억)
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간섭 없음: 참가자들은 표준 치료를 준수하고 정기적으로 추적하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항 정신병 약물의 결과로 얻은 체중을 감소시키기위한 프로바이오틱스의 효과를 결정합니다.
기간: 12 주
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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