: Влияние пробиотического добавки на атипичное антипсихотическое увеличение веса у пациентов, посещающих психиатрические клиники в больницах Университета Айншамса (рандомизированное контролируемое исследование)
Целью исследования является улучшение качества жизни пациентов с антипсихотическими препаратами и повысить уровень соответствия лечению.
Основная цель:
1. определить эффективность пробиотиков для уменьшения веса, полученного в результате антипсихотических препаратов.
Вторичная цель:
1. Чтобы определить влияние пробиотического добавки на психологическое состояние пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rehab Abdelmaksoud
- Номер телефона: 02 01158336110
- Электронная почта: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Египет, 00202
- Рекрутинг
- Ainshams University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У взрослых пациентов с шизофренией (18-45 лет) на антипсихотических пациентах второго поколения стабильные пациенты с общей позитивной и отрицательной шкалой синдрома (PANSS) составляют ≤60.
При увеличении веса более 10% после приема атипичных антипсихотиков в течение не менее 3 месяцев с продолжительностью лечения не более двух лет.
Критерии исключения:
- Принимая пробиотики, добавки клетчатки, антибиотики и слабительные средства за последние 6 недель.
Коморбидные желудочно -кишечные заболевания, включая активную язвенную язву, неконтролируемую и рецидивирующую диарею, желудочно -кишечное кровотечение и опухолевые заболевания пищеварительной системы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотические добавки (форт Lacteol 10 миллиардов), который содержит культуральную среду и Lactobacillus
|
Пробиотические добавки (форт Lacteol 10 миллиардов), который содержит культуральную среду и Lactobacillus LS в качестве активных ингредиентов
|
|
Без вмешательства: Участникам будет рекомендовано быть приверженными своим стандартному лечению и регулярно следовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить эффективность пробиотиков для уменьшения веса, полученного в результате антипсихотических препаратов.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD343/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .