: Wpływ suplementacji probiotycznej na nietypowe przyrost masy ciała indukowany przeciwpsychotycznie u pacjentów uczęszczających na kliniki psychiatryczne w szpitalach uniwersyteckich Ainshams (randomizowane badanie kontrolowane)
Celem badania jest poprawa jakości życia pacjentów na lekach przeciwpsychotycznych i zwiększenie tempa zgodności z leczeniem.
Podstawowy cel:
1. Aby określić skuteczność probiotyków w celu zmniejszenia wagi uzyskanej w wyniku leków przeciwpsychotycznych.
Cel wtórny:
1. W celu ustalenia wpływu suplementacji probiotycznej na stan psychiczny pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rehab Abdelmaksoud
- Numer telefonu: 02 01158336110
- E-mail: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipt, 00202
- Rekrutacyjny
- Ainshams University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z schizofrenią dorosłych (18–45 lat) na stabilnych lekach przeciwpsychotycznych drugiej generacji z całkowitą skalą zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) wynoszącą ≤60.
Z ponad 10% przyrostem masy po przyjęciu atypowych leków przeciwpsychotycznych przez co najmniej 3 miesiące z czasem leczenia nie dłużej niż dwa lata.
Kryteria wykluczenia:
- Biorąc probiotyki, suplementy błonnika, antybiotyki i środki przeczyszczające w ciągu ostatnich 6 tygodni.
Współistniejące choroby przewodu pokarmowego, w tym aktywny wrzód trawienny, niekontrolowana i nawracająca biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego i choroby nowotworowe układu trawiennego.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja probiotyczna (Lacteol Fort 10 miliardów), który zawiera pożywkę hodowlaną i Lactobacillus
|
Suplementacja probiotyczna (Lacteol Fort 10 miliardów), który zawiera pożywkę hodowlaną i Lactobacillus LS jako składniki aktywne
|
|
Brak interwencji: Uczestnicy powinni być zaleceni od standardowego leczenia i regularnie śledzą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić skuteczność probiotyków w celu zmniejszenia wagi przybranej w wyniku leków przeciwpsychotycznych.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD343/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .