: Efeito da suplementação de probióticos no ganho de peso induzido por antipsicóticos atípicos em pacientes que frequentam clínicas psiquiátricas nos hospitais universitários de Ainshams (um estudo controlado randomizado)
O objetivo do estudo é melhorar a qualidade de vida dos pacientes em medicamentos antipsicóticos e aumentar a taxa de conformidade ao tratamento.
Objetivo Primário:
1. Para determinar a eficácia dos probióticos para diminuir o peso obtido como resultado de medicamentos antipsicóticos.
Objetivo secundário:
1. Para determinar o efeito da suplementação probiótica no estado psicológico dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rehab Abdelmaksoud
- Número de telefone: 02 01158336110
- E-mail: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 00202
- Recrutamento
- Ainshams University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com esquizofrenia adulta (18-45 anos) em pacientes estáveis de antipsicóticos de segunda geração com uma pontuação total da escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) de ≤60.
Com mais de 10% de ganho de peso após tomar antipsicóticos atípicos por pelo menos 3 meses com duração do tratamento não superior a dois anos.
Critérios de exclusão:
- Tomando probióticos, suplementos de fibra, antibióticos e laxantes nas últimas 6 semanas.
Doenças gastrointestinais comórbidas, incluindo úlcera péptica ativa, diarréia não controlada e recorrente, sangramento gastrointestinal e doenças neoplásicas do sistema digestivo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação probiótica (Forte Lacteol 10 bilhões), que contém meio de cultura e Lactobacillus
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Suplementação probiótica (Forte Lacteol 10 bilhões), que contém meio de cultura e Lactobacillus LS como ingredientes ativos
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Sem intervenção: Os participantes serão aconselhados a terem aderentes ao seu tratamento padrão e acompanhados regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a eficácia dos probióticos para diminuir o peso obtido como resultado de medicamentos antipsicóticos.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD343/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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