: Efecto de la suplementación con probiótica en el aumento de peso inducido por antipsicóticos atípicos en pacientes que asisten a clínicas psiquiátricas en los hospitales de la Universidad de Ainshams (un ensayo controlado aleatorio)
El objetivo del estudio es mejorar la calidad de vida de los pacientes con medicamentos antipsicóticos y aumentar la tasa de cumplimiento del tratamiento.
Objetivo principal:
1. Para determinar la efectividad de los probióticos para disminuir el peso ganado como resultado de medicamentos antipsicóticos.
Objetivo secundario:
1. Para determinar el efecto de la suplementación con probiótica en el estado psicológico de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rehab Abdelmaksoud
- Número de teléfono: 02 01158336110
- Correo electrónico: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egipto, 00202
- Reclutamiento
- Ainshams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de esquizofrenia adultos (18-45 años) en pacientes con antipsicóticos de segunda generación con una puntuación total de escala de síndrome positiva y negativa (PANSS) de ≤60.
Con más del 10% de aumento de peso después de tomar antipsicóticos atípicos durante al menos 3 meses con la duración del tratamiento no más de dos años.
Criterios de exclusión:
- Tomando probióticos, suplementos de fibra, antibióticos y laxantes en las últimas 6 semanas.
Enfermedades gastrointestinales comórbidas, incluida la úlcera péptica activa, la diarrea no controlada y recurrente, el sangrado gastrointestinal y las enfermedades neoplásicas del sistema digestivo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con probiótica (Lacteol Fort 10 mil millones) que contiene medio de cultivo y Lactobacillus
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Suplementación por probiótica (Lacteol Fort 10 mil millones) que contiene medio de cultivo y Lactobacillus como ingredientes activos
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Sin intervención: Se recomienda a los participantes que sean adherentes a su tratamiento estándar y sigan regularmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la efectividad de los probióticos para disminuir el peso ganado como resultado de medicamentos antipsicóticos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD343/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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