: Wirkung der probiotischen Supplementierung auf atypische Antipsychotika -induzierte Gewichtszunahme bei Patienten, die an psychiatrischen Kliniken in Krankenhäusern der AINSHAMS -Universität teilnehmen (eine randomisierte kontrollierte Studie)
Ziel der Studie ist es, die Lebensqualität von Patienten in Antipsychotika zu verbessern und die Einhaltung der Behandlung zu erhöhen.
Hauptziel:
1. Bestimmen Sie die Wirksamkeit von Probiotika, um das durch Antipsychotika zugenommene Gewicht zu verringern.
Sekundäres Ziel:
1. zur Bestimmung der Wirkung der probiotischen Supplementierung auf den psychologischen Zustand der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rehab Abdelmaksoud
- Telefonnummer: 02 01158336110
- E-Mail: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Studienorte
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Ägypten, 00202
- Rekrutierung
- Ainshams University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Schizophreniepatienten (18-45 Jahre) auf Antipsychotika der zweiten Generation stabilen Patienten mit einem PANSS-Score von ≤ 60.
Mit mehr als 10% Gewichtszunahme nach mindestens 3 Monaten mit atypischen Antipsychotika mit einer Behandlungsdauer mindestens zwei Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Probiotika, Faserpräparaten, Antibiotika und Abführmitteln in den letzten 6 Wochen.
Komorbid gastrointestinale Erkrankungen, einschließlich aktiver Peptika, unkontrolliertes und rezidivierendes Durchfall, Magen -Darm -Blutungen und neoplastische Erkrankungen des Verdauungssystems.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Probiotische Supplementierung (Lacteol Fort 10 Milliarden), die Kulturmedium und Lactobacillus enthält
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Probiotische Supplementierung (Lacteol Fort 10 Milliarden), die Kulturmedium und Lactobacillus LS als Wirkstoffe enthält
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Kein Eingriff: Den Teilnehmern wird empfohlen, sich ihrer Standardbehandlung einzuhalten und regelmäßig nachzugehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Wirksamkeit von Probiotika zu bestimmen, um das durch Antipsychotika zugenommene Gewicht zu verringern.
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD343/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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