: Probioottisen lisäravinteen vaikutus epätyypillisiin antipsykoottisiin indusoimiin painonnousuun potilailla, jotka käyvät psykiatrisilla klinikoilla Ainshamsin yliopisto -sairaaloissa (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa potilaiden elämänlaatua antipsykoottisista lääkkeistä ja lisätä hoidon noudattamisen määrää.
Ensisijainen tavoite:
1. Määrittää probioottien tehokkuus vähentämään antipsykoottisten lääkkeiden seurauksena saadun painon.
Toissijainen tavoite:
1. Probioottisen lisäravinteen vaikutuksen määrittämiseksi potilaiden psykologiseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rehab Abdelmaksoud
- Puhelinnumero: 02 01158336110
- Sähköposti: rehab.abdelmaksoud@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 00202
- Rekrytointi
- Ainshams University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten skitsofreniapotilaat (18–45 vuotta) toisen sukupolven antipsykoottisten lääkkeiden stabiileilla potilailla, joiden positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) on ≤60.
Yli 10% painonnousulla on otettu epätyypillisiä antipsykoottisia lääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan hoidon keston aikana enintään kaksi vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Probioottien, kuitulisäaineiden, antibioottien ja laksatiivien ottaminen viimeisen 6 viikon aikana.
Comorbid -maha -suolikanavan sairaudet, mukaan lukien aktiiviset peptiset haavaumat, hallitsemattomat ja toistuvat ripulin, maha -suolikanavan verenvuoto- ja ruuansulatusjärjestelmän neoplastiset sairaudet.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Probioottinen täydentäminen (lakkoolin linnoitus 10 miljardia), joka sisältää viljelyalusta ja Lactobacillus
|
Probioottinen täydentäminen (lakkoolin linnoitus 10 miljardia), joka sisältää viljelyalustan ja Lactobacillus LS: n aktiivisina aineosina
|
|
Ei väliintuloa: Osallistujia neuvotaan olevan tarttuva tavanomaiseen hoitoonsa ja seurataan säännöllisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Probioottien tehokkuuden määrittämiseksi antipsykoottisten lääkkeiden seurauksena saadun painon vähentämiseksi.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD343/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .