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상지 수술에서 ICEB 및 ICEBC에 대한 지혈대 사용의 영향

2025년 4월 12일 업데이트: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

상지 수술에서 심장-전기 생리 학적 균형 계산 (ICEB 및 ICEBC)의 지수에 대한 지혈대 사용의 영향

우리의 연구에서, 우리는 팔 골절 환자의 수술 중 출혈을 줄이기 위해 사용되는 압력 붕대 (지혈대)가 심장 리듬에 영향을 미치는지 여부를 조사 할 것입니다. 지혈대 사용은 이러한 수술의 모든 환자에게 일상적으로 사용됩니다. 이 절차는 출혈을 줄이기 위해 압력 붕대를 적용하여 수술이 수행되는 지역으로의 혈류를 줄입니다. 수술이 끝나면이 붕대가 제거되고 혈류가 정상으로 돌아갑니다. 이 과정에서 발생할 수있는 혈압 변화와 변화하는 혈류의 세포 효과는 심장 리듬에 약간의 변화를 일으킬 수 있습니다.

이러한 변화를 관찰하기 위해, 수술 중, 심전도 (ECG, 심장 그래프)를 취하기 위해 지혈대가 적용되기 전후의 심장 리듬의 변화를 결정합니다. 수술 전 마취 평가를위한 수술 전에 ECG가 수행됩니다. ECG 절차는 약 1 분이 걸리는 고통없는 절차이며, 흉부에 프로브를 배치하고 피부의 무결성을 방해하지 않습니다. 환자가 마취 상태에있는 동안 절차가 수행됩니다.

ECG의 매개 변수에 의해 계산됩니다. ECG를 복용하는 것 외에도 환자에 대한 다른 절차는 수행되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

외상성 상지 골절의 외과 적 복구 중에 지혈대를 사용하는 것은 매우 일반적인 관행입니다. 외과 적 지혈대는 정형 외과에서 피 묻은 분야, 더 큰 안전, 더 나은 정밀성 및 외과 의사의 편의성을 만들기 위해 사용됩니다. 수술 측면에서 쉽게 제공 할 수 있음에도 불구하고 지혈대를 사용하면 합병증이 발생할 수 있습니다.

대부분의 수술 지혈대는 공압 디자인입니다. (1) 상지 수술에서 공압 지혈대를 사용할 때는 일반적으로 150-250 mmhg의 압력이 적용됩니다. 이 압력 효과에 의해 말단으로가는 혈류가 차단됩니다. 그러나 순환을 중단하면 일시적인 허혈이 발생합니다. 사지 폐색은 증가 된 젖산, PACO2 및 칼륨 수준, PAO2의 수준 감소 및 pH를 포함하는 허혈 사지의 대사 변화를 유발합니다. 독성 대사 산물은 일반적인 순환으로 방출 될 때 병리 생리 학적 변화를 일으킨다. (2, 3). 이러한 변화의 정도는 허혈의 지속 시간과 관련이 있습니다. 이러한 모든 변화는 지혈대 디플레이션 30 분 이내에 완전히 역전됩니다. (4) 이러한 대사 변화는 심장 전기 활동에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이론적으로, 이러한 허혈성 대사 산물 및 pH 변화가 심장 부정맥을 유발할 수있는 위험이있다.

실제로, 전임상 연구는 λ, (λ = 효과적인 내화 기간 × 전도 속도)가 부정맥 경향의 가장 좋은 예측 인자, 대적 조건으로 증가하고 반응성 요법에 의한 감소를 입증했다. (5) 그러나 임상 적 맥락에서 전기 생리 학적 조사를 사용하여 λ를 침습적으로 평가해야한다는 사실은 중요한 단점이다. ECG의 QT/QRS 비율 인 심장-전자 생리 생리 학적 균형의 지수는 Lu et al. (6)에 의해 비 침습적으로 측정 된 λ로서 제안되었다. 또한 QT 대신 QTC로 계산 된 버전 인 ICEBC는 ICEB와 유사한 부정맥 위험을 예측하기 위해 다양한 연구에서 사용되었습니다 (7, 8).

우리의 연구에서, 우리는 상지 수술에서 지혈대 적용 후 발생하는 허혈성 대사 산물 및 기타 전신 효과가 환자의 ICEB 및 ICEBC 값에 변화를 일으킨 지 조사하는 것을 목표로했습니다.

이 연구는 전향 적 관찰 연구로 설계되었습니다. 환자는 훈련 및 연구 병원의 마취 외래 환자 클리닉에서 수술 전 평가 중에 마취과 의사가 참여한 후에 동의 한 후 연구에 포함되었다. 연구와 관련된 모든 데이터는 동일한 마취 팀이 기록했습니다.

수술 전 평가 중에 미국 마취학 협회 (ASA) 위험 그룹 I-III, 18-65 세 사이의 환자, 선택적 상지 고정 수술을 예정된 환자가 연구에 포함되었습니다.

수술 전 ECG에서 번들 분지 블록, 부정맥 환자, 항 부정맥 약물 복용 환자, 맥박 조정기 환자, 약물-특이 적 알레르기가있는 환자 및 전해질 장애가있는 환자는 연구에 포함되지 않았다.

우리의 연구의 주요 결과는 개방 전과 비교하여 지혈대 디플레이션 후 ICEB 및 ICEBC 값이 크게 증가했는지 여부였습니다. 이 연구의 2 차 결과는 수술의 시작과 끝에서 측정 된 ICEB 및 ICEBC 값이 크게 증가했는지 여부였습니다.

상지 고정 수술의 경우, 마취 유도 (ICEB1/ICEBC1) 전, 유도 (ICEB2/ICEBC2) 후, 지혈대가 팽창되기 5 분 전 (ICEB3/ICEBC3), 팽창 된 후 5 분 후 (ICEB4/ICEBC4), 5 분 전 (ICEB5/ICEBC5). (ICEB6/ICEBC6), ECG를 취했다. ECG 측정을 수행하고 이들 ECG에서 D II 및 V5 유도체를 사용하여 ICEB 및 ICEBC 값을 계산 하였다. QT를 계산 한 후 QTC 및 QRS 기간은 ICEB 및 ICEBC 계산이 이루어집니다. ICEB는 QT 간격을 QRS 지속 시간 (QT/ QRS)으로 나누어 계산됩니다. ICEBC는 QTC 간격을 QRS 지속 시간 (QTC/ QRS)으로 나누어 계산됩니다.

동시에, 평균 동맥압, 심박수, 산소 포화도는 비 침습적으로 기록되었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, 칠면조, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 상지의 고립 된 골절로 인해 훈련 ​​및 연구 병원의 정형 외과 및 외상학과에 신청 한 환자로 구성되었으며 선택적 수술을 계획했습니다.

설명

포함 기준 :

  • 미국 마취학 학회 (ASA) 위험 그룹 I-III, 환자
  • 수술 중에 지혈대 적용이 필요한 상지 골절

제외 기준 :

  • 수술 전 ECG의 번들 브랜치 블록
  • 부정맥 환자
  • 항 부정맥 약물을 복용하는 사람들
  • 맥박 조정기가있는 사람들
  • 알려진 약물-특이 적 알레르기 환자
  • 전해질 장애가있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈대의 개통으로 ICEB 및 ICEBC의 변화
기간: 수술 지혈대가 끝나기 5 분 전과 지혈대가 열린 후 5 분 사이의 차이
1 차 결과는 개방 전과 비교하여 지혈대 디플레이션 후 ICEB 및 ICEBC 값이 크게 증가했는지 여부입니다.
수술 지혈대가 끝나기 5 분 전과 지혈대가 열린 후 5 분 사이의 차이

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 ICEB 및 ICEBC의 변화
기간: 마취 시작 직전 1 분 사이의 시간 간격과 지혈대가 열린 후 5 분.
이 연구의 2 차 결과는 수술의 시작과 끝에서 측정 된 ICEB 및 ICEBC 값이 크게 증가했는지 여부였습니다.
마취 시작 직전 1 분 사이의 시간 간격과 지혈대가 열린 후 5 분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024-13/108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 아직 우리 연구의 IPD를 공유할지 여부를 결정하지 않았습니다.

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