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Efecto del uso del torniquete en ICEB y ICEBC en las cirugías de las extremidades superiores

12 de abril de 2025 actualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efecto del uso del torniquete en el índice de cálculos de equilibrio electrofisiológico cardíaco (ICEB y ICEBC) en las cirugías de las extremidades superiores

En nuestro estudio, examinaremos si el vendaje a presión (torniquete) utilizado para reducir el sangrado durante la cirugía en pacientes con fracturas de brazos tiene un efecto sobre el ritmo cardíaco. El uso del torniquete se usa rutinariamente en cada paciente en estas cirugías. Este procedimiento reduce el flujo sanguíneo al área donde la cirugía se realizará aplicando un vendaje de presión para reducir el sangrado. Al final de la cirugía, se elimina esta venda y el flujo sanguíneo vuelve a la normalidad. Los cambios en la presión arterial que pueden ocurrir durante este proceso y los efectos celulares del flujo sanguíneo cambiante pueden causar algunos cambios en el ritmo cardíaco.

Para observar esos cambios, durante la operación, se tomará un electrocardiograma (ECG, gráfico cardíaco) para determinar los cambios en el ritmo cardíaco antes y después de que se aplique el torniquete. También se realiza un ECG antes de la cirugía para la evaluación de anestesia preoperatoria. El procedimiento de ECG es un procedimiento indoloro que toma aproximadamente 1 minuto, incluye colocar sondas en el cofre y no interrumpe la integridad de la piel ... el procedimiento se realizará mientras los pacientes están bajo anestesia.

Los cálculos serán realizados por los parámetros en el ECG. Además de tomar un ECG, no se realizará ningún otro procedimiento en los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso de un torniquete durante la reparación quirúrgica de fracturas traumáticas de las extremidades superiores es una práctica muy común. Los torniquetes quirúrgicos se utilizan en ortopédico para la creación de un campo sin sangre, mayor seguridad, mejor precisión y más conveniencia para el cirujano. A pesar de la facilidad que proporciona en términos de cirugía, el uso de un torniquete puede conducir a algunas complicaciones.

La mayoría de los torniquetes quirúrgicos son del diseño neumático. (1) Al usar un torniquete neumático en las cirugías de las extremidades superiores, generalmente se aplica una presión de 150-250 mmHg. El flujo sanguíneo hacia la extremidad está interrumpido por este efecto de presión. Sin embargo, detener la circulación causa isquemia temporal. La oclusión de la extremidad causa cambios metabólicos en la extremidad isquémica que incluyen: aumento del ácido láctico, los niveles de PACO2 y potasio, y los niveles disminuidos de PAO2 y el pH. Los metabolitos tóxicos producen cambios fisiopatológicos cuando se liberan en la circulación general (2, 3). El grado de estos cambios se correlaciona con la duración de la isquemia. Todos estos cambios se invierten completamente dentro de los 30 minutos de la deflación del torniquete. (4) Estos cambios metabólicos pueden tener efectos negativos en la actividad eléctrica cardíaca. Teóricamente, existe el riesgo de que estos metabolitos isquémicos y los cambios de pH puedan desencadenar arritmias cardíacas.

De hecho, los estudios preclínicos demostraron que λ, (λ = período refractario efectivo × velocidad de conducción) fue el mejor predictor de la tendencia arrítmica, aumentando con las condiciones pro-Arrítmicas y disminuyendo por la terapia anti-aritmica. (5) Sin embargo, el hecho de que λ debe evaluarse invasivamente utilizando investigaciones electrofisiológicas en un contexto clínico es un inconveniente significativo. El índice de equilibrio cardíaco-electrofisiológico "(ICEB), que es la relación de Qt/QRS del ECG, se propuso como el equivalente de λ no invasivamente medido por Lu et al. (6) Además, ICEBC, una versión calculada con QTC en lugar de QT, se ha utilizado en varios estudios para predecir el riesgo de arritmia, similar a ICEB (7, 8).

En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar si los metabolitos isquémicos y otros efectos sistémicos que ocurren después de la aplicación del torniquete en las cirugías de las extremidades superiores crean cambios en los valores de los pacientes con ICEB y ICEBC.

El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo y observacional. Los pacientes fueron incluidos en el estudio después de que los anestesiólogos obtuvieron su consentimiento para participar durante la evaluación preoperatoria en la clínica ambulatoria de anestesia de un hospital de entrenamiento e investigación. Todos los datos relacionados con el estudio fueron registrados por el mismo equipo de anestesia.

Durante la evaluación preoperatoria, el Grupo I-III de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA), los pacientes entre las edades de 18-65, que estaban programados para la cirugía electiva de fijación de las extremidades superiores se incluyeron en el estudio.

Los pacientes con bloqueo de rama de paquete en ECG preoperatorio, pacientes con arritmia, aquellos que toman fármacos antiarrítmicos, aquellos con marcapasos, pacientes con alergias conocidas específicas de fármacos y pacientes con trastornos electrolíticos no se incluyeron en el estudio.

El resultado primario de nuestro estudio fue si hubo un aumento significativo en los valores de ICEB y ICEBC después de la deflación del torniquete en comparación con antes de la apertura. El resultado secundario del estudio fue si hubo un aumento significativo en los valores de ICEB y ICEBC medidos al comienzo y al final de la cirugía.

Para la cirugía de fijación de las extremidades superiores, antes de la inducción de anestesia (ICEB1/ICEBC1), después de la inducción (ICEB2/ICEBC2), 5 minutos antes de que el torniquete se inflara (ICEB3/ICEBC3), 5 minutos después de que se infló (ICEB4/ICEBC4), 5 minutos antes de que se abriera el Tourn -Ziquete (ICEB5/ICEBC5) y 5 minutos después de que se abriera. (ICEB6/ICEBC6), se tomó ECG. Se realizaron mediciones de ECG y los valores de ICEB y ICEBC se calcularon utilizando las derivaciones D II y V5 en estos ECG. Después de calcular QT, se realizarán duraciones QTC y QRS, se realizarán cálculos de ICEB y ICEBC. ICEB se calcula dividiendo el intervalo QT por la duración QRS (QT/ QRS). ICEBC se calcula dividiendo el intervalo QTC por la duración de QRS (QTC/ QRS).

Simultáneamente, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno se registraron de manera no invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Pavo, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estaba formada por pacientes que solicitaron el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Entrenamiento e Investigación debido a fracturas aisladas en la extremidad superior y fueron planificados para la cirugía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Grupo de riesgo I-III, pacientes
  • Fractura de las extremidades superiores que requiere la aplicación del torniquete durante la cirugía

Criterios de exclusión:

  • Bloque de rama de paquete en ECG preoperatorio
  • pacientes con arritmia
  • Aquellos que toman medicamentos antiarrítmicos
  • aquellos con marcapasos
  • pacientes con alergias conocidas de drogas específicas
  • pacientes con trastornos electrolíticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de iceb y icebc con la apertura del torniquete
Periodo de tiempo: Diferencia entre 5 minutos antes del final de la aplicación del torniquete quirúrgico y 5 minutos después de que se abriera el torniquete
El resultado primario es si hubo un aumento significativo en los valores de ICEB y ICEBC después de la deflación del torniquete en comparación con antes de la apertura
Diferencia entre 5 minutos antes del final de la aplicación del torniquete quirúrgico y 5 minutos después de que se abriera el torniquete

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en ICEB y ICEBC durante la cirugía
Periodo de tiempo: El intervalo de tiempo entre el minuto inmediatamente antes del inicio de la anestesia y 5 minutos después del torniquete.
El resultado secundario del estudio fue si hubo un aumento significativo en los valores de ICEB y ICEBC medidos al comienzo y al final de la cirugía.
El intervalo de tiempo entre el minuto inmediatamente antes del inicio de la anestesia y 5 minutos después del torniquete.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-13/108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Todavía no hemos decidido si compartir los IPD de nuestro estudio.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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