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Efeito do uso de torniquete no ICEB e ICEBC nas cirurgias das extremidades superiores

12 de abril de 2025 atualizado por: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Efeito do uso de torniquete no índice de cálculos de equilíbrio cardíaco-eletrófisiológico (ICEB e ICEBC) nas cirurgias da extremidade superior

Em nosso estudo, examinaremos se o curativo de pressão (torniquete) usado para reduzir o sangramento durante a cirurgia em pacientes com fraturas de braço afeta o ritmo cardíaco. O uso de torniquete é rotineiramente usado em todos os pacientes nessas cirurgias. Este procedimento reduz o fluxo sanguíneo para a área onde a cirurgia será realizada aplicando um curativo de pressão para reduzir o sangramento. No final da cirurgia, esse curativo é removido e o fluxo sanguíneo retorna ao normal. As mudanças na pressão arterial que podem ocorrer durante esse processo e os efeitos celulares da mudança do fluxo sanguíneo podem causar algumas mudanças no ritmo cardíaco.

Para observar essas mudanças, durante a operação, será tomado um eletrocardiograma (ECG, gráfico cardíaco) para determinar mudanças no ritmo cardíaco antes e depois que o torniquete é aplicado. Um ECG também é realizado antes da cirurgia para avaliação de anestesia pré -operatória. O procedimento de ECG é um procedimento indolor que leva cerca de 1 minuto, inclui a colocação de sondas no peito e não interrompe a integridade da pele. O procedimento será realizado enquanto os pacientes estão sob anestesia.

Os cálculos serão feitos pelos parâmetros no ECG. Além de tomar um ECG, nenhum outro procedimento será realizado nos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de um torniquete durante o reparo cirúrgico de fraturas traumáticas da extremidade superior é uma prática muito comum. Os torniquetes cirúrgicos são usados ​​em ortopedia para a criação de um campo sem sangue, maior segurança, melhor precisão e mais conveniência para o cirurgião. Apesar da facilidade que isso fornece em termos de cirurgia, o uso de um torniquete pode levar a algumas complicações.

A maioria dos torniquetes cirúrgicos é do design pneumático. (1) Ao usar um torniquete pneumático nas cirurgias da extremidade superior, geralmente é aplicada uma pressão de 150-250 mmHg. O fluxo sanguíneo para a extremidade é cortado por esse efeito de pressão. No entanto, interromper a circulação causa isquemia temporária. A oclusão dos membros causa alterações metabólicas no membro isquêmico que incluem: aumento do ácido lático, níveis de Paco2 e potássio e níveis reduzidos de PAO2 e pH. Os metabólitos tóxicos produzem mudanças fisiopatológicas quando liberadas na circulação geral. (2, 3). O grau dessas mudanças se correlaciona com a duração da isquemia. Todas essas mudanças são totalmente revertidas dentro de 30 minutos após a deflação do torniquete. (4) Essas alterações metabólicas podem ter efeitos negativos na atividade elétrica cardíaca. Teoricamente, existe um risco de que esses metabólitos isquêmicos e as alterações de pH possam desencadear arritmias cardíacas.

De fato, estudos pré-clínicos demonstraram que λ, (λ = período refratário eficaz × velocidade de condução) era o melhor preditor de tendência arritmica, aumentando com as condições pró-arrítmica e diminuindo pela terapia anti-arritmica. (5) O fato de λ ser avaliado de forma invasiva usando investigações eletrofisiológicas em um contexto clínico é uma desvantagem significativa. O índice de equilíbrio cardíaco-eletrofisiológico "(ICEB), que é a proporção de qt/qrs do ECG, foi proposto como o equivalente não invasivo de λ por Lu et al. (6) Além disso, o ICEBC, uma versão calculada com QTC em vez de QT, tem sido usada em vários estudos para prever o risco de arritmia, semelhante ao ICEB (7, 8).

Em nosso estudo, pretendemos investigar se os metabólitos isquêmicos e outros efeitos sistêmicos que ocorrem após a aplicação do torniquete nas cirurgias da extremidade superior criam alterações nos valores de ICEB e ICEBC dos pacientes.

O estudo foi projetado como um estudo prospectivo e observacional. Os pacientes foram incluídos no estudo após o seu consentimento para participar foram obtidos pelos anestesiologistas durante a avaliação pré -operatória no ambulatório de anestesia de um hospital de treinamento e pesquisa. Todos os dados relacionados ao estudo foram registrados pela mesma equipe de anestesia.

Durante a avaliação pré-operatória, o grupo de risco da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) I-III, pacientes entre 18 e 65 anos, que foram agendados para a cirurgia eletiva de fixação dos membros superiores, foram incluídos no estudo.

Pacientes com bloqueio de ramo de feixes no ECG pré-operatório, pacientes com arritmia, aqueles que tomam medicamentos antiarrítmicos, aqueles com marcapasso, pacientes com alergias conhecidas específicas de medicamentos e pacientes com distúrbios eletrolíticos não foram incluídos no estudo.

O resultado primário de nosso estudo foi se houve um aumento significativo nos valores de ICEB e ICEBC após a deflação do torniquete em comparação com antes da abertura. O resultado secundário do estudo foi se houve um aumento significativo nos valores de ICEB e ICEBC medidos no início e no final da cirurgia.

For upper extremity fixation surgery, before anesthesia induction (ICEB1/ICEBc1), after induction (ICEB2/ICEBc2), 5 minutes before the tourniquet was inflated (ICEB3/ICEBc3), 5 minutes after it was inflated (ICEB4/ICEBc4), 5 minutes before the tourniquet was opened (ICEB5/ICEBc5) and 5 minutes after it was opened (ICEB6/ICEBC6), o ECG foi levado. As medições de ECG foram realizadas e os valores de ICEB e ICEBC foram calculados usando as derivações D II e V5 nesses ECGs. Após calcular as durações QT, QTC e QRS, os cálculos ICEB e ICEBC serão feitos. O ICEB é calculado dividindo o intervalo QT pela duração do QRS (qt/ qrs). O ICEBC é calculado dividindo o intervalo QTC pela duração do QRS (QTC/ QRS).

Simultaneamente, a pressão arterial média, a freqüência cardíaca e a saturação de oxigênio foram registradas de forma não invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Peru, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes que se aplicaram ao Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa devido a fraturas isoladas na extremidade superior e foram planejadas para cirurgia eletiva.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) Grupo de risco I-III, pacientes
  • Fratura da extremidade superior que requer aplicação de torniquete durante a cirurgia

Critérios de exclusão:

  • Bloqueio de ramo de pacote no ECG pré -operatório
  • Pacientes com arritmia
  • aqueles que tomam drogas antiarrítmicas
  • Aqueles com marcapassos
  • Pacientes com alergias conhecidas específicas de medicamentos
  • pacientes com distúrbios eletrolíticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de ICEB e ICEBC com a abertura do torniquete
Prazo: Diferença entre 5 minutos antes do final da aplicação de torniquete cirúrgico e 5 minutos após a abertura do torniquete
O desfecho primário é se houve um aumento significativo nos valores de ICEB e ICEBC após a deflação do torniquete em comparação com antes de abrir
Diferença entre 5 minutos antes do final da aplicação de torniquete cirúrgico e 5 minutos após a abertura do torniquete

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no ICEB e ICEBC durante a cirurgia
Prazo: O intervalo de tempo entre o minuto imediatamente antes do início da anestesia e 5 minutos após a abertura do torniquete.
O resultado secundário do estudo foi se houve um aumento significativo nos valores de ICEB e ICEBC medidos no início e no final da cirurgia.
O intervalo de tempo entre o minuto imediatamente antes do início da anestesia e 5 minutos após a abertura do torniquete.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-13/108

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Ainda não decidimos compartilhar os IPs do nosso estudo.

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