Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek použití turniketu na ledové a ICEBC v operacích horních končetin

12. dubna 2025 aktualizováno: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Vliv použití turniketu na index výpočtů srdeční elektrofyziologické rovnováhy (ICEB a ICEBC) v operacích horních končetin

V naší studii prozkoumáme, zda tlakový obvaz (turniket) používaný ke snížení krvácení během chirurgického zákroku u pacientů se zlomeninami paží má vliv na srdeční rytmus. Použití turniketu se běžně používá u každého pacienta v těchto operacích. Tento postup snižuje průtok krve do oblasti, kde bude chirurgický zákrok prováděn použitím tlakové obvazy, aby se snížilo krvácení. Na konci chirurgického zákroku je tato obvaz odstraněna a průtok krve se vrací k normálu. Změny krevního tlaku, ke kterým může dojít během tohoto procesu, a buněčné účinky měnícího se průtoku krve mohou způsobit určité změny v srdečním rytmu.

Pro pozorování těchto změn bude během operace provedeno elektrokardiogram (EKG, graf srdce), aby se stanovily změny v srdečním rytmu před a po aplikaci turniketu. EKG se také provádí před chirurgickým zákrokem pro hodnocení předoperační anestezie. Postup EKG je bezbolestný postup, který trvá asi 1 minutu, zahrnuje umístění sond na hruď a narušuje integritu kůže. Postup bude prováděn, zatímco pacienti jsou v anestézii.

Výpočty budou provedeny parametry na EKG. Kromě provádění EKG nebude na pacientů prováděn žádný jiný postup

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Použití turniketu během chirurgické opravy traumatických zlomenin horní končetiny je velmi běžnou praxí. Chirurgické turnikety se používají v ortopedii pro vytvoření bez krve, větší bezpečnosti, lepší přesnost a větší pohodlí pro chirurga. Navzdory snadnosti, kterou poskytuje z hlediska chirurgického zákroku, může použití turniketu vést k některým komplikacím.

Většina chirurgických turniketů je pneumatického designu. (1) Při použití pneumatického turniketu v operacích horních končetin se obvykle aplikuje tlak 150-250 mmHg. Průtok krve na končetinu je tento tlakový efekt přerušen. Zastavení oběhu však způsobuje dočasnou ischemii. Okluze končetin způsobuje metabolické změny v ischemické končetině, které zahrnují: zvýšená hladina kyseliny mléčné, Paco2 a draslík a snížené hladiny PAO2 a pH. Toxické metabolity způsobují patofyziologické změny při uvolnění do obecného oběhu (2, 3). Stupeň těchto změn koreluje s dobou ischemie. Všechny tyto změny jsou plně zvráceny do 30 minut po deflaci turniketu. (4) Tyto metabolické změny mohou mít negativní účinky na elektrickou aktivitu srdeční. Teoreticky existuje riziko, že tyto ischemické metabolity a změny pH mohou vyvolat srdeční arytmie.

Předklinické studie skutečně prokázaly, že λ, (λ = efektivní refrakterní období × rychlost vedení) byl nejlepším prediktorem arytmické tendence, zvyšování s pro-arrhytmickou podmínkou a snižování anti-arrhytmickou terapií. (5) Skutečnost, že λ musí být hodnocena invazivně pomocí elektrofyziologických vyšetřování v klinickém kontextu, je však významnou nevýhodou. Index srdeční elektrofyziologické rovnováhy “(ICEB), který je poměrem QT/QRS EKG, byl navržen jako neinvazivně měřený ekvivalent λ Lu et al. (6) Kromě toho byla v různých studiích použita ICEBC, verze vypočítaná s QTC místo QT, k predikci rizika arytmie, podobně jako ICEB (7, 8).

V naší studii jsme se zaměřili na prozkoumání, zda ischemické metabolity a další systémové účinky, ke kterým dochází po aplikaci turniketu v operacích horních končetin, vytvářejí jakékoli změny na hodnotách ICEB a ICEBC u pacientů.

Studie byla navržena jako prospektivní observační studie. Pacienti byli do studie zahrnuti poté, co jejich souhlas s účastí získal anesteziologové během předoperačního hodnocení v anesteziologické ambulantní klinice školení a výzkumné nemocnice. Všechna data týkající se studie byla zaznamenána stejným týmem anestezie.

Během předoperačního hodnocení byla do studie zahrnuta riziková skupina Anesteziologie Americké anesteziologie (ASA), pacienti ve věku 18–65 let, kteří byli naplánováni na elektivní operaci fixace horní končetiny.

Pacienti s blokem větve svazku v předoperačním EKG, pacienti s arytmií, pacienti užívajících antiarytmická léčiva, pacienti s kardiostimulátory, pacienti se známými alergiemi specifické pro léčivo a pacienti s poruchami elektrolytů nebyli zahrnuti do studie.

Primárním výsledkem naší studie bylo, zda došlo k významnému zvýšení hodnot ICEB a ICEBC po deflaci turniketu ve srovnání s před otevřením. Sekundárním výsledkem studie bylo, zda došlo k významnému zvýšení hodnot ICEB a ICEBC měřených na začátku a na konci chirurgického zákroku.

For upper extremity fixation surgery, before anesthesia induction (ICEB1/ICEBc1), after induction (ICEB2/ICEBc2), 5 minutes before the tourniquet was inflated (ICEB3/ICEBc3), 5 minutes after it was inflated (ICEB4/ICEBc4), 5 minutes before the tourniquet was opened (ICEB5/ICEBc5) and 5 minutes after it was opened (ICEB6/ICEBC6), byl odebrán EKG. Byla provedena měření EKG a hodnoty ICEB a ICEBC byly vypočteny pomocí derivací D II a V5 v těchto EKG. Po výpočtu QT, QTC a QRS trvání bude provedeno výpočty ICEB a ICEBC. ICEB se vypočítá dělením intervalu QT dobou QRS (QT/ QRS). ICEBC se vypočítá dělením QTC intervalu dobou trvání QRS (QTC/ QRS).

Současně byly neinvazivně zaznamenány průměrný arteriální tlak, srdeční frekvence, nasycení kyslíkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Krocan, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládala z pacientů, kteří se aplikovali na ortopedii a traumatologické oddělení školení a výzkumné nemocnice v důsledku izolovaných zlomenin v horní končetině a byli plánováni na elektivní chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologie (ASA) Riziková skupina I-III, pacienti
  • Zlomenina horní končetiny, která během chirurgického zákroku vyžaduje aplikaci turniketu

Kritéria pro vyloučení:

  • Blok pobočky svazku v předoperačním EKG
  • Pacienti s arytmií
  • ti, kteří užívají antiarytmická léčiva
  • ti s kardiostimulátory
  • pacienti se známými alergiemi specifickými pro léčivo
  • pacienti s poruchami elektrolytů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna IceB a Icebc s otevřením turniketu
Časové okno: Rozdíl mezi 5 minutami před koncem chirurgického turniquet a 5 minut po otevření turniketu
Primárním výsledkem je, zda došlo k významnému zvýšení hodnot ICEB a ICEBC po deflaci turniketu ve srovnání s před otevřením
Rozdíl mezi 5 minutami před koncem chirurgického turniquet a 5 minut po otevření turniketu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ICEB a ICEBC během chirurgického zákroku
Časové okno: Časový interval mezi minutou bezprostředně před začátkem anestézie a 5 minut po otevření turniketu.
Sekundárním výsledkem studie bylo, zda došlo k významnému zvýšení hodnot ICEB a ICEBC měřených na začátku a na konci chirurgického zákroku.
Časový interval mezi minutou bezprostředně před začátkem anestézie a 5 minut po otevření turniketu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-13/108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Ještě jsme se nerozhodli, zda sdílet IPD naší studie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit