Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tourniquetgebruik op ijs en ijsbad bij operaties van de bovenste extremiteit

12 april 2025 bijgewerkt door: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effect van het gebruik van tourniquet op de index van cardiale elektrofysiologische balansberekeningen (ICEB en ICEBC) in operaties van de bovenste extremiteit

In onze studie zullen we onderzoeken of het drukverband (tourniquet) wordt gebruikt om bloedingen te verminderen tijdens chirurgie bij patiënten met armfracturen een effect heeft op het hartritme. Tourniquet -gebruik wordt routinematig gebruikt bij elke patiënt in deze operaties. Deze procedure vermindert de bloedstroom naar het gebied waar de operatie zal worden uitgevoerd door een drukverband toe te passen om bloedingen te verminderen. Aan het einde van de operatie wordt dit verband verwijderd en keert de bloedstroom terug naar normaal. Bloeddrukveranderingen die tijdens dit proces kunnen optreden en de cellulaire effecten van de veranderende bloedstroom kunnen enkele veranderingen in hartritme veroorzaken.

Om die veranderingen te observeren, zal tijdens de operatie een elektrocardiogram (ECG, hartgrafiek) worden genomen om veranderingen in hartritme te bepalen voor en nadat de tourniquet is toegepast. Een ECG wordt ook uitgevoerd vóór de operatie voor preoperatieve anesthesie -evaluatie. De ECG -procedure is een pijnloze procedure die ongeveer 1 minuut duurt, omvat het plaatsen van sondes op de borst en verstoort de integriteit van de huid niet. De procedure wordt uitgevoerd terwijl patiënten onder anesthesie staan.

Berekeningen worden gemaakt door de parameters op het ECG. Afgezien van het nemen van een ECG, zal geen andere procedure worden uitgevoerd bij de patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van een tourniquet tijdens chirurgische reparatie van traumatische fracturen van de bovenste extremiteit is een veel voorkomende praktijk. Chirurgische tourniquets worden gebruikt in orthopedisch voor het creëren van een bloedloos veld, grotere veiligheid, betere precisie en meer gemak voor de chirurg. Ondanks het gemak dat het biedt in termen van chirurgie, kan het gebruik van een tourniquet leiden tot enkele complicaties.

De meeste chirurgische tourniquets zijn van het pneumatische ontwerp. (1) Bij het gebruik van een pneumatische tourniquet in de bovenste extremiteitsoperaties wordt meestal een druk van 150-250 mmHg toegepast. De bloedstroom naar het extremiteit wordt afgesneden door dit drukeffect. Het stoppen van de circulatie veroorzaakt echter tijdelijke ischemie. Occlusie van ledematen veroorzaakt metabole veranderingen in het ischemische ledemaat, waaronder: verhoogde melkzuur, PACO2 en kaliumspiegels en verlaagde niveaus van PAO2 en pH. Toxische metabolieten produceren pathofysiologische veranderingen bij afgifte in de algemene circulatie (2, 3). De mate van deze veranderingen correleert met de duur van ischemie. Al deze veranderingen zijn volledig omgekeerd binnen 30 minuten na tourniquet deflatie. (4) Deze metabole veranderingen kunnen negatieve effecten hebben op de elektrische activiteit van het hart. Theoretisch bestaat er een risico dat deze ischemische metabolieten en pH -veranderingen hartartmieën kunnen veroorzaken.

Pre-klinische studies toonden inderdaad aan dat λ, (λ = effectieve refractaire periode x geleidingssnelheid) de beste voorspeller was van aritmische neiging, toeneemend met pro-aritmische aandoeningen en afname door anti-aritmische therapie. (5) Het feit dat λ invasief moet worden beoordeeld met behulp van elektrofysiologisch onderzoek in een klinische context is echter een aanzienlijk nadeel. De index van cardiale elektrofysiologische balans "(ICEB), de verhouding van QT/QRS van de ECG, werd voorgesteld als het niet-invasief gemeten equivalent van λ door Lu et al. (6) Bovendien is ICEBC, een versie berekend met QTC in plaats van QT, in verschillende onderzoeken gebruikt om het risico op aritmie te voorspellen, vergelijkbaar met ICEB (7, 8).

In onze studie wilden we onderzoeken of ischemische metabolieten en andere systemische effecten die plaatsvonden na tourniquet -toepassing in chirurgers van de bovenste extremiteit, veranderingen op de ICEB- en ICEBC -waarden van patiënten creëren.

De studie werd ontworpen als een prospectieve, observationele studie. Patiënten werden opgenomen in het onderzoek na hun toestemming om deel te nemen, werd verkregen door de anesthesiologen tijdens de preoperatieve evaluatie in de polikliniek van de anesthesie van een trainings- en onderzoeksziekenhuis. Alle gegevens met betrekking tot de studie werden opgenomen door hetzelfde anesthesie -team.

Tijdens de preoperatieve evaluatie werden de American Society of Anesthesiology (ASA) risicogroep I-III, patiënten tussen de 18-65 jaar, die gepland waren voor electieve chirurgie voor de fixatie van de bovenste extremiteit opgenomen in het onderzoek.

Patiënten met bundeltakblok in preoperatieve ECG, patiënten met aritmie, patiënten die antiaritmische geneesmiddelen gebruiken, patiënten met pacemakers, patiënten met bekende drugsspecifieke allergieën en patiënten met elektrolytaandoeningen werden niet opgenomen in de studie.

De primaire uitkomst van onze studie was of er een significante toename van ICEB- en ICEBC -waarden was na tourniquet -deflatie in vergelijking met vóór opening. De secundaire uitkomst van de studie was of er een significante toename was van ICEB- en ICEBC -waarden gemeten aan het begin en einde van de operatie.

Voor de fixatie van de bovenste extremiteit, vóór inductie van anesthesie (ICEB1/ICEBC1), na inductie (ICEB2/ICEBC2), 5 minuten voordat de tourniquet werd opgeblazen (IceB3/IceBC3), 5 minuten nadat het was opgeblazen (ICEB4/ICEBC4), 5 minuten voordat de Tourniquet werd geopend (ICEBC5) en 5 minuten na het geopend (ICEBC5). (IceB6/IceBC6), ECG werd genomen. ECG -metingen werden uitgevoerd en ICEB- en ICEBC -waarden werden berekend met behulp van de D II- en V5 -afleidingen in deze ECG's. Na het berekenen van QT-, QTC- en QRS -duur worden ICEB- en ICEBC -berekeningen gemaakt. ICEB wordt berekend door het QT -interval te delen door de QRS -duur (QT/ QRS). ICEBC wordt berekend door het QTC -interval te delen door de QRS -duur (QTC/ QRS).

Tegelijkertijd werden gemiddelde arteriële druk, hartslag, zuurstofverzadiging niet-invasief geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Kalkoen, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten die van toepassing waren op de afdeling orthopedie en traumatologie van het training- en onderzoeksziekenhuis vanwege geïsoleerde fracturen in de bovenste extremiteit en gepland waren voor electieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiology (ASA) Risicogroep I-III, Patiënten
  • Bovenste extremiteitsfractuur die Tourniquet -toepassing vereist tijdens de operatie

Uitsluitingscriteria:

  • bundeltakblok in preoperatieve ECG
  • Patiënten met aritmie
  • Degenen die antiaritmische medicijnen gebruiken
  • Degenen met pacemakers
  • Patiënten met bekende medicijnspecifieke allergieën
  • Patiënten met elektrolytstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van ijs en ijs met de opening van de tourniquet
Tijdsspanne: Verschil tussen 5 minuten voor het einde van de chirurgische tourniquet -applicatie en 5 minuten nadat de tourniquet was geopend
De primaire uitkomst is of er een significante toename van ICEB- en ICEBC -waarden was na tourniquet -deflatie in vergelijking met vóór opening
Verschil tussen 5 minuten voor het einde van de chirurgische tourniquet -applicatie en 5 minuten nadat de tourniquet was geopend

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ijs en ijs tijdens de operatie
Tijdsspanne: Het tijdsinterval tussen de minuut onmiddellijk vóór het begin van de anesthesie en 5 minuten nadat de tourniquet is geopend.
De secundaire uitkomst van de studie was of er een significante toename was van ICEB- en ICEBC -waarden gemeten aan het begin en einde van de operatie.
Het tijdsinterval tussen de minuut onmiddellijk vóór het begin van de anesthesie en 5 minuten nadat de tourniquet is geopend.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-13/108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog niet besloten om de IPD's van onze studie te delen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren