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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06936150
Effet de l'utilisation du garrot sur IceB et IceBC dans les chirurgies des membres supérieurs
Effet de l'utilisation des garrots sur l'indice des calculs cardiaques d'électrophysiologie (ICEB et ICEBC) dans les chirurgies des membres supérieurs
Dans notre étude, nous examinerons si le bandage de pression (garrot) utilisé pour réduire les saignements pendant la chirurgie chez les patients atteints de fractures du bras a un effet sur le rythme cardiaque. L'utilisation du garrot est systématiquement utilisée chez chaque patient de ces chirurgies. Cette procédure réduit le flux sanguin vers la zone où la chirurgie sera effectuée en appliquant un bandage de pression afin de réduire les saignements. À la fin de la chirurgie, ce bandage est retiré et le flux sanguin revient à la normale. Les changements de pression artérielle qui peuvent survenir au cours de ce processus et les effets cellulaires de l'évolution du flux sanguin peuvent provoquer des changements dans le rythme cardiaque.
Pour observer ces changements, pendant l'opération, un électrocardiogramme (ECG, graphique cardiaque) sera pris pour déterminer les changements de rythme cardiaque avant et après l'application du garrot. Un ECG est également réalisé avant la chirurgie pour l'évaluation préopératoire de l'anesthésie. La procédure ECG est une procédure indolore qui prend environ 1 minute, comprend la mise en place de sondes sur la poitrine et ne perturbe pas l'intégrité de la peau. La procédure sera effectuée pendant que les patients sont sous anesthésie.
Des calculs seront effectués par les paramètres de l'ECG. En plus de prendre un ECG, aucune autre procédure ne sera effectuée sur les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation d'un garrot pendant la réparation chirurgicale des fractures traumatiques des membres supérieurs est une pratique très courante. Les garrots chirurgicaux sont utilisés en orthopédique pour la création d'un champ sans sang, une plus grande sécurité, une meilleure précision et plus de commodité pour le chirurgien. Malgré la facilité qu'il offre en termes de chirurgie, l'utilisation d'un garrot peut entraîner des complications.
La plupart des garrots chirurgicaux sont de la conception pneumatique. (1) Lorsque vous utilisez un garrot pneumatique dans les chirurgies des membres supérieurs, une pression de 150-250 mmHg est généralement appliquée. Le flux sanguin vers l'extrémité est coupé par cet effet de pression. Cependant, l'arrêt de la circulation provoque une ischémie temporaire. L'occlusion des membres provoque des changements métaboliques dans le membre ischémique qui incluent: une augmentation des niveaux de l'acide lactique, du PACO2 et du potassium, et des niveaux diminués de PAO2, et le pH. Les métabolites toxiques produisent des changements physiopathologiques lorsqu'ils sont libérés dans la circulation générale. (2, 3). Le degré de ces changements est en corrélation avec la durée de l'ischémie. Tous ces changements sont entièrement inversés dans les 30 minutes suivant la déflation du garrot. (4) Ces changements métaboliques peuvent avoir des effets négatifs sur l'activité électrique cardiaque. Théoriquement, il existe un risque que ces métabolites ischémiques et les changements de pH puissent déclencher des arythmies cardiaques.
En effet, des études précliniques ont démontré que λ, (λ = période réfractaire efficace × vitesse de conduction) était le meilleur prédicteur de la tendance arythmique, augmentant avec des conditions pro-arythmiques et diminuant par thérapie anti-arythmique. (5) Le fait que λ doit être évalué de manière invasive à l'aide d'investigations électrophysiologiques dans un contexte clinique est cependant un inconvénient important. L'indice de l'équilibre cardiaque-électrophysiologique "(ICEB), qui est le rapport des QT / QR de l'ECG, a été proposé comme l'équivalent mesuré de manière non invasive de λ par Lu et al. (6) De plus, ICEBC, une version calculée avec QTC au lieu de QT, a été utilisée dans diverses études pour prédire le risque d'arythmie, similaire à IceB (7, 8).
Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer si les métabolites ischémiques et autres effets systémiques se produisant après l'application du garrot dans les chirurgies des membres supérieurs créent des changements sur les valeurs ICEB et ICEBC des patients.
L'étude a été conçue comme une étude observationnelle prospective. Les patients ont été inclus dans l'étude après leur consentement à participer ont été obtenus par les anesthésiologistes lors de l'évaluation préopératoire de la clinique ambulatoire d'anesthésie d'un hôpital de formation et de recherche. Toutes les données liées à l'étude ont été enregistrées par la même équipe d'anesthésie.
Au cours de l'évaluation préopératoire, le groupe à risque American Society of Anesthesiology (ASA) I-III, les patients âgés de 18 à 65 ans, qui étaient prévus pour une chirurgie de fixation des membres supérieurs électives, ont été inclus dans l'étude.
Les patients atteints de succursale de faisceau dans l'ECG préopératoire, les patients atteints d'arythmie, ceux qui prennent des médicaments antiarythmiques, ceux avec des stimulateurs cardiaques, les patients atteints d'allergies connues de médicaments et les patients atteints de troubles de l'électrolyte n'ont pas été inclus dans l'étude.
Le principal résultat de notre étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC après déflation du garrot par rapport à l'ouverture avant l'ouverture. Le résultat secondaire de l'étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC mesurées au début et à la fin de la chirurgie.
Pour la chirurgie de fixation des membres supérieurs, avant l'induction de l'anesthésie (ICEB1 / ICEBC1), après induction (ICEB2 / ICEBC2), 5 minutes avant le gonflement du garrot (ICEB3 / ICEBC3) (Iceb6 / IceBC6), ECG a été prise. Des mesures ECG ont été effectuées et les valeurs ICEB et ICEBC ont été calculées en utilisant les dérivations D II et V5 dans ces ECG. Après avoir calculé des durées QT, QTC et QRS, des calculs ICEB et ICEBC seront effectués. ICEB est calculé en divisant l'intervalle QT par la durée QRS (QT / QR). ICEBC est calculé en divisant l'intervalle QTC par la durée QRS (QTC / QR).
Simultanément, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène ont été enregistrées de manière non invasive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırsehir
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Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Turquie, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Société américaine de l'anesthésiologie (ASA) Groupe I-III, patients
- Fracture des membres supérieurs qui nécessite une application de garrot pendant la chirurgie
Critères d'exclusion:
- Bloc de branche de faisceau en ECG préopératoire
- patients arythmie
- ceux qui prennent des médicaments antiarythmiques
- ceux avec des stimulateurs
- patients souffrant d'allergies connues de médicament
- Patients souffrant de troubles de l'électrolyte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'Iceb et d'Icebc avec l'ouverture du garrot
Délai: Différence entre 5 minutes avant la fin de la demande de garrot chirurgical et 5 minutes après l'ouverture du garrot
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Le principal résultat est de savoir s'il y a eu une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC après la déflation du garrot par rapport à l'ouverture avant l'ouverture
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Différence entre 5 minutes avant la fin de la demande de garrot chirurgical et 5 minutes après l'ouverture du garrot
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans ICEB et ICEBC pendant la chirurgie
Délai: L'intervalle de temps entre la minute immédiatement avant le début de l'anesthésie et 5 minutes après l'ouverture du garrot.
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Le résultat secondaire de l'étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC mesurées au début et à la fin de la chirurgie.
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L'intervalle de temps entre la minute immédiatement avant le début de l'anesthésie et 5 minutes après l'ouverture du garrot.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-13/108
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