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Effet de l'utilisation du garrot sur IceB et IceBC dans les chirurgies des membres supérieurs

12 avril 2025 mis à jour par: Fatma Nur Arslan, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Effet de l'utilisation des garrots sur l'indice des calculs cardiaques d'électrophysiologie (ICEB et ICEBC) dans les chirurgies des membres supérieurs

Dans notre étude, nous examinerons si le bandage de pression (garrot) utilisé pour réduire les saignements pendant la chirurgie chez les patients atteints de fractures du bras a un effet sur le rythme cardiaque. L'utilisation du garrot est systématiquement utilisée chez chaque patient de ces chirurgies. Cette procédure réduit le flux sanguin vers la zone où la chirurgie sera effectuée en appliquant un bandage de pression afin de réduire les saignements. À la fin de la chirurgie, ce bandage est retiré et le flux sanguin revient à la normale. Les changements de pression artérielle qui peuvent survenir au cours de ce processus et les effets cellulaires de l'évolution du flux sanguin peuvent provoquer des changements dans le rythme cardiaque.

Pour observer ces changements, pendant l'opération, un électrocardiogramme (ECG, graphique cardiaque) sera pris pour déterminer les changements de rythme cardiaque avant et après l'application du garrot. Un ECG est également réalisé avant la chirurgie pour l'évaluation préopératoire de l'anesthésie. La procédure ECG est une procédure indolore qui prend environ 1 minute, comprend la mise en place de sondes sur la poitrine et ne perturbe pas l'intégrité de la peau. La procédure sera effectuée pendant que les patients sont sous anesthésie.

Des calculs seront effectués par les paramètres de l'ECG. En plus de prendre un ECG, aucune autre procédure ne sera effectuée sur les patients

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation d'un garrot pendant la réparation chirurgicale des fractures traumatiques des membres supérieurs est une pratique très courante. Les garrots chirurgicaux sont utilisés en orthopédique pour la création d'un champ sans sang, une plus grande sécurité, une meilleure précision et plus de commodité pour le chirurgien. Malgré la facilité qu'il offre en termes de chirurgie, l'utilisation d'un garrot peut entraîner des complications.

La plupart des garrots chirurgicaux sont de la conception pneumatique. (1) Lorsque vous utilisez un garrot pneumatique dans les chirurgies des membres supérieurs, une pression de 150-250 mmHg est généralement appliquée. Le flux sanguin vers l'extrémité est coupé par cet effet de pression. Cependant, l'arrêt de la circulation provoque une ischémie temporaire. L'occlusion des membres provoque des changements métaboliques dans le membre ischémique qui incluent: une augmentation des niveaux de l'acide lactique, du PACO2 et du potassium, et des niveaux diminués de PAO2, et le pH. Les métabolites toxiques produisent des changements physiopathologiques lorsqu'ils sont libérés dans la circulation générale. (2, 3). Le degré de ces changements est en corrélation avec la durée de l'ischémie. Tous ces changements sont entièrement inversés dans les 30 minutes suivant la déflation du garrot. (4) Ces changements métaboliques peuvent avoir des effets négatifs sur l'activité électrique cardiaque. Théoriquement, il existe un risque que ces métabolites ischémiques et les changements de pH puissent déclencher des arythmies cardiaques.

En effet, des études précliniques ont démontré que λ, (λ = période réfractaire efficace × vitesse de conduction) était le meilleur prédicteur de la tendance arythmique, augmentant avec des conditions pro-arythmiques et diminuant par thérapie anti-arythmique. (5) Le fait que λ doit être évalué de manière invasive à l'aide d'investigations électrophysiologiques dans un contexte clinique est cependant un inconvénient important. L'indice de l'équilibre cardiaque-électrophysiologique "(ICEB), qui est le rapport des QT / QR de l'ECG, a été proposé comme l'équivalent mesuré de manière non invasive de λ par Lu et al. (6) De plus, ICEBC, une version calculée avec QTC au lieu de QT, a été utilisée dans diverses études pour prédire le risque d'arythmie, similaire à IceB (7, 8).

Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer si les métabolites ischémiques et autres effets systémiques se produisant après l'application du garrot dans les chirurgies des membres supérieurs créent des changements sur les valeurs ICEB et ICEBC des patients.

L'étude a été conçue comme une étude observationnelle prospective. Les patients ont été inclus dans l'étude après leur consentement à participer ont été obtenus par les anesthésiologistes lors de l'évaluation préopératoire de la clinique ambulatoire d'anesthésie d'un hôpital de formation et de recherche. Toutes les données liées à l'étude ont été enregistrées par la même équipe d'anesthésie.

Au cours de l'évaluation préopératoire, le groupe à risque American Society of Anesthesiology (ASA) I-III, les patients âgés de 18 à 65 ans, qui étaient prévus pour une chirurgie de fixation des membres supérieurs électives, ont été inclus dans l'étude.

Les patients atteints de succursale de faisceau dans l'ECG préopératoire, les patients atteints d'arythmie, ceux qui prennent des médicaments antiarythmiques, ceux avec des stimulateurs cardiaques, les patients atteints d'allergies connues de médicaments et les patients atteints de troubles de l'électrolyte n'ont pas été inclus dans l'étude.

Le principal résultat de notre étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC après déflation du garrot par rapport à l'ouverture avant l'ouverture. Le résultat secondaire de l'étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC mesurées au début et à la fin de la chirurgie.

Pour la chirurgie de fixation des membres supérieurs, avant l'induction de l'anesthésie (ICEB1 / ICEBC1), après induction (ICEB2 / ICEBC2), 5 minutes avant le gonflement du garrot (ICEB3 / ICEBC3) (Iceb6 / IceBC6), ECG a été prise. Des mesures ECG ont été effectuées et les valeurs ICEB et ICEBC ont été calculées en utilisant les dérivations D II et V5 dans ces ECG. Après avoir calculé des durées QT, QTC et QRS, des calculs ICEB et ICEBC seront effectués. ICEB est calculé en divisant l'intervalle QT par la durée QRS (QT / QR). ICEBC est calculé en divisant l'intervalle QTC par la durée QRS (QTC / QR).

Simultanément, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène ont été enregistrées de manière non invasive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kırsehir
      • Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Turquie, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude était composée de patients qui ont appliqué le département d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de formation et de recherche en raison de fractures isolées dans le membre supérieur et ont été planifiées pour une chirurgie élective.

La description

Critères d'inclusion:

  • Société américaine de l'anesthésiologie (ASA) Groupe I-III, patients
  • Fracture des membres supérieurs qui nécessite une application de garrot pendant la chirurgie

Critères d'exclusion:

  • Bloc de branche de faisceau en ECG préopératoire
  • patients arythmie
  • ceux qui prennent des médicaments antiarythmiques
  • ceux avec des stimulateurs
  • patients souffrant d'allergies connues de médicament
  • Patients souffrant de troubles de l'électrolyte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'Iceb et d'Icebc avec l'ouverture du garrot
Délai: Différence entre 5 minutes avant la fin de la demande de garrot chirurgical et 5 minutes après l'ouverture du garrot
Le principal résultat est de savoir s'il y a eu une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC après la déflation du garrot par rapport à l'ouverture avant l'ouverture
Différence entre 5 minutes avant la fin de la demande de garrot chirurgical et 5 minutes après l'ouverture du garrot

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans ICEB et ICEBC pendant la chirurgie
Délai: L'intervalle de temps entre la minute immédiatement avant le début de l'anesthésie et 5 minutes après l'ouverture du garrot.
Le résultat secondaire de l'étude était de savoir s'il y avait une augmentation significative des valeurs ICEB et ICEBC mesurées au début et à la fin de la chirurgie.
L'intervalle de temps entre la minute immédiatement avant le début de l'anesthésie et 5 minutes après l'ouverture du garrot.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Première publication (Réel)

20 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-13/108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas encore décidé de partager les IPD de notre étude.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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