Turnauskäytön vaikutus ICEB: hen ja ICEBC: hen yläraajojen leikkauksissa
Turnauskäytön vaikutus sydämen elektrofysiologisten tasapainolaskelmien (ICEB ja ICEBC) indeksiin yläraajojen leikkauksissa
Tutkimuksessamme tutkimme, onko paine -siteellä (turnaus) verenvuotojen vähentämiseen leikkauksen aikana potilailla, joilla on käsivarren murtumia, vaikutusta sydämen rytmiin. Kurniquet -käyttöä käytetään rutiininomaisesti jokaisessa potilaalla näissä leikkauksissa. Tämä toimenpide vähentää verenvirtausta alueelle, jolla leikkaus suoritetaan levittämällä painekastia verenvuodon vähentämiseksi. Leikkauksen lopussa tämä site poistetaan ja verenvirtaus palaa normaaliksi. Verenpainemuutokset, jotka voivat tapahtua tämän prosessin aikana, ja muuttuvan verenvirtauksen soluvaikutukset voivat aiheuttaa joitain muutoksia sydämen rytmissä.
Näiden muutosten tarkkailemiseksi operaation aikana otetaan elektrokardiogrammi (EKG, sydänkaavio) sydänrytmin muutosten määrittämiseksi ennen turnausta ja sen jälkeen. EKG suoritetaan myös ennen leikkausta preoperatiivista anestesian arviointia varten. EKG -toimenpide on kivuton toimenpide, joka kestää noin minuutin, sisältää koettimien asettamisen rintaan ja ei häiritse ihon eheyttä .. toimenpide suoritetaan, kun potilaat ovat anestesian alla.
Laskelmat tehdään EKG: n parametreilla. EKG: n ottamisen lisäksi potilaille ei suoriteta muuta toimenpidettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turnauksen käyttö traumaattisten yläraajojen murtumien kirurgisen korjauksen aikana on hyvin yleinen käytäntö. Kirurgisia turnauksia käytetään ortopedissa verittoman kentän luomiseen, suurempaan turvallisuuteen, parempaan tarkkuuteen ja lisää mukavuutta kirurgille. Huolimatta siitä, että se tarjoaa leikkauksen suhteen, turnauksen käyttö voi johtaa komplikaatioihin.
Useimmat kirurgiset turnaukset ovat pneumaattista suunnittelua. (1) Kun käytetään pneumaattista turnausta yläraajojen leikkauksiin, yleensä kohdistetaan 150–250 mmHg paine. Tämän painevaikutus katkaisee raajan verenvirtauksen. Verenkierron lopettaminen aiheuttaa kuitenkin väliaikaisen iskemian. Raajojen tukkeutuminen aiheuttaa metabolisia muutoksia iskeemisessä raajassa, jotka sisältävät: lisääntynyt maitohappo, PACO2- ja kaliumpitoisuudet ja vähentynyt PAO2 -tasot ja pH. Myrkylliset metaboliitit tuottavat patofysiologisia muutoksia, kun se vapautuu yleiseen verenkiertoon. (2, 3). Näiden muutosten aste korreloi iskemian keston kanssa. Kaikki nämä muutokset kääntyvät täysin 30 minuutin kuluessa turnauksen deflaatiosta. (4) Näillä aineenvaihduntamuutoksilla voi olla kielteisiä vaikutuksia sydämen sähköiseen aktiivisuuteen. Teoreettisesti on riski, että nämä iskeemiset metaboliitit ja pH -muutokset voivat laukaista sydämen rytmihäiriöitä.
Itse asiassa pre-kliiniset tutkimukset osoittivat, että λ, (λ = efektiivinen tulenkestävä jakso × johtavuuden nopeus) oli paras ennustaja rytmihäiriöiden taipumusta, lisääntyen rytmihäiriöiden edistämisessä ja vähenemällä rytmihäiriöiden vastaisesti. (5) Se tosiasia, että λ on arvioitava invasiivisesti elektrofysiologisten tutkimusten avulla kliinisessä tilanteessa, on kuitenkin merkittävä haitta. Sydän-elektrofysiologisen tasapainon indeksi "(ICEB), joka on EKG: n QT/QR: n suhde, ehdotettiin Lu: n ei-invasiivisesti mitattuna quivisint of λ: llä, jonka Lu et ai. (6) (6) (6) (6) (6) (6) Lisäksi ICEBC: tä, QTC: llä laskettua versiota QT: n sijasta, on käytetty erilaisissa tutkimuksissa rytmihäiriöiden riskin ennustamiseen, samanlainen kuin ICEB (7, 8).
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan, esiintyykö iskeemisiä metaboliitteja ja muita systeemisiä vaikutuksia, jotka ovat tapahtunut turnauksen käytön jälkeen yläraajojen leikkauksissa, aiheuttavat muutoksia potilaiden ICEB- ja ICEBC -arvoihin.
Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden havainnolliseksi tutkimukseksi. Potilaat sisällytettiin tutkimukseen sen jälkeen, kun anestesiologit saivat heidän suostumuksensa osallistumisensa edeltävän arvioinnin aikana koulutus- ja tutkimussairaalan anestesia -avohoitoklinikalla. Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennettiin sama anestesiaryhmä.
Tutkimukseen sisällytettiin American Anestesiology (ASA) -riskiryhmä I-III, tutkimukseen sisällytettiin 18–65-vuotiaita potilaita, jotka oli suunniteltu valinnaiseen yläraajojen kiinnitysleikkaukseen.
Potilaita, joilla oli nipun haaralohko preoperatiivisessa EKG: ssä, rytmihäiriöpotilaat, potilaat, jotka käyttävät rytmihäiriöiden vastaisia lääkkeitä, sydämentahdistimia, potilaita, potilaita, joilla on tunnettuja lääkekohtaisia allergioita, ja elektrolyyttihäiriöitä sairastavia potilaita ei sisällytetty tutkimukseen.
Tutkimuksemme ensisijainen tulos oli, onko ICEB- ja ICEBC -arvot lisääntynyt merkittävästi turnauksen deflaation jälkeen verrattuna ennen avaamista. Tutkimuksen toissijainen tulos oli, onko ICEB- ja ICEBC -arvot lisääntynyt merkittävästi leikkauksen alussa ja lopussa.
Yläraajojen kiinnitysleikkausta varten ennen anestesian induktiota (ICEB1/ICEBC1) induktion jälkeen (ICEB2/ICEBC2), 5 minuuttia ennen turnauksen paisuttamista (ICEB3/ICEBC3), 5 minuuttia sen jälkeen, kun se oli täytetty (ICEB4/ICEBC4), 5 minuuttia ennen turnauksen avaamista. (ICEB6/ICEBC6), EKG otettiin. EKG -mittaukset suoritettiin ja ICEB- ja ICEBC -arvot laskettiin käyttämällä DI- ja V5 -johdannaisia näissä EKG: ssä. QT-, QTC- ja QRS -kestojen laskemisen jälkeen ICEB- ja ICEBC -laskelmat tehdään. ICEB lasketaan jakamalla QT -aika QRS -kestolla (QT/ QRS). ICEBC lasketaan jakamalla QTC -aika QRS -kestolla (QTC/ QRS).
Samanaikaisesti valtimopaine, syke, hapen kyllästyminen rekisteröitiin ei-invasiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırsehir
-
Kırşehir/Merkez, Kırsehir, Turkki, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan anestesiologian yhdistys (ASA) Riskiryhmä I-III, potilaat
- Yläraajojen murtuma, joka vaatii turnauksen levitystä leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Bundle -haaralohko preoperatiivisessa EKG: ssä
- Rytmihäiriöt
- ne, jotka käyttävät rytmihäiriöitä
- Ne, joilla on sydämentahdistimia
- Potilaat, joilla on tunnettuja lääkekohtaisia allergioita
- potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICEB: n ja ICEBC: n muutos turnauksen avaamisella
Aikaikkuna: Ero 5 minuuttia ennen kirurgisen turnauskäyttöön tarkoitettua levitystä ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun turnaus oli avattu
|
Ensisijainen tulos on, onko ICEB- ja ICEBC -arvot lisääntynyt merkittävästi turnauksen deflaation jälkeen verrattuna ennen avaamista
|
Ero 5 minuuttia ennen kirurgisen turnauskäyttöön tarkoitettua levitystä ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun turnaus oli avattu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ICEB: ssä ja ICEBC: ssä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Aikaväli minuutin välittömästi ennen anestesian alkamista ja 5 minuutin kuluttua turnauksen avaamisesta.
|
Tutkimuksen toissijainen tulos oli, onko ICEB- ja ICEBC -arvot lisääntynyt merkittävästi leikkauksen alussa ja lopussa.
|
Aikaväli minuutin välittömästi ennen anestesian alkamista ja 5 minuutin kuluttua turnauksen avaamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-13/108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .