- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938256
자궁 경부 두통에 대한 Suboccipital 근육 억제 기술 대 Rocabado 운동
자궁 경부 두통에 대한 Suboccipital 근육 억제 기술 대 Rocabado 운동의 비교
연구 개요
상세 설명
자궁 경부 두통은 자궁 경부 척추 기능 장애에서 비롯된 2 차 두통이며, 특히 상부 자궁 경부 세그먼트를 포함합니다. 그것은 종종 일방적이며 종종 목 강성과 자궁 경부 운동 범위가 감소합니다. 통증은 전형적으로 후두 또는 아카피탈 영역에서 전두엽 또는 레트로 궤도 영역으로 발산됩니다. 일반적으로 둔하고 비열한 것으로 묘사됩니다. 자궁 경부 두통은 모든 만성 두통의 약 14-18%를 구성하므로 근골격계 및 신경 학적 임상 실습에서 상당한 관심사입니다. 이 상태는 종종 삶의 질이 손상되고 경증에서 온화한 장애로 이어집니다. 수동 요법 및 치료 운동은 관리를위한 물리 치료에 널리 사용됩니다.
Suboccipital 지역은 Suboccipital 근육과 Dura Mater 사이의 근조 교량의 존재로 인해 자세 안정성 및 경막 장력 조절에 중요한 역할을합니다. 이 구조의 기능 장애는 자궁 경부 두통의 통증 및 감각 운동 장애에 기여할 수 있습니다. Suboccipital 근육 억제는 이러한 근육의 긴장을 완화하고 균형을 회복하기위한 수동 기술입니다. 이 기술은 구균 영역에 지속되는 압력을 포함하여, 통각 수용성 입력을 줄이고 뇌 척추 유체 흐름을 개선하는 데 도움이됩니다. 연구에 따르면 두통 완화 및 자세 개선에 효과적인 아카피탈 근육 억제가 효과적입니다. 그것은 근육 이완을 촉진하고 두통 강도를 감소시키는 것으로 인식됩니다. 그러나 더 많은 비교 증거가 필요합니다.
자궁 경부 자세 정렬은 자궁 경부 두통과 같은 근골격계 상태를 관리하는 데 중요한 역할을합니다. 열악한 자세, 특히 전방 머리 자세는 상부 자궁 경부 척추에 과도한 긴장을 가하여 두통 증상과 근육 불균형에 기여할 수 있습니다. 이러한 자세 부족을 해결하기 위해 Mariano Rocabado 박사는 적절한 크라니오 경찰 정렬을 복원하기위한 구조화 된 프로그램 인 6 × 6 운동 프로토콜을 개발했습니다. 이 프로토콜에는 세션 당 6 회 수행 된 6 번의 연습이 포함되어 있으며 매일 6 회 반복됩니다. 이 연습은 혀 자세, 자궁 경부 척추 제어, 축 확장 및 견갑골 안정화와 같은 주요 요소를 대상으로합니다. 자세 인식과 신경 근육 조정을 촉진함으로써, 프로토콜은 향상된 자궁 경부 역학을 지원합니다. 장력을 줄이고, 움직임 제어를 향상시키고, 자세 기능 장애를 가진 개인의 자궁 경부 자세를 최적화하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구는 자궁 경부 두통 관리에서 Suboccipital Muscle Inhibition 기술과 Rocabado 6 × 6 운동의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 두 개입이 개선을 일으킬 것이라고 가정하지만 통증 감소, 자궁 경부 운동 범위 및 균형 측면에서 우수한 결과를 얻을 수 있습니다. 무작위 임상 시험은 40 명의 참가자가 두 그룹으로 똑같이 나뉘어 지도록 수행됩니다. 한 그룹은 기존의 치료법으로 SMI를 받고 다른 그룹은 기존 치료와 함께 Rocabado 운동을 수행합니다. 치료 기간은 2 주 동안 6 개의 세션으로 구성됩니다. 주관적이고 객관적인 결과 측정은 변경 사항을 평가하기 위해 사용됩니다.
참가자는 통증 강도에 대한 숫자 통증 등급 척도, 자궁 경부 회전 기능 장애에 대한 굴곡 회전 테스트 및 두통 관련 장애에 대한 HIT-6과 같은 도구를 사용하여 평가됩니다. Romberg 테스트를 사용하여 균형을 평가하고 자궁 경부 모션 범위는 디지털 경사계로 측정됩니다. 이 연구를받을 자격이있는 참가자는 24-50 세의 성인이 3 개월 이상 자궁 경부 두통의 병력을 포함합니다. 샘플 유효성을 보장하기 위해 엄격한 포함 및 제외 기준이 따릅니다. 진통제를 사용하거나 수동 요법에 대한 금기 사항이있는 환자는 제외됩니다. 결과는 중재 전후에 측정됩니다.
두 그룹 모두 촉촉한 열, 자궁 경부 스트레칭, 강화 운동 및 수동 트랙션과 같은 동일한 기존 치료를 받게됩니다. 그룹 A는 추가로 각 세션에서 10 분 동안 적용되는 아 구균 근육 억제 기술을 추가로받습니다. 그룹 B는 Rocabado 6 × 6 프로토콜을 수행하며 매일 감독 된 세션과 5 개의 세션이 매일 수행됩니다. 모든 치료는 통증을 완화하고 자궁 경부 생체 역학을 회복시킬 것으로 예상됩니다. 가설은 아카피탈 근육 억제를 통한 직접적인 경막 및 자세 조절이 더 빠른 효과를 보일 수있는 반면, Rocabado의 프로토콜은 장기 신경 근육 통제 이점을 제공 할 수 있다는 것입니다. 비교 효과는 적절한 통계 테스트를 통해 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
이 연구는 자궁 경부 두통 치료 에서이 두 가지 뚜렷하지만 관련성있는 접근법의 비교 효과에 관한 문헌의 격차를 메울 것으로 예상된다. 그들의 혜택에 대한 명확한 이해는 임상의가 자궁 경부 두통 환자를위한 치료를 개인화하는 데 도움이되어 잠재적으로 두 방법의 강점을 결합 할 수 있습니다. 이 연구는 또한 두통 재발을 줄이고, 자궁 경부 기능을 향상 시키며, 환자의 삶의 질을 향상시키는 비용 효율적인 비 약리학 관리 옵션을 제공하는 것을 목표로합니다. 증거 기반 지침을 설정함으로써,이 연구는 미래의 물리 치료 프로토콜과 두통 재활 전략에 영향을 미쳐 자궁 경부 두통 환자의 최적화 된 결과를 보장 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
만성 CGH의 역사를 가진 참가자 (> 3 개월)
- NPRS에서 3과 8 사이의 CGH 통증 강도
- 측면이 변하지 않는 일방적 인 두통을 가진 참가자 (동측 목 통증/강성)
- 지난 3 개월 동안 적어도 일주일에 한 번 통증, 만성, 에피소드 및 기간 1 시간에서 몇 주 (목에 비열한 통증이 시작됨).
- 자궁 경부 척추 기능 장애로 인한 cgh
- 목 통증 뒤에 두통이 뒤 따릅니다
- 목 경계와 움직임 제한이있는 환자가 포함되었습니다.
- 굴곡 회전 테스트 결과 10도 이상의 제한으로 양수.
제외 기준 :
- 다른 유형의 두통 편두통, 부비동, 종양, 신경 또는 측두엽 관절 문제를 가진 참가자)
- 혼합 된 두통 또는 알라 인대 및 척추 기저 동맥 부족의 진단 된 심각한 병리가있는 자궁 경부 두통 환자
- 수동 및 조작 요법에 대한 금기 사항 (골절, 불안정성, 골다공증, 관절 병증 또는 신경 증상)
- 진통제 또는 코르티코 스테로이드 사용
- 전이
- 심장 조건 (뇌졸중, 고혈압 또는 진정)
- 신경 학적 조건 (방사선 병증, 골수증 또는 디스크 문제)
- 척수 문제
- 이전 뇌와 척수 수술
- 뇌간 하관 관절 영역에서의 교합 부목 또는 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아카피탈 근육 억제
열 요법, 자궁 경부 근육 스트레칭, 자궁 경부 근육 강화 및 수동 자궁 경부 견인을 포함 하여이 그룹에 기존의 치료가 제공 될 것입니다. 환자가 앙와위 위치에 있고 눈이 닫히고, 치료사는 피험자의 머리 뒤에 앉아 손바닥 아래에 손바닥을 놓고 손가락의 패드를 아틀라스의 후부 아치의 투영에 놓았습니다. 압력은 치료사를 향해 위쪽으로 가해집니다. 조직 이완이 달성 될 때까지 압력은 2 분 동안 유지된다. 환자는 결과 측정에 대한 기준 측정에 대해 평가되었다. 환자에게 총 6 회의 세션이 제공되어 02 주 동안 주당 3 회의 세션이 제공되었습니다. 모든 환자는 기준선이 끝나고 결과 측정에 대한 치료 2 주일에 재평가되었습니다. |
환자가 앙와위 위치에 있고 눈이 닫히고, 치료사는 피험자의 머리 뒤에 앉아 손바닥 아래에 손바닥을 놓고 손가락의 패드를 아틀라스의 후부 아치의 투영에 놓았습니다.
압력은 치료사를 향해 위쪽으로 가해집니다.
조직 이완이 달성 될 때까지 압력은 2 분 동안 유지된다.
물리 치료사는 10 분 동안 치료하는 동안 가해지는 압력을 점차 증가시켰다.
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실험적: Rocabado 6x6 운동
열 요법, 자궁 경부 근육 스트레칭, 자궁 경부 근육 강화 및 수동 자궁 경부 견인을 포함 하여이 그룹에 기존의 치료가 제공 될 것입니다. Rocabado는 6 개의 기본 구성 요소를 포함하는 CGH 관리를위한 6x6 프로그램을 만들었습니다. 혀의 휴식 위치 : 혀의 앞쪽 1/3은 구개에 가벼운 압력으로 배치되며, 혀와 턱 근육이 쉬고 횡격막 호흡을 촉진합니다. TMJ 회전 제어 : 턱은 구개의 혀의 앞쪽 1/3으로 반복적으로 열리고 닫히고 턱 움직임을 시작합니다 (예 : 개방, 말하기 또는 씹기의 돌출 운동). 리듬 안정화 기술 : 휴식 위치의 온화한 아이소 메트릭은 상호 억제를 통한 근육 이완을 촉진하기 위해 턱 개방, 폐쇄 및 측면 편차를 위해 수행되며, 이는 독점 입력을 통해 턱의 개선 된 휴식 위치를 촉진합니다. 목의 축 확장 : 결합 된 상단 자궁 경부 |
Rocabado는 6 개의 기본 구성 요소, 감독하에 1 회 세션 및 집에서 주제에 의한 5 개의 세션을 포함하는 CGH 관리를위한 6x6 프로그램을 만들었습니다. 이러한 구성 요소는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
기간: 2nd week
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Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
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2nd week
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hit-6 설문지의 기준선에서 변경됩니다
기간: 둘째 주
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HIT-6 설문지의 기준선에서의 변경 사항은 환자의 심각성과 두통 빈도와 일상 생활에 미치는 영향을 측정하도록 설계된 6 개 항목 설문지 인 Hit-6.
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둘째 주
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Romerg의 테스트에서 기준선에서 변경됩니다
기간: 둘째 주
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롬버그 테스트의 도움으로 기준선의 변화는 개인의 균형과 독점을 평가하는 데 사용되는 간단한 임상 평가입니다.
환자는 발로 발로, 팔을 측면에, 먼저 눈을 뜨고 닫습니다.
눈을 폐쇄하는 동요 또는 균형 상실에 의해 긍정적 인 시험을 표시함으로써 고유 한 기능 또는 전정 기능이 손상되었다.
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둘째 주
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Changes from baseline in cervical range of motion
기간: 2nd week
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ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
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2nd week
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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