- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938256
Техника ингибирования субокципитальных мышц против упражнений Rocabado на шейногенную головную боль
Сравнение методики ингибирования субокципитальных мышц с упражнениями Rocabado на шейногенную головную боль
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Червикогенная головная боль - это тип вторичной головной боли, которая возникает из -за дисфункции позвоночника шейки матки, особенно с участием верхних сегментов шейки матки. Он часто является односторонним и часто сопровождается жесткостью шеи и уменьшенным диапазоном движения шейки матки. Боль обычно излучается от затылочной или субокципитальной области в лобно-височные или ретроорбитальные области. Он обычно описывается как скучный и не подключающий. Червикогенная головная боль составляет около 14-18% всех хронических головных болей, что делает ее значительной проблемой в клинической практике скелетно-мышечной и неврологической практики. Состояние часто приводит к нарушению качества жизни и инвалидности легкой до умеренной. Ручная терапия и терапевтические упражнения широко используются в физиотерапии для лечения.
Субокципитальная область играет решающую роль в постуральной стабильности и регуляции напряжения в дурале из -за наличия миодуральных мостов между субокципитальными мышцами и Dura Mater. Дисфункция в этих структурах может способствовать боли и сенсомоторным нарушениям при шейногенной головной боли. Ингибирование субокципитальных мышц - это ручная техника, направленная на снятие напряжения в этих мышцах и восстановление баланса. Метод включает в себя устойчивое давление, применяемое к субокципитальной области, помогая уменьшить ноцицептивный вход и улучшать поток мозговой спинной жидкости. Исследования показали, что ингибирование субокципитальных мышц эффективно для облегчения головной боли и постурального улучшения. Это распознается для способности мышечной релаксации и снижения интенсивности головной боли. Однако необходимы более сравнительные доказательства.
Шейное постуральное выравнивание играет значительную роль в лечении мышечных заболеваний, таких как шейногенные головные боли. Плохая осанка, в частности, осанка передней головки, может нанести чрезмерную нагрузку на верхний шейный отдел позвоночника, способствуя симптомам головной боли и мышечным дисбалансу. Чтобы учесть эти постуральные дефициты, доктор Мариано Рокабадо разработал протокол упражнений 6 × 6, структурированную программу, направленную на восстановление надлежащего согласования кранио-сервикала. Протокол включает в себя шесть упражнений, выполняемых шесть раз за сеанс, повторяются шесть раз в день. Эти упражнения нацелены на ключевые элементы, такие как осанка языка, контроль от позвоночника шейки матки, осевое удлинитель и стабилизация лопасти. Продвигая постуральную осведомленность и нервно -мышечную координацию, протокол поддерживает улучшенную механику шейки матки. Было показано, что он эффективен в снижении напряжения, усилении контроля движения и оптимизации осанки шейки матки у людей с постуральной дисфункцией.
Это исследование направлено на сравнение эффективности метода ингибирования субокципитальных мышц и упражнений Rocabado 6 × 6 при лечении цервикогенных головных болей. Он предполагает, что оба вмешательства приведут к улучшению, но можно привести к превосходным результатам с точки зрения снижения боли, диапазона движения шейки матки и баланса. Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с участием 40 участников, разделенных одинаково на две группы. Одна группа получит SMI с обычной терапией, а другая выполнит упражнения Rocabado наряду с обычным лечением. Продолжительность лечения будет состоять из шести сеансов в течение двух недель. Как субъективные, так и объективные показатели результата будут использоваться для оценки изменений.
Участники будут оцениваться с использованием таких инструментов, как числовая шкала оценки боли для интенсивности боли, тест на вращение сгибания для дисфункции вращения шейки матки и HIT-6 для инвалидности, связанной с головной болью. Баланс будет оцениваться с использованием теста Ромберга, а диапазон движения шейки матки будет измерен с помощью цифрового инкинометра. Участники, имеющие право на участие в исследовании, будут включать взрослых в возрасте 24-50 лет с шейногенной головной болью в течение более трех месяцев. Строгие критерии включения и исключения будут соблюдать для обеспечения достоверности выборки. Пациенты, использующие обезболивающие препараты или имеют противопоказания к ручной терапии, будут исключены. Результат будет измерен до и после вмешательства.
Обе группы получат одинаковые обычные обработки, такие как влажная тепло, растяжение шейки матки, упражнения по укреплению и ручное тягу. Группа А также получит метод ингибирования субокципитальных мышц, применяемый в течение 10 минут в каждом сеансе. Группа B выполнит протокол Rocabado 6 × 6 с одним контролируемой сессией и пятью сессиями, проводимыми независимо каждый день. Ожидается, что все методы лечения облегчат боль и восстановит биомеханику шейки матки. Гипотеза заключается в том, что прямая дуральная и постуральная модуляция посредством ингибирования субокципитальных мышц может проявлять более быстрые эффекты, в то время как протокол Rocabado может предлагать долгосрочные нервно-мышечные контрольные выгоды. Сравнительная эффективность будет проанализирована с использованием программного обеспечения SPSS с соответствующими статистическими тестами.
Ожидается, что исследование заполнит пробел в литературе в отношении сравнительной эффективности этих двух различных, но соответствующих подходов при лечении шейногенной головной боли. Более ясное понимание их преимуществ может направить клиницистов в персонализации пациентов с шейногенной головной болью, потенциально объединяя сильные стороны обоих методов. Исследование также направлено на предоставление экономически эффективных, нефармакологических вариантов лечения, которые уменьшают рецидив головной боли, улучшают функцию шейки матки и улучшают качество жизни пациентов. Создавая основанные на фактических данных руководящие принципы, это исследование может повлиять на будущие протоколы физиотерапии и стратегии реабилитации головной боли, обеспечивая оптимизированные результаты для страдающих от шейногенной головной боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники с историей хронического CGH (> 3 месяца)
- Интенсивность боли CGH от 3 до 8 на NPRS
- Участники, у которых была односторонняя головная боль, которая не сдвигает сторону (ипсилатеральная боль/жесткость шеи)
- Боль, по крайней мере, один раз в неделю в предыдущие три месяца, хроническая, эпизодическая и продолжительность от одного до недель (боль в шее начинается с нетробибной болью).
- CGH из -за дисфункции шейного отдела позвоночника
- Боль в шее с последующей головной болью
- Пациенты с жесткостью шеи и ограничением движения были включены.
- Результаты теста на вращение сгибания, которые являются положительными с ограничением более 10 градусов.
Критерии исключения:
- Участники с другими типами головной боли мигрени, синусовые, опухоль, нейронные или височно -нижнечелюстные сустав)
- Цевикогенная головная боль с смешанной головной болью или любой диагностированной серьезной патологией аларской связки и базилярной артерии.
- Любые противопоказания к ручной и манипулятивной терапии (перелом, нестабильность, остеопороз, артропатия или нервные симптомы)
- Использование анальгетиков или кортикостероидов
- Метастазирование
- Условия сердца (инсульт, гипертония или обморок)
- Неврологические условия (радикулопатия, миелопатия или проблемы с диском)
- Проблема спинного мозга
- Предыдущая операция мозга и спинного мозга
- Окклюзионные шине или любая операция в области височно -нижнечелюстного сустава.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ингибирование субокципитальных мышц
Традиционное лечение будет назначено этим группам, которые включают теплотерапию, растяжение мышц шейки матки, укрепление мышц шейки матки и ручное тягу шейки матки. С пациентом в положении лежа на спине и закрытыми глазами, терапевт сидит за головой субъекта и помещает ладони его/ее рук под ним, положив подушки его/ее пальцев на проекцию задней арки атласа. Давление оказывается вверх и к терапевту. Давление сохраняется в течение 2 минут, пока не будет достигнуто релаксация ткани. Пациенты были оценены на базовые измерения по сравнению с показателями результата. Пациентам было дано в общей сложности 6 сеансов, так что 3 сеанса в неделю в течение 02 недели. Все пациенты были переоценены в конце исходного уровня и 2 -й недели лечения для показателей результатов. |
С пациентом в положении лежа на спине и закрытыми глазами, терапевт сидит за головой субъекта и помещает ладони его/ее рук под ним, положив подушки его/ее пальцев на проекцию задней арки атласа.
Давление оказывается вверх и к терапевту.
Давление сохраняется в течение 2 минут, пока не будет достигнуто релаксация ткани.
Физиотерапевт постепенно увеличивал давление, оказываемое в течение 10 минут лечения.
|
|
Экспериментальный: Упражнения Rocabado 6x6
Традиционное лечение будет назначено этим группам, которые включают теплотерапию, растяжение мышц шейки матки, укрепление мышц шейки матки и ручное тягу шейки матки. Rocabado создал программу 6x6 для управления CGH, которая включает 6 фундаментальных компонентов, которые являются Положение отдыха языка: Передняя 1/3 языка помещается во вкусе с легким давлением, которое опирается на мускулатуру языка и челюсти и способствует диафрагмальному дыханию Контроль вращения TMJ: Челюсть неоднократно открывается и закрывается с передней 1/3 языка на небе, что уменьшает инициирующие движения челюсти (например, выступающее движение в открытии, разговоре или жевании) Техника ритмической стабилизации: Нежная изометрия в положении в состоянии покоя выполняется для открытия, закрытия и бокового отклонения, чтобы способствовать мышечной релаксации посредством взаимного ингибирования, что способствует улучшению положения отдыха челюсти посредством проприоцептивного ввода Осевое удлинение шеи: Комбинированный верхний шерви |
Rocabado создал программу 6x6 для управления CGH, которая включает в себя 6 фундаментальных компонентов, одну сессию под наблюдением и оставшиеся пять сессий предмета дома. Эти компоненты:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Временное ограничение: 2nd week
|
Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
|
2nd week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения из базовой линии в анкету Hit-6
Временное ограничение: 2 -я неделя
|
Были приняты изменения в исходную анкету в 6-элементе.
|
2 -я неделя
|
|
Изменения по сравнению с базовым тестом Ромерга
Временное ограничение: 2 -я неделя
|
Изменения от исходного уровня были приняты с помощью теста Ромберга, который является простой клинической оценкой, используемой для оценки баланса и проприоцепции человека.
Пациент стоит вместе с ногами, руки по бокам, сначала с открытыми глазами, затем закрытыми.
Положительный тест, отмеченный повышенным показом или потерей баланса с закрытыми глазами, нарушает нарушение проприоцептивной или вестибулярной функции.
|
2 -я неделя
|
|
Changes from baseline in cervical range of motion
Временное ограничение: 2nd week
|
ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
|
2nd week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .