- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938256
Technik der Subokzipitalmuskulatur -Hemmung im Vergleich zur Rocabado -Übungen auf cervicogenen Kopfschmerzen
Vergleich der Subokzipitalmuskelinhibitionstechnik im Vergleich zur Rocabado -Übungen auf zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cervicogene Kopfschmerzen sind eine Art sekundäre Kopfschmerz, die aus einer Dysfunktion der Halswirbelsäule stammt, insbesondere an den oberen Gebärmutterhalssegmenten. Es ist häufig einseitig und wird häufig von Nackensteifigkeit und einem reduzierten Gebärmutterhalsbereich der Bewegung begleitet. Der Schmerz strahlt typischerweise vom Occipital- oder Subokzipitalbereich auf die frontotemporalen oder retro-Orbitalbereiche aus. Es wird allgemein als langweilig und nicht throben beschrieben. Cervicogene Kopfschmerzen machen etwa 14-18% aller chronischen Kopfschmerzen aus, was es zu einem bedeutenden Anliegen in der muskuloskelettalen und neurologischen klinischen Praxis macht. Die Erkrankung führt häufig zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität und einer leichten bis mittelschweren Behinderung. Manuelle Therapie und therapeutische Übungen werden in der Physiotherapie zur Behandlung häufig eingesetzt.
Die Subokzipitalregion spielt eine entscheidende Rolle bei der Haltungsstabilität und der Duralspannungsregulation aufgrund des Vorhandenseins myodischer Brücken zwischen den Subokzipitalmuskeln und der Dura Mater. Eine Funktionsstörung in diesen Strukturen kann zu Schmerzen und sensomotorischen Störungen bei zervikogenen Kopfschmerzen beitragen. Die Hemmung der Subokzipitalmuskulatur ist eine manuelle Technik, die darauf abzielt, die Spannungen in diesen Muskeln zu lindern und das Gleichgewicht wiederherzustellen. Die Technik beinhaltet einen anhaltenden Druck auf den Subokzipitalbereich, der dazu beiträgt, den nozizeptiven Eingang zu verringern und die Flüssigkeitsströmung der zerebralen Wirbelsäule zu verbessern. Studien haben festgestellt, dass die Hemmung der Subokzipitalmuskulatur für Kopfschmerzlinderung und Haltungsverbesserung wirksam ist. Es ist für die Förderung der muskulösen Entspannung und die Verringerung der Kopfschmerzintensität erkannt. Vergleichende Beweise sind jedoch erforderlich.
Die Haltungsausrichtung der zervikalen Haltung spielt eine bedeutende Rolle bei der Behandlung des Bewegungsapparates wie zervikogenen Kopfschmerzen. Eine schlechte Haltung, insbesondere die Vorwärtskopfhaltung, kann die obere Halswirbelsäule übermäßig belasten und zu Kopfschmerzsymptomen und muskulösem Ungleichgewicht beitragen. Um diese Haltungsdefizite anzugehen, entwickelte Dr. Mariano Rocabado das 6 × 6-Trainingsprotokoll, ein strukturiertes Programm, das zur Wiederherstellung der ordnungsgemäßen Ausrichtung von Cranio-Forcen-Ausrichtung restauriert wurde. Das Protokoll enthält sechs Übungen, die sechsmal pro Sitzung durchgeführt wurden, die sechsmal täglich wiederholt wurden. Diese Übungen zielen auf wichtige Elemente wie Zungenhaltung, Halswirbelsäulenkontrolle, axiale Ausdehnung und Skapularstabilisierung ab. Durch die Förderung des Haltungsbewusstseins und der neuromuskulären Koordination unterstützt das Protokoll eine verbesserte Gebärmutterhalsmechanik. Es wurde gezeigt, dass es wirksam bei der Verringerung der Spannung, der Verbesserung der Bewegungskontrolle und der Optimierung der Haltung der Gebärmutterhals bei Personen mit Haltungsstörungen ist.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Suboccipital -Muskelinhibitionstechnik und der Rocabado 6 × 6 -Übungen bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen zu vergleichen. Es wird vermutet, dass beide Interventionen Verbesserungen erzeugen, aber man kann zu überlegenen Ergebnissen hinsichtlich der Schmerzreduktion, der Gebärmutterhalsbewegungsbereich und des Gleichgewichts führen. Eine randomisierte klinische Studie wird durchgeführt, an der 40 Teilnehmer gleichermaßen in zwei Gruppen aufgeteilt sind. Eine Gruppe wird SMI mit konventioneller Therapie erhalten, und die andere wird neben der konventionellen Behandlung Rocabado -Übungen durchführen. Die Behandlungsdauer wird aus zwei Wochen aus sechs Sitzungen bestehen. Sowohl subjektive als auch objektive Ergebnismaßnahmen werden eingesetzt, um Änderungen zu bewerten.
Die Teilnehmer werden anhand von Werkzeugen wie der numerischen Schmerzbewertungsskala für die Schmerzintensität, des Flexionsrotationstests für die Dysfunktion des Gebärmutterhalses und die HIT-6 für Kopfschmerzbehinderungen bewertet. Das Gleichgewicht wird unter Verwendung des Romberg -Tests bewertet und der Bewegungsbereich der Gebärmutterhals wird mit einem digitalen Neigungsmesser gemessen. Die Teilnehmer, die für die Studie in Frage kommen, werden über drei Monate lang 24-50 Jahre im Alter von 24 bis 50 Jahren mit zervikogenen Kopfschmerzen gehören. Es werden strenge Einschluss- und Ausschlusskriterien eingehalten, um die Gültigkeit der Stichproben zu gewährleisten. Patienten, die Schmerzmedikamente oder Kontraindikationen zur manuellen Therapie verwenden, werden ausgeschlossen. Das Ergebnis wird vor und nach der Intervention gemessen.
Beide Gruppen erhalten die gleichen konventionellen Behandlungen wie feuchte Wärme, Gebärmutterhalsdehnung, Verstärkungsübungen und manuelle Traktion. Gruppe A erhält zusätzlich die Technik der Subokzipitalmuskel -Hemmung, die in jeder Sitzung 10 Minuten lang angewendet wird. Gruppe B wird das Rocabado 6 × 6 -Protokoll mit einer beaufsichtigten Sitzung und fünf Sitzungen täglich unabhängig voneinander ausführen. Es wird erwartet, dass alle Behandlungen Schmerzen lindern und die Biomechanik der Gebärmutterhals wiederherstellen. Die Hypothese ist, dass eine direkte Dural- und Haltungsmodulation durch die Hemmung der Subokzipitalmuskulatur schnellere Wirkungen aufweisen kann, während das Protokoll von Rocabado langfristig neuromuskuläre Kontrollvorteile bieten kann. Die vergleichende Wirksamkeit wird unter Verwendung von SPSS -Software mit geeigneten statistischen Tests analysiert.
Es wird erwartet, dass die Forschung die Lücke in der Literatur bezüglich der vergleichenden Wirksamkeit dieser beiden unterschiedlichen, aber relevanten Ansätze bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen schließt. Ein klareres Verständnis ihrer Vorteile kann Kliniker bei der Personalisierung der Versorgung von Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen leiten und möglicherweise die Stärken beider Methoden kombinieren. Die Studie zielt auch darauf ab, kostengünstige, nicht-pharmakologische Managementoptionen bereitzustellen, die das Wiederauftreten des Kopfschmerzes verringern, die Gebärmutterhalsfunktion verbessern und die Lebensqualität der Patienten verbessern. Durch die Festlegung von evidenzbasierten Richtlinien kann diese Forschung zukünftige Physiotherapieprotokolle und Kopfschmerzrehabilitationsstrategien beeinflussen und optimierte Ergebnisse für zervikogene Kopfschmerz-Betroffene sicherstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer mit chronischer CGH (> 3 Monate)
- CGH -Schmerzintensität zwischen 3 und 8 bei NPRs
- Teilnehmer, die einseitige Kopfschmerzen hatten, die sich nicht verschieben (ipsilateraler Nackenschmerzen/Steifheit)
- Schmerzen in den letzten drei Monaten mindestens einmal pro Woche, chronisch, episodisch und eine Stunde bis Wochen (nicht throbene Schmerzen beginnt im Nacken).
- CGH aufgrund einer Dysfunktion der Halswirbelsäule
- Nackenschmerzen gefolgt von Kopfschmerzen
- Patienten mit Nackensteifigkeit und Bewegungsbeschränkung wurden eingeschlossen.
- Ergebnisse der Flexionsrotationstests, die mit einer Einschränkung von mehr als 10 Grad positiv sind.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit anderen Arten von Kopfschmerz -Migräne, Nasennebenhöhlen, Tumor, neuronalen oder temporomandibulären gemeinsamen Problemen)
- Cervicogene Kopfschmerzpatienten mit gemischten Kopfschmerzen oder diagnostizierte schwerwiegende Pathologie der Alarband- und Wirbel -Basilar -Arterie -Insuffizienz
- Alle Kontraindikationen zur manuellen und manipulativen Therapie (Fraktur, Instabilität, Osteoporose, Arthropathie oder neuronale Symptome)
- Verwendung von Analgetika oder Kortikosteroiden
- Metastasierung
- Herzerkrankungen (Schlaganfall, Bluthochdruck oder Synkope)
- Neurologische Erkrankungen (Radikulopathie, Myelopathie oder Scheibenprobleme)
- Rückenmarksproblem
- Vorherige Gehirn- und Rückenmarkoperation
- Okklusalschienen oder eine Operation im Zeitraum von Temporomandibulargelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hemmung der Subokzipitalmuskulatur
Diese Gruppen werden eine herkömmliche Behandlung erhoben, darunter Wärmetherapie, Stretchbuße des Gebärmutterhalses, Verstärkung des Gebärmutterhalses und eine manuelle Hals -Traktion. Nachdem der Patient in Rückenlage und die Augen geschlossen und die Augen geschlossen wurden, sitzt der Therapeut hinter dem Kopf des Subjekts und legt die Handflächen seiner Hände darunter und legt die Pads seiner Finger auf die Projektion des hinteren Bogens des Atlas. Druck wird nach oben und in Richtung des Therapeuten ausgeübt. Der Druck wird 2 Minuten lang beibehalten, bis die Gewebesteuerung erreicht war. Die Patienten wurden auf Basismessungen gegen Ergebnismaße bewertet. Die Patienten erhielten insgesamt 6 Sitzungen, so dass 3 Sitzungen pro Woche für die Dauer von 02 Wochen. Alle Patienten wurden am Ende der Basislinie und der zweiten Behandlung für Ergebnismaßnahmen neu bewertet. |
Nachdem der Patient in Rückenlage und die Augen geschlossen und die Augen geschlossen wurden, sitzt der Therapeut hinter dem Kopf des Themas und legt die Handflächen seiner Hände darunter, wobei die Pads seiner Finger auf die Projektion des hinteren Bogens des Atlas ruhen.
Druck wird nach oben und in Richtung des Therapeuten ausgeübt.
Der Druck wird 2 Minuten lang beibehalten, bis die Gewebesteuerung erreicht war.
Der Physiotherapeut erhöhte den während der 10 Minuten der Behandlung ausgeübten Druck schrittweise.
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Experimental: Rocabado 6x6 Übungen
Diese Gruppen werden eine herkömmliche Behandlung erhoben, darunter Wärmetherapie, Stretchbuße des Gebärmutterhalses, Verstärkung des Gebärmutterhalses und eine manuelle Hals -Traktion. Rocabado erstellte ein 6x6-Programm für das Management von CGH, das 6 grundlegende Komponenten umfasst. Ruheposition der Zunge: Der vordere 1/3 der Zunge wird mit mildem Druck am Gaumen platziert, der die Zunge und die Kiefer -Muskulatur ruht und die Zwerchfellatmung fördert Kontrolle der TMJ -Rotation: Der Kiefer wird wiederholt geöffnet und mit dem vorderen 1/3 der Zunge am Gaumen geschlossen, was die Initiierung von Kieferbewegungen verringert (z. Rhythmische Stabilisierungstechnik: Die sanfte Isometrie in der Ruheposition werden für die Kieferöffnung, die Schließ- und laterale Abweichung durchgeführt, um die Muskeldelaxation durch gegenseitige Hemmung zu fördern, was eine verbesserte Ruheposition des Kiefers durch propriozeptive Input fördert Axiale Ausdehnung des Nackens: Kombinierter oberer Zervi |
Rocabado erstellte ein 6x6 -Programm für das Management von CGH, das 6 grundlegende Komponenten, eine Sitzung unter Aufsicht und die verbleibenden fünf Sitzungen des Faches zu Hause umfasst. Diese Komponenten sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Zeitfenster: 2nd week
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Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
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2nd week
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen aus dem Ausgangswert im Hit-6-Fragebogen
Zeitfenster: 2. Woche
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Änderungen aus dem Ausgangswert im HIT-6-Fragebogen wurden vorgenommen. Der Hit-6, ein 6-Punkte-Fragebogen, der zur Messung des Schweregrads und der Häufigkeit von Kopfschmerzen und Auswirkungen des Patienten auf das tägliche Leben wurde.
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2. Woche
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Änderungen von der Grundlinie in Romergs Test
Zeitfenster: 2. Woche
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Die Änderungen gegenüber dem Ausgangswert wurden mit Hilfe des Romberg -Tests vorgenommen, bei dem es sich um eine einfache klinische Bewertung handelt, die zur Bewertung des Gleichgewichts und der Propriozeption einer Person verwendet wurde.
Der Patient steht mit Füßen zusammen, Arme an den Seiten, zuerst mit offenen Augen und dann geschlossen.
Ein positives Test, der durch erhöhtes Überblasen oder Verlust des Gleichgewichts mit Augen geschlossenen, beeinträchtigte propriozeptive oder vestibuläre Funktionen beeinträchtigt wurde.
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2. Woche
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Changes from baseline in cervical range of motion
Zeitfenster: 2nd week
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ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
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2nd week
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
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