- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06938256
Technika hamowania mięśni subokpitalnych w porównaniu z ćwiczeniami Rocabado na bólu głowy szyjki macicy
Porównanie techniki hamowania mięśni subkcipitalnych w stosunku do ćwiczeń Rocabado na bólu głowy szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból głowy szyjki macicy jest rodzajem wtórnego bólu głowy, który pochodzi z dysfunkcji kręgosłupa szyjnego, szczególnie obejmujący górne segmenty szyjki macicy. Jest często jednostronny i często towarzyszy jej sztywność szyi i zmniejszony zakres ruchu szyjki macicy. Ból zazwyczaj promieniuje z obszaru potylicznego lub subkcipitalnego do obszarów frontotemporalnych lub retro-orbitalnych. Jest powszechnie opisywany jako nudny i niepełniony. Ból głowy szyjki macicy stanowi około 14-18% wszystkich przewlekłych bólu głowy, co czyni go poważnym problemem w praktyce klinicznej mięśniowo-szkieletowej i neurologicznej. Stan ten często prowadzi do upośledzonej jakości życia i łagodnego do umiarkowanej niepełnosprawności. Terapia ręczna i ćwiczenia terapeutyczne są szeroko stosowane w fizjoterapii do zarządzania.
Region subokpitalny odgrywa kluczową rolę w stabilności postawy i regulacji napięcia oporowego ze względu na obecność mostów mioduralnych między mięśniami subokpitalnymi a Dura Mater. Dysfunkcja w tych strukturach może przyczyniać się do zaburzeń bólu i czujników w bólu głowy szyjki macicy. Hamowanie mięśni subokpitalnych jest techniką ręczną mającą na celu złagodzenie napięcia w tych mięśniach i przywrócenie równowagi. Technika ta obejmuje trwałe ciśnienie wywierane na obszarze subkcipitalne, pomagając zmniejszyć wkład Nocicepcive i poprawę przepływu płynu rdzeniowego mózgowego. Badania wykazały, że hamowanie mięśni subkcipitalnych są skuteczne w łagodzeniu bólu głowy i poprawy postawy. Jest to rozpoznawane za promowanie rozluźnienia mięśni i zmniejszenie intensywności bólu głowy. Potrzebne są jednak więcej dowodów porównawczych.
Wyrównanie postawy szyjki macicy odgrywa znaczącą rolę w zarządzaniu chorobami mięśniowo -szkieletowymi, takimi jak bóle głowy szyjki macicy. Zła postawa, szczególnie postawa głowy do przodu, może powodować nadmierne obciążenie górnego kręgosłupa szyjnego, przyczyniając się do objawów bólu głowy i nierównowagi mięśni. Aby zająć się tymi deficytami postawy, dr Mariano Rocabado opracował protokół ćwiczeń 6 × 6, ustrukturyzowany program mający na celu przywrócenie właściwego wyrównania czaszki. Protokół obejmuje sześć ćwiczeń wykonywanych sześć razy na sesję, powtarzane sześć razy dziennie. Ćwiczenia te kierują kluczowe elementy, takie jak postawa języka, kontrola kręgosłupa szyjnego, rozszerzenie osiowe i stabilizacja szkaplerza. Promując świadomość postawy i koordynację nerwowo -mięśniową, protokół wspiera ulepszoną mechanikę szyjki macicy. Wykazano, że jest skuteczny w zmniejszaniu napięcia, zwiększaniu kontroli ruchu i optymalizacji postawy szyjki macicy u osób z dysfunkcjami postawy.
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności techniki hamowania mięśni subkcipitalnych i ćwiczeń Rocabado 6 × 6 w zarządzaniu bólem głowy szyjki macicy. Postawia hipotezę, że obie interwencje spowodują ulepszenia, ale można przynieść lepsze wyniki pod względem redukcji bólu, zakresu ruchu szyjki macicy i równowagi. Przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne z udziałem 40 uczestników podzielonych jednakowo na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma SMI z konwencjonalną terapią, a druga wykona ćwiczenia Rocabado wraz z konwencjonalnym leczeniem. Czas leczenia będzie składał się z sześciu sesji w ciągu dwóch tygodni. Do oceny zmian zostaną zastosowane zarówno subiektywne, jak i obiektywne miary wyników.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzi takich jak liczbowa skala oceny bólu pod kątem intensywności bólu, test obrotu zgięcia dla dysfunkcji rotacji szyjki macicy i HIT-6 dla niepełnosprawności związanej z bólem głowy. Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu Romberga, a zakres ruchu szyjki macicy będzie mierzony za pomocą cyfrowego nachylenia. Uczestnicy kwalifikujący się do badania będą obejmować dorosłych w wieku 24-50 lat z historią bólu głowy szyjki macicy przez ponad trzy miesiące. Zostaną zastosowane ścisłe kryteria włączenia i wykluczenia, aby zapewnić ważność próbki. Pacjenci stosujący leki przeciwbólowe lub mające przeciwwskazania do terapii ręcznej zostaną wykluczeni. Wynik zostanie zmierzony przed i po interwencji.
Obie grupy otrzymają takie same konwencjonalne zabiegi, takie jak wilgotne ciepło, rozciąganie szyjki macicy, ćwiczenia wzmacniające i trakcja ręczna. Grupa A dodatkowo otrzyma technikę hamowania mięśni subkcipitalnych stosowaną przez 10 minut w każdej sesji. Grupa B będzie wykonywać protokół Rocabado 6 × 6, z jedną nadzorowaną sesją i pięcioma sesjami odbywanych niezależnie każdego dnia. Oczekuje się, że wszystkie zabiegi złagodzą ból i przywrócić biomechanikę szyjki macicy. Hipoteza jest taka, że bezpośrednia modulacja opór i postawy poprzez hamowanie mięśni subkcipitalnych może wykazywać szybsze efekty, podczas gdy protokół Rocabado może oferować długoterminowe korzyści z kontroli neuromięśniowej. Skuteczność porównawcza będzie analizowana przy użyciu oprogramowania SPSS z odpowiednimi testami statystycznymi.
Oczekuje się, że badania wypełnią lukę w literaturze dotyczącej porównawczej skuteczności tych dwóch odrębnych, ale istotnych podejść w leczeniu bólu głowy szyjki macicy. Wyraźniejsze zrozumienie ich korzyści może prowadzić klinicystów w personalizacji opieki nad pacjentami z bólem głowy szyjki macicy, potencjalnie łącząc mocne strony obu metod. Badanie ma również na celu zapewnienie opłacalnych opcji zarządzania niefarmakologicznego, które zmniejszają nawrót bólu głowy, poprawia funkcję szyjki macicy i poprawa jakości życia pacjentów. Ustanawiając wytyczne oparte na dowodach, badania te mogą wpływać na przyszłe protokoły fizykoterapii i strategie rehabilitacji bólu głowy, zapewniając zoptymalizowane wyniki dla osób cierpiących na bóle głowy w szyjce macicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy z historią przewlekłego CGH (> 3 miesiące)
- CGH intensywność bólu między 3 a 8 na NPRS
- Uczestnicy, którzy mieli jednostronny ból głowy, który nie przesuwa się po stronie (bóle/sztywność szyi ipsilateralnej)
- Ból przynajmniej raz w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy, przewlekły, epizodyczny i czas trwania o godzinę na tygodnie (ból bez pulsowania zaczyna się w szyi).
- CGH z powodu dysfunkcji kręgosłupa szyjnego
- Ból szyi, a następnie ból głowy
- Uwzględniono pacjentów z sztywnością szyi i ograniczeniem ruchu.
- Wyniki testu obrotu zgięcia, które są dodatnie z ograniczeniem ponad 10 stopni.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy z innymi rodzajami bólu głowy, migreny, zatoki, guza, nerwowego lub skroniowego stawu)
- Szyjkogenny ból głowy z mieszanym bólem głowy lub dowolną zdiagnozowaną poważną patologią więzadła alar i kręgowców podstawy tętnicy podstawnej
- Wszelkie przeciwwskazania do terapii ręcznej i manipulacyjnej (złamanie, niestabilność, osteoporoza, artropatia lub objawy nerwowe)
- Używając środków przeciwbólowych lub kortykosteroidów
- Przerzut
- Warunki serca (udar, nadciśnienie lub omówienie)
- Warunki neurologiczne (radikulopatia, mielopatia lub problemy z dysku)
- Problem rdzenia kręgowego
- Poprzednia operacja mózgu i rdzenia kręgowego
- Szyny okluzyjne lub dowolna operacja w obszarze stawu skroniowo -żuchwowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hamowanie mięśni subkcipitalnych
Te grupy, które obejmują terapię cieplną, rozciąganie mięśni szyjnych, rozciąganie mięśni szyjnych, wzmacnianie mięśni szyjnych i trakcji szyjki macicy. Z pacjentem w pozycji leżącej i zamkniętymi oczami terapeuta siedzi za głową pacjenta i umieszcza dłonie pod nim, spoczywając podkładki jego palców na projekcji tylnego łuku atlasu. Ciśnienie wywiera się w górę i w kierunku terapeuty. Ciśnienie utrzymuje się przez 2 minuty, aż do osiągnięcia relaksacji tkanek. Pacjenci oceniono pod kątem podstawowych pomiarów w stosunku do miar wyników. Pacjenci otrzymali w sumie 6 sesji, tak że 3 sesje tygodniowo przez 02 tygodni. Wszyscy pacjenci byli ponownie oceniani pod koniec linii wyjściowej i 2. tygodnia leczenia miar wyników. |
Z pacjentem w pozycji leżącej i zamkniętymi oczami terapeuta siedzi za głową pacjenta i umieszcza dłonie pod nim, spoczywając podkładki jego palców na projekcji tylnego łuku atlasu.
Ciśnienie wywiera się w górę i w kierunku terapeuty.
Ciśnienie utrzymuje się przez 2 minuty, aż do osiągnięcia relaksacji tkanek.
Fizjoterapeuta stopniowo zwiększał ciśnienie wywierane podczas 10 minut leczenia.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Rocabado 6x6
Te grupy, które obejmują terapię cieplną, rozciąganie mięśni szyjnych, rozciąganie mięśni szyjnych, wzmacnianie mięśni szyjnych i trakcji szyjki macicy. Rocabado stworzył program 6x6 dla zarządzania CGH, który obejmuje 6 podstawowych elementów, które są- Pozycja spoczynku języka: Przednia 1/3 języka jest umieszczana na podniebieniu z łagodnym ciśnieniem, które opiera się na mięśni i szczęce i sprzyja oddychaniu przeponowym Kontrola obrotu TMJ: Szczęka jest wielokrotnie otwierana i zamykana z przednim 1/3 języka na podniebieniu, co zmniejsza inicjowanie ruchów szczęki (np. Ruch występujący w otwieraniu, mówieniu lub żucie) Technika stabilizacji rytmicznej: Łagodne izometria w pozycji spoczynkowej są wykonywane do otwierania szczęki, zamykania i odchylenia bocznego w celu promowania rozluźnienia mięśni poprzez wzajemne hamowanie, co promuje lepszą pozycję spoczynkową szczęki poprzez wejście proprioceptywne Osiowe przedłużenie szyi: Połączone górne macicy |
Rocabado utworzył program 6x6 dla zarządzania CGH, który obejmuje 6 podstawowych elementów, jedną sesję pod nadzorem i pozostałe pięć sesji przez temat w domu. Te elementy to:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Ramy czasowe: 2nd week
|
Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
|
2nd week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany z punktu wyjściowego w kwestionariuszu HIT-6
Ramy czasowe: Drugi tydzień
|
Zmiany z punktu wyjściowego w kwestionariuszu HIT-6 zostały podjęte. HIT-6, 6-elementowy kwestionariusz, zaprojektowany w celu pomiaru ciężkości pacjenta i częstotliwości bólu głowy oraz wpływu na codzienne życie.
|
Drugi tydzień
|
|
Zmiany od podstawy w teście Romerga
Ramy czasowe: Drugi tydzień
|
Zmiany od linii bazowej zostały pobrane za pomocą testu Romberga, który jest prostą oceną kliniczną stosowaną do oceny równowagi i propriocepcji osoby.
Pacjent stoi ze stóp razem, ramionami po bokach, najpierw z otwartymi oczami, a następnie zamkniętymi.
Pozytywny test oznaczony przez zwiększone kołysanie lub utrata równowagi z oczami zamkniętymi indicaldami z zaburzeniami czynności proprioceptywnej lub przedsionkowej.
|
Drugi tydzień
|
|
Changes from baseline in cervical range of motion
Ramy czasowe: 2nd week
|
ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
|
2nd week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .