- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06938256
Suboccipital muskelinhiberingsteknikk vs rocabado øvelser på cervicogen hodepine
Sammenligning av suboccipital muskelinhiberingsteknikk vs rocabado øvelser på cervicogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er en type sekundær hodepine som stammer fra livmorhalsen ryggradsdysfunksjon, spesielt som involverer de øvre livmorhalssegmentene. Det er ofte ensidig og er ofte ledsaget av nakkestivhet og redusert livmorhalsområde. Smertene stråler vanligvis fra occipital eller suboccipital-regionen til de frontotemporale eller retro-orbitale områdene. Det beskrives ofte som kjedelig og ikke-throbbing. Cervicogenisk hodepine utgjør omtrent 14-18% av all kronisk hodepine, noe som gjør det til en betydelig bekymring i muskel- og skjelett og nevrologisk klinisk praksis. Tilstanden fører ofte til nedsatt livskvalitet og mild til moderat funksjonshemming. Manuell terapi og terapeutiske øvelser er mye brukt i fysioterapi for behandling.
Suboccipital -regionen spiller en avgjørende rolle i postural stabilitet og duralspenningsregulering på grunn av tilstedeværelsen av myodurale broer mellom suboccipital -musklene og dura mater. Dysfunksjon i disse strukturene kan bidra til smerter og sensorimotoriske forstyrrelser i cervicogen hodepine. Suboccipital muskelinhibering er en manuell teknikk som tar sikte på å lindre spenningen i disse musklene og gjenopprette balansen. Teknikken innebærer vedvarende trykk som brukes på suboccipital -området, og bidrar til å redusere nociceptive input og forbedre cerebral spinal væskestrømning. Studier har funnet suboccipital muskelhemming effektive for hodepineavlastning og postural forbedring. Det er anerkjent for å fremme muskelavslapping og synkende hodepineintensitet. Imidlertid er det nødvendig med mer komparative bevis.
Cervikal postural justering spiller en betydelig rolle i å håndtere muskel- og skjeletttilstander som cervicogen -hodepine. Dårlig holdning, spesielt fremoverhodestilling, kan plassere overdreven belastning på den øvre livmorhalsryggen, og bidra til hodepine -symptomer og muskulær ubalanse. For å adressere disse posturale underskuddene, utviklet Dr. Mariano Rocabado 6 × 6 treningsprotokoll, et strukturert program som hadde som mål å gjenopprette riktig kranio-cervikaljustering. Protokollen inkluderer seks øvelser utført seks ganger per økt, gjentatt seks ganger daglig. Disse øvelsene retter seg mot nøkkelelementer som tunge holdning, cervical ryggradskontroll, aksial forlengelse og scapular stabilisering. Ved å fremme postural bevissthet og nevromuskulær koordinering, støtter protokollen forbedret livmorhalsmekanikk. Det har vist seg å være effektivt for å redusere spenning, forbedre bevegelseskontrollen og optimalisere livmorhalsen hos individer med postural dysfunksjoner.
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av suboccipital muskelinhiberingsteknikk og Rocabado 6 × 6 øvelser for å håndtere cervicogen -hodepine. Det antar at begge intervensjonene vil gi forbedringer, men man kan gi overlegne utfall når det gjelder smerteduksjon, livmorhalsområde og balanse. En randomisert klinisk studie vil bli utført med 40 deltakere delt likt i to grupper. Den ene gruppen vil motta SMI med konvensjonell terapi, og den andre vil utføre Rocabado -øvelser sammen med konvensjonell behandling. Behandlingsvarigheten vil bestå av seks økter over to uker. Både subjektive og objektive utfallstiltak vil bli brukt for å vurdere endringer.
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av verktøy som den numeriske smertestillingsskalaen for smerteintensitet, fleksjonsrotasjonstest for dysfunksjon i livmorhalsen og HIT-6 for hodepine-relatert funksjonshemming. Balanse vil bli evaluert ved bruk av Romberg -testen, og livmorhalsen av bevegelse vil bli målt med et digitalt skråmåler. Deltakere som er kvalifisert for studien, vil omfatte voksne i alderen 24-50 år med en historie med livmorhalsen hodepine i over tre måneder. Streng inkludering og eksklusjonskriterier vil bli fulgt for å sikre prøvegyldighet. Pasienter som bruker smertestillende medisiner eller har kontraindikasjoner til manuell terapi vil bli ekskludert. Utfallet vil bli målt før og etter intervensjonen.
Begge gruppene vil motta de samme konvensjonelle behandlingene som fuktig varme, cervikal strekk, styrkeøvelser og manuell trekkraft. Gruppe A vil i tillegg motta suboccipital muskelinhiberingsteknikk brukt i 10 minutter i hver økt. Gruppe B vil utføre Rocabado 6 × 6 -protokollen, med en overvåket økt og fem økter gjennomført uavhengig hver dag. Alle behandlinger forventes å lindre smerter og gjenopprette cervikale biomekanikk. Hypotesen er at direkte dural og postural modulasjon gjennom suboccipital muskelinhibering kan vise raskere effekter, mens Rocabados protokoll kan tilby langsiktige neuromuskulære kontrollfordeler. Sammenlignende effektivitet vil bli analysert ved bruk av SPSS -programvare med passende statistiske tester.
Forskningen forventes å fylle gapet i litteraturen om den komparative effektiviteten til disse to distinkte, men relevante tilnærmingene i behandling av cervicogenisk hodepine. En tydeligere forståelse av fordelene deres kan veilede klinikere til å tilpasse omsorg for pasienter med cervicogen hodepine, og potensielt kombinere styrkene til begge metodene. Studien har også som mål å gi kostnadseffektive, ikke-farmakologiske styringsalternativer som reduserer tilbakefall av hodepine, forbedrer livmorhalsfunksjonen og forbedrer pasientens livskvalitet. Ved å etablere evidensbaserte retningslinjer, kan denne forskningen påvirke fremtidige protokoller for fysioterapi og rehabiliteringsstrategier for hodepine, og sikre optimaliserte utfall for cervicogene hodepine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere med en historie med kronisk CGH (> 3 måneder)
- CGH smerteintensitet mellom 3 og 8 på NPRS
- Deltakere som hadde en ensidig hodepine som ikke skifter side (ipsilateral nakkesmerter/stivhet)
- Smerter minst en gang i uken de tre foregående månedene, kronisk, episodisk og varighet en time til uker (ikke-throbbing smerter starter i nakken).
- CGH på grunn av dysfunksjon i cervikal ryggrad
- Nakkesmerter etterfulgt av hodepine
- Pasienter med nakkestivhet og bevegelsesbegrensning ble inkludert.
- Resultater av fleksjonsrotasjonstest som er positive med en begrensning på mer enn 10 grader.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med andre typer hodepine migrene, bihule, svulst, nevrale eller temporomandibular leddproblemer)
- Cervicogenisk hodepinepasienter med blandet hodepine eller diagnostisert alvorlig patologi av alar -ligament og ryggvirvel med basilar arterieinsuffisiens
- Eventuelle kontraindikasjoner for manuell og manipulerende terapi (brudd, ustabilitet, osteoporose, arthropati eller nevrale symptomer)
- Ved hjelp av smertestillende midler eller kortikosteroider
- Metastase
- Hjerteforhold (hjerneslag, hypertensjon eller synkope)
- Nevrologiske forhold (radikulopati, myelopati eller skiveproblemer)
- Ryggmargsproblem
- Tidligere hjerne- og ryggmargsoperasjon
- Occlusal splints eller noen kirurgi i temporomandibular leddområde.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suboccipital muskelinhibering
Konvensjonell behandling vil bli gitt til disse gruppene, som inkluderer varmeterapi, tøyning av livmorhalsen, styrking av livmorhalsen og manuell livmorhalsen. Med pasienten i ryggraden og lukkede øyne, sitter terapeuten bak motivets hode og plasserer håndflatene på hendene under den, og hviler padene på fingrene på projeksjonen av den bakre buen til atlasen. Trykk utøves oppover og mot terapeuten. Trykket opprettholdes i 2 minutter til vevsavslapping hadde blitt oppnådd. Pasientene ble vurdert for baseline -målinger mot utfallstiltak. Pasientene fikk totalt 6 økter slik at 3 økter per uke i løpet av 02 uker. Alle pasienter ble revurdert ved slutten av baseline og 2. behandlingsuke for utfallstiltak. |
Med pasienten i ryggraden og lukkede øyne, sitter terapeuten bak motivets hode og plasserer håndflatene på hendene under den, og hviler padene på fingrene på projeksjonen av den bakre buen til atlasen.
Trykk utøves oppover og mot terapeuten.
Trykket opprettholdes i 2 minutter til vevsavslapping hadde blitt oppnådd.
Fysioterapeuten økte gradvis trykket som ble utøvd i løpet av de 10 minuttene av behandlingen.
|
|
Eksperimentell: Rocabado 6x6 øvelser
Konvensjonell behandling vil bli gitt til disse gruppene, som inkluderer varmeterapi, tøyning av livmorhalsen, styrking av livmorhalsen og manuell livmorhalsen. Rocabado opprettet 6x6-program for styring av CGH som inkluderer 6 grunnleggende komponenter, som er- Restposisjonen til tungen: Den fremre 1/3 av tungen er plassert i ganen med mildt trykk, som hviler tungen og kjeve muskulaturen og fremmer membranpust Kontroll av TMJ -rotasjon: Kjeven åpnes gjentatte ganger og lukkes med den fremre 1/3 av tungen på ganen, noe som reduserer å sette i gang kjevebevegelser (f.eks. Fremspringende bevegelse i åpning, snakk eller tygging) Rytmisk stabiliseringsteknikk: Skånsom isometri i hvileposisjonen utføres for kjeveåpning, lukking og lateral avvik for å fremme muskelavslapping via gjensidig hemming, noe som fremmer en forbedret hvileposisjon av kjeven gjennom proprioseptiv inngang Axial forlengelse av nakken: Kombinert øvre cervi |
Rocabado opprettet 6x6 -program for styring av CGH som inkluderer 6 grunnleggende komponenter, en økt under tilsyn og gjenværende fem økter av emnet hjemme. Disse komponentene er:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Tidsramme: 2nd week
|
Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
|
2nd week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i Hit-6-spørreskjema
Tidsramme: 2. uke
|
Endringer fra baseline i HIT-6-spørreskjema ble tatt. Hit-6, et spørreskjema på 6 elementer, designet for å måle pasientens alvorlighetsgrad og hyppighet av hodepine og innvirkning på dagliglivet.
|
2. uke
|
|
Endringer fra baseline i Romergs test
Tidsramme: 2. uke
|
Endringene fra baseline ble tatt ved hjelp av Romberg -test, som er en enkel klinisk vurdering som ble brukt for å evaluere en persons balanse og propriosepsjon.
Pasienten står med føttene sammen, armer på sidene, først med åpne øyne, deretter lukket.
En positiv testmerket av økt svai eller tap av balanse med øyne lukkede indikater nedsatt proprioseptiv eller vestibulær funksjon.
|
2. uke
|
|
Changes from baseline in cervical range of motion
Tidsramme: 2nd week
|
ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
|
2nd week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .