- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06938256
Technique d'inhibition des muscles suboccipitaux par rapport aux exercices Rocabado sur les maux de tête cervicogéniques
Comparaison de la technique d'inhibition des muscles suboccipitaux par rapport aux exercices de rocabado sur les maux de tête cervicogéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maux de tête cervicogéniques sont un type de maux de tête secondaires issus de la dysfonction de la colonne cervicale, impliquant en particulier les segments cervicaux supérieurs. Il est souvent unilatéral et s'accompagne souvent par la raideur du cou et la réduction de l'amplitude cervicale des mouvements. La douleur rayonne généralement de la région occipitale ou suboccipitale aux zones frontotemporales ou rétro-orbitales. Il est communément décrit comme terne et non lancé. Les maux de tête cervicogéniques constituent environ 14 à 18% de tous les maux de tête chroniques, ce qui en fait une préoccupation significative dans la pratique clinique musculo-squelettique et neurologique. La condition entraîne souvent une altération de la qualité de vie et un handicap léger à modéré. La thérapie manuelle et les exercices thérapeutiques sont largement utilisés dans la physiothérapie pour la gestion.
La région suboccipitale joue un rôle crucial dans la stabilité posturale et la régulation de la tension durale en raison de la présence de ponts myoduraux entre les muscles suboccipitaux et la dure-mère. Le dysfonctionnement de ces structures peut contribuer à la douleur et aux perturbations sensorimoteurs dans les maux de tête cervicogéniques. L'inhibition des muscles suboccipitaux est une technique manuelle visant à soulager la tension dans ces muscles et à restaurer l'équilibre. La technique implique une pression soutenue appliquée à la zone suboccipitale, aidant à réduire l'apport nociceptif et à améliorer l'écoulement du liquide vertébral cérébral. Des études ont révélé que l'inhibition des muscles suboccipitaux efficace pour le soulagement des maux de tête et l'amélioration posturale. Il est reconnu pour promouvoir la relaxation musculaire et diminuer l'intensité des maux de tête. Cependant, des preuves plus comparatives sont nécessaires.
L'alignement postural cervical joue un rôle important dans la gestion des conditions musculo-squelettiques telles que les maux de tête cervicogéniques. Une mauvaise posture, en particulier la posture de la tête avant, peut exercer une pression excessive sur la colonne cervicale supérieure, contribuant aux symptômes des maux de tête et au déséquilibre musculaire. Pour résoudre ces déficits posturaux, le Dr Mariano Rocabado a développé le protocole d'exercice 6 × 6, un programme structuré visant à restaurer un bon alignement cranio-service. Le protocole comprend six exercices effectués six fois par session, répétés six fois par jour. Ces exercices ciblent les éléments clés tels que la posture de la langue, le contrôle de la colonne cervicale, l'extension axiale et la stabilisation scapulaire. En favorisant la conscience posturale et la coordination neuromusculaire, le protocole soutient une amélioration des mécanismes cervicaux. Il s'est avéré efficace pour réduire les tensions, améliorer le contrôle des mouvements et optimiser la posture cervicale chez les personnes atteintes de dysfonctionnements posturaux.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la technique d'inhibition des muscles suboccipitaux et des exercices Rocabado 6 × 6 dans la gestion des maux de tête cervicogéniques. Il émettait l'hypothèse que les deux interventions produiront des améliorations, mais on peut donner des résultats supérieurs en termes de réduction de la douleur, de l'amplitude cervicale et de l'équilibre. Un essai clinique randomisé sera mené impliquant 40 participants divisés également en deux groupes. Un groupe recevra SMI avec une thérapie conventionnelle, et l'autre effectuera des exercices Rocabado parallèlement au traitement conventionnel. La durée du traitement comprendra six séances sur deux semaines. Des mesures de résultat subjectives et objectives seront utilisées pour évaluer les changements.
Les participants seront évalués à l'aide d'outils tels que l'échelle d'évaluation de la douleur numérique pour l'intensité de la douleur, le test de rotation de flexion pour le dysfonctionnement de la rotation cervicale et le HIT-6 pour l'invalidité liée aux maux de tête. L'équilibre sera évalué à l'aide du test Romberg, et l'amplitude cervicale sera mesurée avec un inclinomètre numérique. Les participants éligibles à l'étude comprendront des adultes de 24 à 50 ans avec des antécédents de maux de tête cervicogéniques pendant plus de trois mois. Des critères d'inclusion et d'exclusion stricts seront suivis pour garantir la validité de l'échantillon. Les patients utilisant des analgésiques ou ayant des contre-indications en thérapie manuelle seront exclus. Le résultat sera mesuré avant et après l'intervention.
Les deux groupes recevront les mêmes traitements conventionnels tels que la chaleur humide, les étirements cervicaux, les exercices de renforcement et la traction manuelle. Le groupe A recevra en outre la technique d'inhibition musculaire suboccipitale appliquée pendant 10 minutes dans chaque session. Le groupe B effectuera le protocole Rocabado 6 × 6, avec une session supervisée et cinq séances menées indépendamment chaque jour. Tous les traitements devraient atténuer la douleur et restaurer la biomécanique cervicale. L'hypothèse est que la modulation directe durale et posturale par l'inhibition des muscles suboccipitaux peut montrer des effets plus rapides, tandis que le protocole de Rocabado peut offrir des avantages de contrôle neuromusculaire à long terme. L'efficacité comparative sera analysée à l'aide du logiciel SPSS avec des tests statistiques appropriés.
La recherche devrait combler la lacune dans la littérature concernant l'efficacité comparative de ces deux approches distinctes mais pertinentes dans le traitement des maux de tête cervicogéniques. Une compréhension plus claire de leurs avantages peut guider les cliniciens dans la personnalisation des soins pour les patients atteints de maux de tête cervicogéniques, combinant potentiellement les forces des deux méthodes. L'étude vise également à fournir des options de gestion non pharmacologiques rentables qui réduisent la récidive des maux de tête, améliorent la fonction cervicale et améliorent la qualité de vie des patients. En établissant des lignes directrices fondées sur des preuves, cette recherche peut influencer les futurs protocoles de physiothérapie et les stratégies de réadaptation des maux de tête, garantissant des résultats optimisés pour les personnes atteintes de maux de tête cervicogènes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Participants ayant des antécédents de CGH chronique (> 3 mois)
- Intensité de la douleur CGH entre 3 et 8 sur NPRS
- Les participants qui avaient un mal de tête unilatéral qui ne change pas de côté (douleur / raideur du cou ipsilatérale)
- Douleur au moins une fois par semaine au cours des trois mois précédents, chronique, épisodique et durée d'une heure à semaines (la douleur non lancinante commence dans le cou).
- CGH en raison de la dysfonctionnement de la colonne cervicale
- Douleur au cou suivie de maux de tête
- Les patients présentant une raideur du cou et une restriction de mouvement ont été inclus.
- Résultats des tests de rotation de flexion positifs avec une restriction de plus de 10 degrés.
Critères d'exclusion:
- Les participants avec d'autres types de maux de tête migraineux, sinus, tumeur, neuronal ou temporo-mandibulaires)
- Patients de maux de tête cervicogéniques avec des maux de tête mixtes ou toute pathologie grave diagnostiquée du ligament alar et de l'insuffisance de l'artère basilaire de la vertèbre
- Toute contre-indication à la thérapie manuelle et manipulatrice (fracture, instabilité, ostéoporose, arthropathie ou symptômes neuronaux)
- En utilisant des analgésiques ou des corticostéroïdes
- Métastase
- Conditions cardiaques (AVC, hypertension ou syncope)
- Conditions neurologiques (radiculopathie, myélopathie ou problèmes de disque)
- Problème de moelle épinière
- Chirurgie préalable du cerveau et de la moelle épinière
- Des attelles occlusales ou toute chirurgie dans la zone articulaire temporomandibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Inhibition musculaire suboccipitale
Un traitement conventionnel sera donné à ces groupes, qui comprennent la thérapie thermique, l'étirement des muscles cervicaux, le renforcement des muscles cervicaux et la traction cervicale manuelle. Avec la patiente en position couchée et les yeux fermés, le thérapeute est assis derrière la tête du sujet et place la paume de ses mains en dessous, reposant les coussinets de ses doigts sur la projection de l'arc postérieur de l'Atlas. La pression est exercée vers le haut et vers le thérapeute. La pression est maintenue pendant 2 minutes jusqu'à ce que la relaxation des tissus ait été obtenue. Les patients ont été évalués pour les mesures de référence contre les mesures des résultats. Les patients ont reçu un total de 6 séances de telle sorte que 3 séances par semaine pendant la durée de 02 semaines. Tous les patients ont été réévalués à la fin de la ligne de base et la 2e semaine de traitement des mesures des résultats. |
Avec la patiente en position couchée et les yeux fermés, le thérapeute est assis derrière la tête du sujet et place la paume de ses mains en dessous, reposant les coussinets de ses doigts sur la projection de l'arc postérieur de l'Atlas.
La pression est exercée vers le haut et vers le thérapeute.
La pression est maintenue pendant 2 minutes jusqu'à ce que la relaxation des tissus ait été obtenue.
Le physiothérapeute a progressivement augmenté la pression exercée pendant les 10 minutes de traitement.
|
|
Expérimental: Exercices Rocabado 6x6
Un traitement conventionnel sera donné à ces groupes, qui comprennent la thérapie thermique, l'étirement des muscles cervicaux, le renforcement des muscles cervicaux et la traction cervicale manuelle. Rocabado a créé un programme 6x6 pour la gestion de CGH qui comprend 6 composantes fondamentales, qui sont Position de repos de la langue: Le 1/3 antérieur de la langue est placé au palais avec une légère pression, qui repose la musculature de la langue et de la mâchoire et favorise la respiration diaphragmatique Contrôle de la rotation TMJ: La mâchoire est ouverte à plusieurs reprises et fermée avec le 1/3 antérieur de la langue en bouche, ce qui diminue les mouvements de la mâchoire initiés (par exemple, le mouvement de protrusive dans l'ouverture, la parole ou la mastication) Technique de stabilisation rythmique: L'isométrie douce en position de repos est effectuée pour l'ouverture de la mâchoire, la fermeture et la déviation latérale pour favoriser la relaxation musculaire via une inhibition réciproque, qui favorise une position de repos améliorée de la mâchoire par la propriocept Extension axiale du cou: Cervi supérieur combiné |
Rocabado a créé un programme 6x6 pour la gestion de CGH qui comprend 6 composants fondamentaux, une session sous supervision et cinq séances restantes par le sujet à la maison. Ces composants sont:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Délai: 2nd week
|
Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
|
2nd week
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la ligne de base dans le questionnaire HIT-6
Délai: 2ème semaine
|
Des changements par rapport à la base du questionnaire HIT-6 ont été pris. Le HIT-6, un questionnaire sur 6 éléments, conçu pour mesurer la gravité et la fréquence des maux de tête du patient et l'impact sur la vie quotidienne.
|
2ème semaine
|
|
Changements par rapport à la base du test de Romerg
Délai: 2ème semaine
|
Les changements par rapport à la ligne de base ont été effectués à l'aide du test de Romberg qui est une simple évaluation clinique utilisée pour évaluer l'équilibre et la proprioception d'une personne.
Le patient se tient avec les pieds ensemble, les bras sur les côtés, d'abord avec les yeux ouverts, puis fermés.
Un test positif marqué par l'augmentation de la balance ou la perte d'équilibre avec les yeux fermés des indications fermées, la fonction proprioceptive ou vestibulaire.
|
2ème semaine
|
|
Changes from baseline in cervical range of motion
Délai: 2nd week
|
ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
|
2nd week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .