- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06938256
Técnica de inibição muscular subccipital vs exercícios de rocabado sobre dor de cabeça cervicogênica
Comparação da técnica de inibição muscular subccipital vs exercícios de rocabado sobre dor de cabeça cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor de cabeça cervicogênica é um tipo de dor de cabeça secundária que se origina da disfunção da coluna cervical, particularmente envolvendo os segmentos cervicais superiores. É frequentemente unilateral e geralmente é acompanhado pela rigidez do pescoço e redução da amplitude de movimento cervical. A dor normalmente irradia da região occipital ou subccipital para as áreas frontotemporais ou retro-orbitais. É comumente descrito como maçante e não-bosque. A dor de cabeça cervicogênica constitui cerca de 14-18% de todas as dores de cabeça crônicas, tornando-a uma preocupação significativa na prática clínica musculoesquelética e neurológica. A condição geralmente leva à qualidade de vida prejudicada e à incapacidade leve a moderada. Terapia manual e exercícios terapêuticos são amplamente utilizados na fisioterapia para o manejo.
A região suboccipital desempenha um papel crucial na estabilidade postural e na regulação da tensão dural devido à presença de pontes miodurais entre os músculos subccipital e a dura -máter. A disfunção nessas estruturas pode contribuir para a dor e os distúrbios sensório -motores na dor de cabeça cervicogênica. A inibição muscular subccipital é uma técnica manual destinada a aliviar a tensão nesses músculos e restaurar o equilíbrio. A técnica envolve pressão sustentada aplicada à área subccipital, ajudando a reduzir a entrada nociceptiva e melhorando o fluxo de líquido espinhal cerebral. Estudos descobriram a inibição do músculo subccipital eficaz para alívio da dor de cabeça e melhora postural. É reconhecido por promover o relaxamento muscular e diminuir a intensidade da dor de cabeça. No entanto, são necessárias evidências mais comparativas.
O alinhamento postural cervical desempenha um papel significativo no gerenciamento de condições musculoesqueléticas, como dores de cabeça cervicogênicas. A má postura, particularmente a postura da cabeça para a frente, pode colocar tensão excessiva na coluna cervical superior, contribuindo para os sintomas da dor de cabeça e desequilíbrio muscular. Para abordar esses déficits posturais, o Dr. Mariano Rocabado desenvolveu o protocolo de exercícios 6 × 6, um programa estruturado que visa restaurar o alinhamento cranio-cervical adequado. O protocolo inclui seis exercícios realizados seis vezes por sessão, repetidos seis vezes ao dia. Esses exercícios têm como alvo elementos -chave como postura da língua, controle da coluna cervical, extensão axial e estabilização escapular. Ao promover a conscientização postural e a coordenação neuromuscular, o protocolo suporta melhorar a mecânica cervical. Foi demonstrado que é eficaz na redução da tensão, no aumento do controle do movimento e otimizando a postura cervical em indivíduos com disfunções posturais.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da técnica de inibição muscular subccipital e exercícios de Rocabado 6 × 6 no gerenciamento de dores de cabeça cervicogênicas. Ele levanta que ambas as intervenções produzirão melhorias, mas pode -se produzir resultados superiores em termos de redução da dor, amplitude de movimento cervical e equilíbrio. Um ensaio clínico randomizado será realizado envolvendo 40 participantes divididos igualmente em dois grupos. Um grupo receberá SMI com terapia convencional e o outro realizará exercícios de Rocabado juntamente com o tratamento convencional. A duração do tratamento consistirá em seis sessões em duas semanas. As medidas subjetivas e objetivas de resultados serão empregadas para avaliar as mudanças.
Os participantes serão avaliados usando ferramentas como a escala de classificação de dor numérica para intensidade da dor, o teste de rotação de flexão para disfunção de rotação cervical e o HIT-6 para incapacidade relacionada à dor de cabeça. O saldo será avaliado usando o teste de Romberg e a amplitude de movimento cervical será medida com um inclinômetro digital. Os participantes elegíveis para o estudo incluirão adultos de 24 a 50 anos com histórico de dor de cabeça cervicogênica por mais de três meses. Serão seguidos critérios rígidos de inclusão e exclusão para garantir a validade da amostra. Os pacientes que usam medicação para dor ou com contra -indicações para terapia manual serão excluídos. O resultado será medido antes e depois da intervenção.
Ambos os grupos receberão os mesmos tratamentos convencionais, como calor úmido, alongamento cervical, exercícios de fortalecimento e tração manual. O grupo A também receberá a técnica de inibição muscular subccipital aplicada por 10 minutos em cada sessão. O Grupo B realizará o protocolo Rocabado 6 × 6, com uma sessão supervisionada e cinco sessões realizadas de forma independente a cada dia. Todos os tratamentos devem aliviar a dor e restaurar a biomecânica cervical. A hipótese é que a modulação dural e postural direta através da inibição do músculo subccipital pode mostrar efeitos mais rápidos, enquanto o protocolo de Rocabado pode oferecer benefícios de controle neuromuscular de longo prazo. A eficácia comparativa será analisada usando o software SPSS com testes estatísticos apropriados.
Espera -se que a pesquisa preencha a lacuna na literatura sobre a eficácia comparativa dessas duas abordagens distintas, mas relevantes, no tratamento da dor de cabeça cervicogênica. Uma compreensão mais clara de seus benefícios pode orientar os médicos para personalizar o atendimento a pacientes com dor de cabeça cervicogênica, potencialmente combinando os pontos fortes de ambos os métodos. O estudo também tem como objetivo fornecer opções de gerenciamento não farmacológicas e econômicas que reduzem a recorrência da dor de cabeça, melhoram a função cervical e melhorem a qualidade de vida do paciente. Ao estabelecer diretrizes baseadas em evidências, esta pesquisa pode influenciar futuros protocolos de fisioterapia e estratégias de reabilitação de dor de cabeça, garantindo resultados otimizados para os sofredores de dor de cabeça cervicogênica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Participantes com histórico de CGH crônico (> 3 meses)
- Intensidade da dor em CGH entre 3 e 8 no NPRS
- Os participantes que tiveram uma dor de cabeça unilateral que não muda de lado (dor/rigidez ipsilateral no pescoço)
- Dor pelo menos uma vez por semana nos três meses anteriores, crônica, episódica e duração de uma hora a semanas (a dor não-ladra começa no pescoço).
- CGH devido à disfunção da coluna cervical
- Dor no pescoço seguida de dor de cabeça
- Pacientes com rigidez do pescoço e restrição de movimento foram incluídos.
- Resultados dos testes de rotação de flexão positivos com uma restrição de mais de 10 graus.
Critérios de exclusão:
- Participantes com outros tipos de enxaqueca de cabeça, sinusal, tumor, questões da articulação neural ou temporomandibular)
- Pacientes com dor de cabeça cervicogênica com dor de cabeça mista ou qualquer patologia séria diagnosticada do ligamento alar e insuficiência da artéria basilar da vértebra
- Quaisquer contra -indicações à terapia manual e manipuladora (fratura, instabilidade, osteoporose, artropatia ou sintomas neurais)
- Usando analgésicos ou corticosteróides
- Metástase
- Condições cardíacas (acidente vascular cerebral, hipertensão ou síncope)
- Condições neurológicas (radiculopatia, mielopatia ou problemas de disco)
- Problema da medula espinhal
- Cirurgia cerebral e medular anterior
- Talas oclusais ou qualquer cirurgia na área da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inibição muscular subccipital
O tratamento convencional será dado a esses grupos, que incluem terapia térmica, alongamento muscular cervical, fortalecimento muscular cervical e tração cervical manual. Com o paciente na posição supina e nos olhos fechados, o terapeuta fica atrás da cabeça do sujeito e coloca as palmas das mãos das mãos embaixo dela, apoiando as almofadas dos dedos na projeção do arco posterior do Atlas. A pressão é exercida para cima e em direção ao terapeuta. A pressão é mantida por 2 minutos até o relaxamento do tecido ter sido alcançado. Os pacientes foram avaliados quanto às medidas basais em relação às medidas de resultado. Os pacientes receberam um total de 6 sessões de modo que 3 sessões por semana durante 02 semanas. Todos os pacientes foram reavaliados no final da linha de base e 2ª semana de tratamento para medidas de resultado. |
Com o paciente na posição supina e nos olhos fechados, o terapeuta fica atrás da cabeça do sujeito e coloca as palmas das mãos das mãos embaixo dela, apoiando as almofadas dos dedos na projeção do arco posterior do Atlas.
A pressão é exercida para cima e em direção ao terapeuta.
A pressão é mantida por 2 minutos até o relaxamento do tecido ter sido alcançado.
O fisioterapeuta aumentou progressivamente a pressão exercida durante os 10 minutos de tratamento.
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Experimental: Exercícios de Rocabado 6x6
O tratamento convencional será dado a esses grupos, que incluem terapia térmica, alongamento muscular cervical, fortalecimento muscular cervical e tração cervical manual. Rocabado criou um programa 6x6 para a gestão do CGH, que inclui 6 componentes fundamentais, que são- Posição de descanso da língua: O 1/3 anterior da língua é colocado no palato com pressão leve, que repousa a língua e a musculatura da mandíbula e promove a respiração diafragmática Controle da rotação da ATM: A mandíbula é aberta e fechada repetidamente com o 1/3 anterior de língua no palato, que diminui os movimentos iniciais da mandíbula (por exemplo, movimento protrusivo na abertura, conversação ou mastigação) Técnica de estabilização rítmica: Isometria suave na posição de repouso é realizada para abertura da mandíbula, fechamento e desvio lateral para promover o relaxamento muscular por meio da inibição recíproca, que promove uma posição de repouso aprimorada da mandíbula através de entrada proprioceptiva Extensão axial do pescoço: Cervi superior combinado |
Rocabado criou o programa 6x6 para a administração do CGH, que inclui 6 componentes fundamentais, uma sessão sob supervisão e cinco sessões restantes pelo assunto em casa. Esses componentes são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Prazo: 2nd week
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Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
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2nd week
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base no questionário HIT-6
Prazo: 2ª semana
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Mudanças da linha de base no questionário HIT-6 foram realizadas. O HIT-6, um questionário de 6 itens, projetado para medir a gravidade e a frequência do paciente de dor de cabeça e impacto na vida diária.
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2ª semana
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Mudanças da linha de base no teste de Romerg
Prazo: 2ª semana
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As mudanças da linha de base foram obtidas com a ajuda do teste de Romberg, que é uma avaliação clínica simples usada para avaliar o equilíbrio e a propriedade de uma pessoa.
O paciente fica com os pés juntos, os braços nas laterais, primeiro com os olhos abertos e depois fechados.
Um teste positivo marcado pelo aumento da balanço ou perda de equilíbrio com os olhos de indicados fechados com prejuízos funções proprietárias ou vestibulares.
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2ª semana
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Changes from baseline in cervical range of motion
Prazo: 2nd week
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ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
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2nd week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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