- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06938256
Técnica de inhibición muscular suboccipital vs ejercicios de rocabado sobre dolor de cabeza cervicogénico
Comparación de la técnica de inhibición muscular suboccipital vs ejercicios de rocabado sobre dolor de cabeza cervicogénico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza cervicogénico es un tipo de dolor de cabeza secundario que se origina en la disfunción de la columna cervical, particularmente que involucra los segmentos cervicales superiores. Con frecuencia es unilateral y a menudo se acompaña de rigidez del cuello y un rango de movimiento cervical reducido. El dolor típicamente irradia desde la región occipital o suboccipital hasta las áreas frontotemporales o retro-orbitales. Se describe comúnmente como aburrido y no tiburador. El dolor de cabeza cervicogénico constituye aproximadamente el 14-18% de todos los dolores de cabeza crónicos, por lo que es una preocupación significativa en la práctica clínica musculoesquelética y neurológica. La condición a menudo conduce a una calidad de vida deteriorada y una discapacidad leve a moderada. La terapia manual y los ejercicios terapéuticos se utilizan ampliamente en fisioterapia para el manejo.
La región suboccipital juega un papel crucial en la estabilidad postural y la regulación de la tensión dural debido a la presencia de puentes miodurales entre los músculos suboccipitales y la duramadre. La disfunción en estas estructuras puede contribuir al dolor y las alteraciones sensoriomotoras en el dolor de cabeza cervicogénico. La inhibición del músculo suboccipital es una técnica manual destinada a aliviar la tensión en estos músculos y restaurar el equilibrio. La técnica implica una presión sostenida aplicada al área suboccipital, ayudando a reducir la entrada nociceptiva y mejorar el flujo de fluido espinal cerebral. Los estudios han encontrado que la inhibición del músculo suboccipital es efectiva para el alivio del dolor de cabeza y la mejora postural. Se reconoce por promover la relajación muscular y disminuir la intensidad del dolor de cabeza. Sin embargo, se necesita más evidencia comparativa.
La alineación postural cervical juega un papel importante en el manejo de afecciones musculoesqueléticas, como los dolores de cabeza cervicogénicos. La pobre postura, particularmente la postura de la cabeza delantera, puede ejercer una tensión excesiva en la columna cervical superior, contribuyendo a los síntomas del dolor de cabeza y al desequilibrio muscular. Para abordar estos déficits posturales, el Dr. Mariano Rocabado desarrolló el Protocolo de ejercicio 6 × 6, un programa estructurado destinado a restaurar la alineación de Cranio-cervical adecuada. El protocolo incluye seis ejercicios realizados seis veces por sesión, repitidos seis veces al día. Estos ejercicios se dirigen a elementos clave como postura de lengua, control de la columna cervical, extensión axial y estabilización escapular. Al promover la conciencia postural y la coordinación neuromuscular, el protocolo admite una mejor mecánica cervical. Se ha demostrado que es efectivo para reducir la tensión, mejorar el control del movimiento y optimizar la postura cervical en individuos con disfunciones posturales.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la técnica de inhibición del músculo suboccipital y los ejercicios de Rocabado 6 × 6 en el manejo de los dolores de cabeza cervicogénicos. Presume que ambas intervenciones producirán mejoras, pero uno puede producir resultados superiores en términos de reducción del dolor, rango de movimiento cervical y equilibrio. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado que involucra a 40 participantes divididos por igual en dos grupos. Un grupo recibirá SMI con terapia convencional, y el otro realizará ejercicios de Rocabado junto con el tratamiento convencional. La duración del tratamiento consistirá en seis sesiones durante dos semanas. Se emplearán medidas de resultado subjetivas y objetivas para evaluar los cambios.
Los participantes serán evaluados utilizando herramientas como la escala de clasificación de dolor numérico para la intensidad del dolor, la prueba de rotación de flexión para la disfunción de rotación cervical y el HIT-6 para la discapacidad relacionada con el dolor de cabeza. El equilibrio se evaluará utilizando la prueba de Romberg, y el rango de movimiento cervical se medirá con un inclinómetro digital. Los participantes elegibles para el estudio incluirán adultos de 24 a 50 años con antecedentes de dolor de cabeza cervicogénico durante más de tres meses. Se seguirán los estrictos criterios de inclusión y exclusión para garantizar la validez de la muestra. Los pacientes que usan medicamentos para el dolor o que tengan contraindicaciones para la terapia manual serán excluidos. El resultado se medirá antes y después de la intervención.
Ambos grupos recibirán los mismos tratamientos convencionales, como calor húmedo, estiramiento cervical, ejercicios de fortalecimiento y tracción manual. El grupo A recibirá además la técnica de inhibición del músculo suboccipital aplicada durante 10 minutos en cada sesión. El Grupo B realizará el protocolo Rocabado 6 × 6, con una sesión supervisada y cinco sesiones realizadas de forma independiente cada día. Se espera que todos los tratamientos alivien el dolor y restauren la biomecánica cervical. La hipótesis es que la modulación dural y postural directa a través de la inhibición del músculo suboccipital puede mostrar efectos más rápidos, mientras que el protocolo de Rocabado puede ofrecer beneficios de control neuromuscular a largo plazo. La efectividad comparativa se analizará utilizando el software SPSS con pruebas estadísticas apropiadas.
Se espera que la investigación llene el vacío en la literatura con respecto a la efectividad comparativa de estos dos enfoques distintos pero relevantes en el tratamiento del dolor de cabeza cervicogénico. Una comprensión más clara de sus beneficios puede guiar a los médicos para personalizar la atención de pacientes con dolor de cabeza cervicogénico, lo que puede combinar las fortalezas de ambos métodos. El estudio también tiene como objetivo proporcionar opciones de manejo no farmacológicas rentables que reduzcan la recurrencia del dolor de cabeza, mejoren la función cervical y mejoren la calidad de vida del paciente. Al establecer pautas basadas en evidencia, esta investigación puede influir en los futuros protocolos de fisioterapia y las estrategias de rehabilitación de dolor de cabeza, asegurando resultados optimizados para los pacientes con dolor de cabeza cervicogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- National Institute of Rehabilitation and Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes con antecedentes de CGH crónico (> 3 meses)
- Intensidad del dolor de CGH entre 3 y 8 en NPRS
- Participantes que tenían un dolor de cabeza unilateral que no cambia el lado (dolor de cuello ipsilateral/rigidez)
- Dolor al menos una vez a la semana en los tres meses anteriores, crónico, episódico y duración de una hora a semanas (el dolor no asaltante comienza en el cuello).
- CGH debido a la disfunción de la columna cervical
- Dolor de cuello seguido de dolor de cabeza
- Se incluyeron pacientes con rigidez del cuello y restricción de movimiento.
- Resultados de la prueba de rotación de flexión que son positivos con una restricción de más de 10 grados.
Criterios de exclusión:
- Participantes con otros tipos de dolor de cabeza migraña, seno, tumor, cuestiones neurales o temporomandibulares)
- Dolor de cabeza cervicogénico con dolor de cabeza mixta o cualquier patología grave diagnosticada de ligamento Alar e insuficiencia de la arteria basilar de vértebra
- Cualquier contraindicación a la terapia manual y manipuladora (fractura, inestabilidad, osteoporosis, artropatía o síntomas neuronales)
- Uso de analgésicos o corticosteroides
- Metástasis
- Condiciones cardíacas (accidente cerebrovascular, hipertensión o síncope)
- Condiciones neurológicas (radiculopatía, mielopatía o problemas de disco)
- Problema de la médula espinal
- Cirugía previa en cerebro y médula espinal
- Fueras oclusales o cualquier cirugía en el área de las articulaciones temporomandibulares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inhibición muscular suboccipital
Se administrará un tratamiento convencional a estos grupos, que incluyen terapia de calor, estiramiento muscular cervical, fortalecimiento muscular cervical y tracción cervical manual. Con el paciente en posición supina y los ojos cerrados, el terapeuta se encuentra detrás de la cabeza del sujeto y coloca las palmas de sus manos debajo de ella, descansando las almohadillas de sus dedos en la proyección del arco posterior del Atlas. La presión se ejerce hacia arriba y hacia el terapeuta. La presión se mantiene durante 2 minutos hasta que se haya logrado la relajación del tejido. Los pacientes fueron evaluados para las mediciones basales contra las medidas de resultado. Los pacientes recibieron un total de 6 sesiones de tal manera que 3 sesiones por semana durante 02 semanas. Todos los pacientes fueron reevaluados al final de la línea de base y la segunda semana de tratamiento para las medidas de resultado. |
Con el paciente en posición supina y los ojos cerrados, el terapeuta se encuentra detrás de la cabeza del sujeto y coloca las palmas de sus manos debajo de ella, descansando las almohadillas de sus dedos en la proyección del arco posterior del Atlas.
La presión se ejerce hacia arriba y hacia el terapeuta.
La presión se mantiene durante 2 minutos hasta que se haya logrado la relajación del tejido.
El fisioterapeuta aumentó progresivamente la presión ejercida durante los 10 minutos de tratamiento.
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Experimental: Ejercicios de Rocabado 6x6
Se administrará un tratamiento convencional a estos grupos, que incluyen terapia de calor, estiramiento muscular cervical, fortalecimiento muscular cervical y tracción cervical manual. Rocabado creó un programa 6x6 para la gestión de CGH, que incluye 6 componentes fundamentales, que son Posición de descanso de la lengua: El 1/3 anterior de la lengua se coloca en el paladar con presión leve, que descansa la musculatura de la lengua y la mandíbula y promueve la respiración diafragmática Control de la rotación de TMJ: La mandíbula se abre y se cierra repetidamente con el 1/3 anterior de la lengua en el paladar, lo que disminuye el inicio de los movimientos de la mandíbula (por ejemplo, movimiento prodigente al abrir, hablar o masticar) Técnica de estabilización rítmica: Se realizan isometría suave en la posición de reposo para la apertura de la mandíbula, el cierre y la desviación lateral para promover la relajación muscular a través de la inhibición recíproca, que promueve una posición de reposo mejorada de la mandíbula a través de la entrada propioceptiva Extensión axial del cuello: Cervi superior combinado |
Rocabado creó un programa 6X6 para la gestión de CGH, que incluye 6 componentes fundamentales, una sesión bajo supervisión y cinco sesiones restantes por parte del sujeto en el hogar. Estos componentes son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Changes from baseline in Numeric Pain Rating Scale
Periodo de tiempo: 2nd week
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Change from baseline the Numeric Pain Rating Scale score and 2nd week.
Numeric Pain Rating Scale is the ideal to measure pain intensity of pain.
It has scale of 0-10 ("0" = no pain and "10" = worst imaginable pain).
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2nd week
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base en el cuestionario HIT-6
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Se tomaron cambios desde el inicio en el cuestionario HIT-6. El HIT-6, un cuestionario de 6 ítems, diseñado para medir la gravedad y la frecuencia del dolor de cabeza y el impacto del paciente en la vida diaria.
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Segunda semana
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Cambios desde la línea de base en la prueba de Romerg
Periodo de tiempo: Segunda semana
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Los cambios desde el inicio se tomaron con la ayuda de la prueba de Romberg, que es una evaluación clínica simple utilizada para evaluar el equilibrio y la propiocepción de una persona.
El paciente se para con los pies juntos, los brazos a los lados, primero con los ojos abiertos, luego cerrado.
Una prueba positiva marcada por un aumento de la balanza o pérdida de equilibrio con los ojos cerrados-indicados deteriorados de la función propioceptiva o vestibular.
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Segunda semana
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Changes from baseline in cervical range of motion
Periodo de tiempo: 2nd week
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ROM Cervical Spine (Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (extension) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine extension was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (Right side flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left side Flexion) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left side flexion was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (right rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine right rotation was taken with the Help of Digital Inclinometer ROM Cervical Spine (left rotation) Changes from the Baseline range of motion of Cervical spine left rotation was taken with the help of Digital Inclinometer.
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2nd week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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