- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06938737
혈액 투석 환자의 웃음 요가 개입 (laughter yoga)
혈액 투석 환자의 행복, 정신 건강 및 혈압에 대한 웃음 요가의 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구는 혈액 투석 환자에게 적용되는 웃음 요가의 효과를 조사하여 환자의 행복과 정신적 복지 수준에 대한 혈압과 혈압에 대한 무작위 제어 실험 유형 및 테스트 전-테스트 테스트 설계로 계획되었습니다.
이 연구의 우주는 Fethiye Özel Can Cantis Center (n = 184)에서 혈액 투석 치료를받는 환자이며, 샘플은 실험 그룹 (n = 36)과 대조군 (n = 36)으로 구성된 총 72 명의 환자가 될 것입니다.
윤리위원회 및 기관의 허가를 얻은 후, Fethiye Özel에서 치료를받는 혈액 투석 환자에게 적용되며 연구에 참여하기로 동의 한 혈액 투석 요가 환자에게 적용하기 전후에 연구원들에 의해 데이터를 수집 할 것입니다. 데이터 수집에서; 입문 정보 양식 (TBF), WARWICK-EDINBURGH MENTAI WELL-BEING SCALE (WEM 뛰어), 옥스포드 행복 척도 (OMö) 및 환자의 혈압 측정이 사용됩니다. IBM SPSS 25.0 패키지 프로그램은 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신부전 (CRF)은 신장 기능의 점진적인 악화로 인해 환자의 진행성 네프론 손실 또는 사구체 여과에 관계없이 신장에서 3 개월 이상 지속되는 손상 조건으로 인해 신장 기능의 진행성 저하로 인해 사구체 여과율의 영구적 인 감소로 정의됩니다. 만성 신부전 치료에 일반적으로 사용되는 신장 대체 요법 방법은 혈액 투석입니다. 혈액 투석은 환자의 기대 수명을 증가 시키지만 환자의 삶에 혈액 투석이 포함되면서; 그들의 정신 상태, 가족 관계, 직장 생활, 사회적 관계 및 역할에 영향을 미치며 감정적 성과 감소가 경험됩니다. 치료 과정에서 투석 장치, 가족 및 의료 팀에 의존 한 결과, 이는 환자의 삶의 중요한 부분이되었습니다. 슬픔, 분노, 절망, 불안, 무력감, 체액 제한, 통증, 경련, 메스꺼움, 제한된식이 요법, 내향, 의존성, 우울증, 신체 이미지 변화, 사회적 고립, 수면 장애, 성적 장애, 생활 방식 억제, 미래 및 사망에 대한 성적인 문제 및 기타 물리적 문제가 경험했습니다. 행복은 정신 건강의 결정 요인 중 하나이며, 이는 사람의 성격과 정신 건강을 형성하는 데 중요한 역할을합니다. 삶의 일련의 감정과인지 적 평가로 정의 된 행복은 삶의 질이 긍정적이라는 것을 보여주는 정도로 받아 들여집니다. 정신 건강은 "개인은 자신의 능력을 인식하고, 자신의 삶의 스트레스를 극복하고, 자신의 삶에 생산적이고 유용하며, 자신의 능력에 따라 사회에 기여할 수있는 것으로 정의됩니다." 연구에 따르면 정신적 복지 수준이 높은 개인은 심리적, 신체 건강과 삶의 질이 더 높습니다.
혈액 투석 치료를받는 환자는 개인의 삶에 부정적인 영향을 미칩니다. 특히, 감염 내 저혈압으로 인한 증상 부하 증가는 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
웃음 요가는 무조건 웃음과 호흡 기술을 결합한 비 침습적 및 비 약리 치료 방법입니다. 신체의 웃음 요가 요가가 신체에 있다고보고되었다. 호흡을 증가시키고, 근육을 이완시키고, 순환을 자극하고, 면역계를 자극하고, 혈관 내피 기능을 향상시키고, 혈압을 조절하며, 엔도르핀 호르몬 방출을 증가시켜 통증 임계 값을 높이고, 스트레스 호르몬의 수준을 줄임으로써 정신 기능을 강화합니다. 우울증과 불안 수준을 줄이고, 수면의 질을 향상 시키며, 대인 관계와 사회적 상호 작용을 증가시켜 심리적 복지를 제공합니다.
이 연구는 혈액 투석 환자에게 적용되는 웃음 요가의 효과를 조사하여 환자의 행복과 정신적 복지 수준에 대한 혈압과 혈압에 대한 무작위 제어 실험 유형 및 테스트 전-테스트 테스트 설계로 계획되었습니다.
이 연구의 우주는 Fethiye Özel Can Cantis Center (n = 184)에서 혈액 투석 치료를받는 환자이며, 샘플은 실험 그룹 (n = 36)과 대조군 (n = 36)으로 구성된 총 72 명의 환자가 될 것입니다.
윤리위원회 및 기관의 허가를 얻은 후, Fethiye Özel에서 치료를받는 혈액 투석 환자에게 적용되며 연구에 참여하기로 동의 한 혈액 투석 요가 환자에게 적용하기 전후에 연구원들에 의해 데이터를 수집 할 것입니다. 데이터 수집에서; 입문 정보 양식 (TBF), WARWICK-EDINBURGH MENTAI WELL-BEING SCALE (WEM 뛰어), 옥스포드 행복 척도 (OMö) 및 환자의 혈압 측정이 사용됩니다. IBM SPSS 25.0 패키지 프로그램은 데이터를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: füsun uzgör, phd
- 전화번호: +90252 211 5124
- 이메일: fusunyildiz@mu.edu.tr
연구 장소
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Turkiye
-
Muğla, Turkiye, 칠면조, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
연락하다:
- Ali Sülün, professor
- 전화번호: +90252 211 5866
- 이메일: alisulun@mu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Fethiye에서 혈액 투석 치료를받는 사람들은 CKD 진단으로 투석 센터를 캔
- 18 세 이상
- 읽고 이해하는 능력
- 6 개월 이상 혈액 투석 치료를받는 사람들
- 전체 체중의 5%를 넘지 않는 질적 유체 섭취량
- 터키에서 의사 소통 할 수 있습니다
- 청각 또는 시력 상실이 없습니다
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사하는 환자
제외 기준 :
- 전체 체중의 5%를 초과하는 과학 간 유체 섭취량이있는 사람들
- 웃음 요가의 실습에 부정적인 영향을 미치는 호흡기 시스템 질환 (COPD, 천식, 기관지 확률, 폐 감염 등).
- 청각 및 시력 상실을 가진 사람들
- 설문 조사 질문을 적절하게 완료 했음에도 불구하고 연구를 떠나고 싶은 사람들
- 연구에 참여하기로 동의하지 않는 사람들
- 18 세 이하의 사람들
- 다른 투석 센터에서 치료를 시작하는 사람들
- 신장 대체 요법 유형을 바꾸는 사람들 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
두 그룹의 환자 모두 입문 정보 양식, 혈압 모니터링 양식, 옥스포드 행복 척도 및 Warwick-Edinburgh 정신 건강 복지 척도를 완료합니다. 일상적인 치료 및 치료 외에도, 응용 프로그램 그룹의 환자는 총 8 번의 웃음 요가 세션을 받게되며, 각 세션은 약 30 분, 일주일에 한 번 8 주 동안 지속되는 자기 결정 방법 증명서를 가진 연구원에 의해 지속됩니다. 환자의 혈압은 각 웃음 요가 세션 전후에 모니터링 및 기록됩니다. 혈압 모니터링 형태, 옥스포드 행복 스케일 및 워릭-에디버그 정신 건강 복지 규모는 4 주와 8 주에 환자에게 적용됩니다. |
웃음 요가 세션은 스트레칭 및 굴곡 운동, 노래, 박수 및 신체 움직임을 포함한 온화한 워밍업 기술로 시작합니다.
이 기술은 웃음에 대한 억제를 무너 뜨리고 아이 같은 장난기를 발전시키는 것을 목표로합니다.
호흡 운동은 웃음을 위해 폐를 준비하고 다음 일련의 웃음 운동과 결합됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
두 그룹의 환자 모두 입문 정보 양식, 혈압 모니터링 양식, 옥스포드 행복 척도 및 Warwick-Edinburgh 정신 건강 복지 척도를 완료합니다. 환자는 일상적인 치료와 치료를받습니다. 혈압 모니터링 형태, 옥스포드 행복 스케일 및 워릭-에디버그 정신 건강 복지 규모는 4 주와 8 주에 환자에게 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 투석 환자의 행복 수준의 변화
기간: 0 주, 4 주차, 8 주차
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행복은 옥스포드 행복 설문지를 사용한 연구에서 평가 될 것입니다.
이 척도는 29 개의 질문으로 구성되며 6 점 리 커트 유형 질문입니다. "전혀 동의하지 않습니다. 대부분 동의하지 않습니다. 다소 동의합니다. 동의합니다. 대부분 동의하고 완전히 동의합니다."
스케일에서 얻을 수있는 가장 낮은 점수는 29이고 가장 높은 점수는 145입니다.
또한, 척도에서 얻은 점수가 증가함에 따라 행복 수준도 증가합니다.
스케일의 크론 바흐 알파 값은 0.91로 얻었습니다.
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0 주, 4 주차, 8 주차
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혈액 투석 환자의 정신 건강 수준의 변화
기간: 0 주, 4 주차, 8 주차
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정신 건강 수준은 Warwick-Edinburgh의 정신 건강 척도로 평가 될 것입니다.
스케일은 5 점 리 커트 유형이고 최소 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 높은 정신적 (심리적) 복지를 나타냅니다.
스케일의 점수는 (1 = 동의하지 않습니다. 2 = 동의하지 않습니다. 3 = 다소 동의합니다. 4 = 동의, 5 = 나는 완전히 동의합니다).
스케일의 모든 항목은 긍정적입니다.
스케일의 Cronbach Alpha 내부 일관성 신뢰 계수는 .92 인 것으로 밝혀졌습니다.
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0 주, 4 주차, 8 주차
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혈압
기간: 각 세션 전후 총 16 회 (8 주 동안 일주일에 두 번)
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웃음 요가 전후에 환자의 혈압을 모니터링하고 혈압 모니터링 형태에 기록됩니다.
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각 세션 전후 총 16 회 (8 주 동안 일주일에 두 번)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1- Akpınar NB, Ceran BA. (2019). Kronik Hastalıklar ve Rehabilitasyon Hemşireliği. Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi. 3(2): 140-152. 2- Akpınar NB, Ceran MA, Şafak Ş, Özkalp B. (2019). Hemodiyaliz hastalarının öz yeterlilik durumu, bakım gereksinimi ve günlük yaşam aktivitelerini gerçekleştirebilme düzeyleri. Hemşirelik Bilimi Dergisi, 2 (1): 5-10. 3- Becerra LC, Garcia-Molina M. (2015).Happiness Effects on Health-State Valuations. Value in Health, 18(7):A716. 4- Bennett PN, Parsons T, Ben-Moshe R, Neal M, Weinberg MK, Gilbert K, Ockerby C, Rawson H, Herbu C, Hutchinson AM. (2015). Intradialytic Laughter Yoga therapy for haemodialysis patients: a pre-post intervention feasibility study. BMC Complement Altern Med. 9;15:176. doi: 10.1186/s12906-015-0705-5. 5- Bennett P.N., Weinberg M.K., Bridgman T., Cummins R.A. (2015). The happiness and subjective well-being of people on haemodialysis. Journal of Renal Care 41(3), 156-161. 6- Billington E, Simpson J, Unwin J, Bray D, Giles D.(2008). Does hope predict adjustment to end-stage renal failure and consequent dialysis? British journal of health psychology, 13(4):683-99. 7- Demiroğlu S, Bülbül E. (2021). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların depresyon, anksiyete, stres durumları ve diyaliz semptomlarıyla ilişkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 16 (3): 124-133 8- Doğan, T., Sapmaz, F. (2012). Oxford mutluluk ölçeği türkçe formunun psikometrik özelliklerinin üniversite öğrencilerinde incelenmesi. Düşünen Adam Psikiyatri ve Nörolojik Bilimler Dergisi. 25(4), 297-304.https://doi.org/10.5350/DAJPN201225040. 9- El Filali A, Bentata Y, Ada N, Oneib B. (2017). Depression and anxiety disorders in chronic hemodialysis patients and their quality of life: A cross-sectional study about 106 cases in the northeast of morocco. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 28 (2): 341-348. 10- Fard Tabatabaei M, Raghibi M. (2017). Effect of happiness training in depression, anxiety, and quality of li
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