- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06938737
Смех вмешательство йоги у пациентов с гемодиализом (laughter yoga)
Влияние смеха йоги на счастье, психическое благополучие и артериальное давление у пациентов с гемодиализом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное тип и дизайн до тестирования Post-Test, чтобы исследовать влияние йоги смеха, применяемого к пациентам с гемодиализом на счастье и уровни психического благополучия пациентов и на артериальное давление.
Вселенной исследования станут пациенты, получающие лечение гемодиализа в Фетие -Эзеле, центр диализа (n = 184), а выборка будет в общей сложности 72 пациента, состоящих из экспериментальной группы (n = 36) и контрольной группы (n = 36).
После получения разрешения Комитета по этике и учреждения, данные будут собираться лицом к лицу, исследователи до и после смеха, которое йога будет применять к пациентам с гемодиализом, получающим лечение в Фетие -Эзеле, может диализовый центр, и которые согласились принять участие в исследовании. В сборе данных; Вводная информационная форма (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Scale Scale (Wemioö), Оксфордская шкала счастья (OMö) и измерения артериального давления пациентов. Программа пакетов IBM SPSS 25.0 будет использоваться для оценки данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая почечная недостаточность (CRF) определяется как постоянное снижение уровня клубочковой фильтрации из -за прогрессирующего ухудшения функций почек в результате прогрессирующей потери нефрона у пациента или в качестве условия повреждения, сопровождаемого структурными или функциональными расстройствами, длится более трех месяцев в почках, независимо от гламеркулярной файла. Метод заместительной почечной терапии, обычно используемый при лечении хронической почечной недостаточности, представляет собой гемодиализ. Хотя гемодиализ увеличивает продолжительность жизни пациентов, с включением гемодиализа в жизнь пациентов; Их психическое состояние, семейные отношения, трудовая жизнь, социальные отношения и роли влияют, и происходит снижение их эмоциональной работы. В результате зависимости от диализного устройства, семейной и здравоохранения во время процесса лечения, что стало важной частью жизни пациентов; Грусть, гнев, безнадежность, беспокойство, беспомощность, ограничение жидкости, боль, судороги, тошнота, ограниченная диета, интроверсия, снижение уверенности в себе, беспокойство по поводу того, чтобы стать зависимой, депрессией, изменений образа тела, социальной изоляции, расстройств сна, сексуальных дисфункций, ухудшения жизни, страха будущего и гибели и во многих других физических и психосокационных проблемах. Счастье является одним из детерминантов психического здоровья, которая играет важную роль в формировании личности и психического здоровья человека. Счастье, определяемое как ряд эмоций и когнитивных оценок жизни, принимается как степень, которая показывает, что качество жизни положительное. Психическое благополучие определяется как «человек, знающий о своих собственных способностях, способных преодолеть стресс в его/ее жизни, быть продуктивным и полезным в своей жизни и способствуя обществу в соответствии с его/ее способностями». Исследования показали, что люди с высоким уровнем психического благополучия имеют лучшее психологическое и физическое здоровье и более высокое качество жизни.
Изменения артериального давления, часто наблюдаемые у пациентов, получающих лечение гемодиализа, отрицательно влияют на жизнь людей. В частности, повышенная нагрузка симптомов из -за внутридиалитической гипотонии отрицательно влияет на качество жизни пациентов.
Смех йога-это неинвазивный и нефармакологический метод терапии, который сочетает в себе безусловный смех с методами дыхания. Сообщалось, что смех йога физиологически в организме; Увеличивает дыхание, расслабляет мышцы, стимулирует кровообращение и иммунную систему, улучшает эндотелиальную функцию сосудов, регулирует артериальное давление, повышает болевой порог и боль в боли за счет увеличения высвобождения гормонов эндорфинов, усиливает умственные функции, снижая уровень гормонов стресса; снижает уровень депрессии и тревоги, улучшает качество сна и обеспечивает психологическое благополучие за счет усиления межличностных отношений и социального взаимодействия.
Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное тип и дизайн до тестирования Post-Test, чтобы исследовать влияние йоги смеха, применяемого к пациентам с гемодиализом на счастье и уровни психического благополучия пациентов и на артериальное давление.
Вселенной исследования станут пациенты, получающие лечение гемодиализа в Фетие -Эзеле, центр диализа (n = 184), а выборка будет в общей сложности 72 пациента, состоящих из экспериментальной группы (n = 36) и контрольной группы (n = 36).
После получения разрешения Комитета по этике и учреждения, данные будут собираться лицом к лицу, исследователи до и после смеха, которое йога будет применять к пациентам с гемодиализом, получающим лечение в Фетие -Эзеле, может диализовый центр, и которые согласились принять участие в исследовании. В сборе данных; Вводная информационная форма (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Scale Scale (Wemioö), Оксфордская шкала счастья (OMö) и измерения артериального давления пациентов. Программа пакетов IBM SPSS 25.0 будет использоваться для оценки данных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: füsun uzgör, phd
- Номер телефона: +90252 211 5124
- Электронная почта: fusunyildiz@mu.edu.tr
Места учебы
-
-
Turkiye
-
Muğla, Turkiye, Турция, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
Контакт:
- Ali Sülün, professor
- Номер телефона: +90252 211 5866
- Электронная почта: alisulun@mu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто получает лечение гемодиализа в Фетие, могут диализный центр с диагнозом ХБП
- 18 лет и старше
- Возможность читать и понимать
- Те, кто принимает лечение гемодиализа в течение шести месяцев или дольше
- Потребление междиалитической жидкости не более 5% от общего веса
- Способен общаться на турецком
- Нет потери слуха или зрения
- Пациенты, которые добровольно участвуют в исследовании
Критерии исключения:
- Те, у кого есть междилитическая потребление жидкости, превышающую 5% от общего веса
- Те, у кого заболевания дыхательной системы, которые негативно влияют на практику смеха йоги (ХОБЛ, астма, бронхиэктаз, инфекции легких и т. Д.)
- Те, у кого слух и потеря зрения
- Те, кто хочет уйти из исследования, несмотря на то, что соответствующим образом заполнит вопросы опроса
- Те, кто не согласен участвовать в исследовании
- Те, кто 18 лет и младше
- Те, кто начинает лечение в другом диализном центре
- Те, кто меняет свой тип почечной заместительной терапии -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Обе группы пациентов заполнят вводную информацию о форме информации, форме мониторинга артериального давления, Оксфордской шкале счастья и Варвик-Эднбургском психического благополучия для первой оценки. В дополнение к обычному лечению и уходу, пациенты в группе приложений получат в общей сложности 8 сеансов йоги смеха, каждый сеанс длится около 30 минут, один раз в неделю в течение 8 недель исследователем с направленным сертификатом метода самоопределения. Кровяное давление пациентов будет контролироваться и регистрироваться до и после каждого сессии йоги смеха. Форма мониторинга артериального давления, Оксфордская шкала счастья и Варвик-Эднбургский психический благополучие будут применены для пациентов на 4-й и 8-й неделе. |
Сессии йоги смеха начинаются с нежных техник разминки, которые включают в себя растягивающие и сгибающие движения, песни, аплодисменты и движения тела.
Эти методы стремятся разрушить любые запреты на смех и развивать детскую игривость.
Дыхательные упражнения готовят легкие к смеху и сочетаются с серией последующих упражнений на смех.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обе группы пациентов заполнят вводную информацию о форме информации, форме мониторинга артериального давления, Оксфордской шкале счастья и Варвик-Эднбургском психического благополучия для первой оценки. Пациенты будут получать обычное лечение и уход. Форма мониторинга артериального давления, Оксфордская шкала счастья и Варвик-Эднбургский психический благополучие будут применены для пациентов на 4-й и 8-й неделе. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней счастья у пациентов с гемодиализом
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Счастье будет оцениваться в учебе с оксфордским анкету счастья.
Эта шкала состоит из 29 вопросов и представляет собой шестибальный вопрос типа Лайкерта: «Я вообще не согласен, я в основном не согласен, я несколько согласен, я согласен, я в основном согласен и полностью согласен».
Самый низкий балл, который можно получить из шкалы, составляет 29, а самый высокий балл - 145.
Кроме того, по мере увеличения оценки, полученная из шкалы, уровень счастья также увеличивается.
Альфа -значение Cronbach Alpha Scale было получено как 0,91
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
Изменение уровня психического благополучия у пациентов с гемодиализом
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
Уровень умственного благополучия будет оцениваться по шкале умственного благополучия Уорика-Эднбурга.
Шкала-это 5-балльный тип Лайкерта, а минимальный балл-14, а максимальный балл-70.
Высокие оценки, полученные из шкалы, указывают на высокое психологическое (психологическое) благополучие.
Оценка шкалы составляет (1 = я вообще не согласен, 2 = я не согласен, 3 = я несколько согласен, 4 = я согласен, 5 = я полностью согласен).
Все элементы шкалы положительны.
Было обнаружено, что коэффициент надежности внутренней согласованности Кронбаха составляет 0,92.
|
Неделя 0, неделя 4, неделя 8
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: Всего в 16 раз до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 8 недель)
|
Кровяное давление пациентов будет контролироваться до и после смеха йоги и зарегистрировано в форме мониторинга артериального давления.
|
Всего в 16 раз до и после каждого сеанса (два раза в неделю в течение 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1- Akpınar NB, Ceran BA. (2019). Kronik Hastalıklar ve Rehabilitasyon Hemşireliği. Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi. 3(2): 140-152. 2- Akpınar NB, Ceran MA, Şafak Ş, Özkalp B. (2019). Hemodiyaliz hastalarının öz yeterlilik durumu, bakım gereksinimi ve günlük yaşam aktivitelerini gerçekleştirebilme düzeyleri. Hemşirelik Bilimi Dergisi, 2 (1): 5-10. 3- Becerra LC, Garcia-Molina M. (2015).Happiness Effects on Health-State Valuations. Value in Health, 18(7):A716. 4- Bennett PN, Parsons T, Ben-Moshe R, Neal M, Weinberg MK, Gilbert K, Ockerby C, Rawson H, Herbu C, Hutchinson AM. (2015). Intradialytic Laughter Yoga therapy for haemodialysis patients: a pre-post intervention feasibility study. BMC Complement Altern Med. 9;15:176. doi: 10.1186/s12906-015-0705-5. 5- Bennett P.N., Weinberg M.K., Bridgman T., Cummins R.A. (2015). The happiness and subjective well-being of people on haemodialysis. Journal of Renal Care 41(3), 156-161. 6- Billington E, Simpson J, Unwin J, Bray D, Giles D.(2008). Does hope predict adjustment to end-stage renal failure and consequent dialysis? British journal of health psychology, 13(4):683-99. 7- Demiroğlu S, Bülbül E. (2021). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların depresyon, anksiyete, stres durumları ve diyaliz semptomlarıyla ilişkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 16 (3): 124-133 8- Doğan, T., Sapmaz, F. (2012). Oxford mutluluk ölçeği türkçe formunun psikometrik özelliklerinin üniversite öğrencilerinde incelenmesi. Düşünen Adam Psikiyatri ve Nörolojik Bilimler Dergisi. 25(4), 297-304.https://doi.org/10.5350/DAJPN201225040. 9- El Filali A, Bentata Y, Ada N, Oneib B. (2017). Depression and anxiety disorders in chronic hemodialysis patients and their quality of life: A cross-sectional study about 106 cases in the northeast of morocco. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 28 (2): 341-348. 10- Fard Tabatabaei M, Raghibi M. (2017). Effect of happiness training in depression, anxiety, and quality of li
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 240045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .