- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06938737
Naurujooga -interventio potilailla, jotka koskevat hemodialyysiä (laughter yoga)
Naurujoogan vaikutukset onnellisuuteen, henkiseen hyvinvointiin ja verenpaineeseen hemodialyysipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tyyppinä ja testiä edeltävänä-testin suunnittelussa, jotta voidaan tutkia hemodialyysipotilaille sovelletun naurujoogan vaikutuksia potilaiden onnellisuuteen ja henkiseen hyvinvointiin ja verenpaineeseen.
Tutkimuksen maailmankaikkeus on potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa Fethiye Özel -dialyysikeskuksessa (n = 184) ja näyte on yhteensä 72 potilasta, jotka koostuvat kokeellisesta ryhmästä (n = 36) ja kontrolliryhmästä (n = 36).
Saatuaan eettisen komitean ja instituutin luvan, tutkijat keräävät tiedot ennen kuin Fethiye Özel -hoitoa saavien hemodialyysipotilaiden soveltamiseksi ja sen jälkeen voidaan soveltaa dialyysikeskukseen ja joka suostui osallistumaan tutkimukseen. Tietojen keräämisessä; Johdanto-tietolomake (TBF), Warwick-Edinburgh Mentain hyvinvointiasteikko (WEMİOÖ), Oxfordin onnellisuusasteikko (OMÖ) ja potilaiden verenpainemittaukset. IBM SPSS 25.0 -paketti -ohjelmaa käytetään tietojen arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF) määritellään pysyväksi glomerulaarisen suodatusnopeuden vähenemiseksi munuaistoimintojen asteittaisesta heikkenemisestä potilaassa asteittaisesta nefronihäviöstä tai vaurio -olosuhteista, joihin liittyy rakenteellisia tai toiminnallisia häiriöitä, jotka kestävät yli kolme kuukautta munuissa riippumatta glomerulaarisesta suodatuksesta. Kroonisen munuaisten vajaatoiminnassa yleisesti käytetty munuaisten korvaushoitomenetelmä on hemodialyysi. Vaikka hemodialyysi lisää potilaiden elinajanodotetta, hemodialyysin sisällyttäminen potilaiden elämään; Heidän henkisen tilansa, perhesuhteidensa, työelämänsä, sosiaaliset suhteet ja roolit vaikuttavat, ja heidän emotionaalisen suorituskykynsä heikkeneminen on kokenut. Hoitoprosessin aikana riippuen dialyysilaitteesta, perheen ja terveydenhuollon tiimistä, josta on tullut tärkeä osa potilaiden elämää; Surua, vihaa, toivottomuutta, ahdistusta, avuttomuutta, nesteen rajoituksia, kipua, kouristuksia, pahoinvointia, rajoitettua ruokavaliota, introversiota, heikentynyttä itseluottamusta, riippuvaista ahdistusta, masennusta, kehon kuvanmuutoksia, sosiaalista eristystä, unihäiriöitä, seksuaalista toimintahäiriöitä, elämäntapauksen ja monia muita fyysisiä ja psykososiaalisia ongelmia. Onnellisuus on yksi mielenterveyden tekijöistä, jolla on tärkeä rooli ihmisen persoonallisuuden ja mielenterveyden muotoilussa. Onnellisuus, joka on määritelty tunteiden ja elämän kognitiivisten arviointien sarjaksi, hyväksytään asteina, joka osoittaa, että elämänlaatu on positiivinen. Psyykkinen hyvinvointi määritellään "yksilöksi, joka on tietoinen omista kyvyistään, kyvystä voittaa elämänsä stressi, joka on tuottava ja hyödyllinen hänen elämässään ja osallistumalla yhteiskuntaan hänen kykyjensä mukaisesti". Tutkimukset ovat osoittaneet, että henkilöillä, joilla on korkea henkinen hyvinvointi, on parempi psykologinen ja fyysinen terveys ja korkeampi elämänlaatu.
Verenpaine muuttuu usein hemodialyysihoitoa saavilla potilailla vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden elämään. Erityisesti intradiadialyyttisestä hypotensiosta johtuva lisääntynyt oirekuorma vaikuttaa negatiivisesti potilaiden elämänlaatuun.
Naurujooga on ei-invasiivinen ja ei-farmakologinen terapiamenetelmä, joka yhdistää ehdottoman naurun hengitystekniikoihin. On todettu, että naurujooga fysiologisesti kehossa; Lisää hengitystä, rentouttaa lihaksia, stimuloi verenkiertoa ja immuunijärjestelmää, parantaa verisuonten endoteelitoimintaa, säätelee verenpainetta, lisää kivun kynnysarvoa ja kiputoleranssia lisäämällä endorfiinihormonin vapautumista, vahvistaa henkisiä toimintoja vähentämällä stressihormonien tasoa; Vähentää masennusta ja ahdistustasoa, parantaa unen laatua ja tarjoaa psykologista hyvinvointia lisäämällä ihmissuhteita ja sosiaalista vuorovaikutusta.
Tämä tutkimus oli suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tyyppinä ja testiä edeltävänä-testin suunnittelussa, jotta voidaan tutkia hemodialyysipotilaille sovelletun naurujoogan vaikutuksia potilaiden onnellisuuteen ja henkiseen hyvinvointiin ja verenpaineeseen.
Tutkimuksen maailmankaikkeus on potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa Fethiye Özel -dialyysikeskuksessa (n = 184) ja näyte on yhteensä 72 potilasta, jotka koostuvat kokeellisesta ryhmästä (n = 36) ja kontrolliryhmästä (n = 36).
Saatuaan eettisen komitean ja instituutin luvan, tutkijat keräävät tiedot ennen kuin Fethiye Özel -hoitoa saavien hemodialyysipotilaiden soveltamiseksi ja sen jälkeen voidaan soveltaa dialyysikeskukseen ja joka suostui osallistumaan tutkimukseen. Tietojen keräämisessä; Johdanto-tietolomake (TBF), Warwick-Edinburgh Mentain hyvinvointiasteikko (WEMİOÖ), Oxfordin onnellisuusasteikko (OMÖ) ja potilaiden verenpainemittaukset. IBM SPSS 25.0 -paketti -ohjelmaa käytetään tietojen arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: füsun uzgör, phd
- Puhelinnumero: +90252 211 5124
- Sähköposti: fusunyildiz@mu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Turkiye
-
Muğla, Turkiye, Turkki, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Sülün, professor
- Puhelinnumero: +90252 211 5866
- Sähköposti: alisulun@mu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoito Fethiye -dialyysikeskuksessa CKD: n diagnoosilla
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Kyky lukea ja ymmärtää
- Ne, jotka saavat hemodialyysihoitoa kuuden kuukauden ajan tai pidempään
- Interdialyyttinen nesteen saanti enintään 5% kokonaispainosta
- Pystyy kommunikoimaan turkkilaisessa
- Ei kuuloa tai näköhäviötä
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden interdialyyttinen nesteen saanti on yli 5% kokonaispainosta
- Ne, joilla on hengityselimiä, jotka vaikuttavat negatiivisesti naurujoogan harjoitteluun (keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkoputken, keuhkoinfektiot jne.)
- Ne, joilla on kuulo- ja visiotappio
- Ne, jotka haluavat poistua tutkimuksesta huolimatta kyselykysymyksistä asianmukaisesti
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18 -vuotiaat
- Ne, jotka aloittavat hoidon toisessa dialyysikeskuksessa
- Ne, jotka muuttavat munuaisten korvaushoitotyyppiä -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Molemmat potilasryhmät täyttävät johdantotietolomakkeen, verenpaineen seurannan, Oxfordin onnellisuusasteikon ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon ensimmäiseen arviointiin. Rutiininomaisen hoidon ja hoidon lisäksi sovellusryhmän potilaat saavat yhteensä 8 naurujoogaistuntoa, jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, tutkijalla kerran viikossa 8 viikon ajan, jolla on suunnattu itsemääräämismenetelmätodistus. Potilaiden verenpainetta tarkkaillaan ja kirjataan ennen jokaista naurujoogaistuntoa ja sen jälkeen. Verenpaineen seurantamuoto, Oxfordin onnellisuusasteikko ja Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko sovelletaan potilaille 4. viikolla ja 8. viikolla. |
Naurujoogaistunnot alkavat lempeillä lämmittelytekniikoilla, jotka sisältävät venytys- ja taivutusliikkeet, kappaleet, suosionosoitukset ja kehon liikkeet.
Näiden tekniikoiden tavoitteena on hajottaa kaikki naurua koskevat esteet ja kehittää lapsenomaista leikkisyyttä.
Hengitysharjoitukset valmistelevat keuhkoja naurua varten ja yhdistetään seuraaviin nauruiharjoitteluun.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Molemmat potilasryhmät täyttävät johdantotietolomakkeen, verenpaineen seurannan, Oxfordin onnellisuusasteikon ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvointiasteikon ensimmäiseen arviointiin. Potilaat saavat rutiinihoidon ja hoidon. Verenpaineen seurantamuoto, Oxfordin onnellisuusasteikko ja Warwick-Edinburghin henkinen hyvinvointiasteikko sovelletaan potilaille 4. viikolla ja 8. viikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodialyysipotilaiden onnellisuustasojen muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Onnellisuus arvioidaan Oxfordin onnellisuuskyselyn kanssa.
Tämä asteikko koostuu 29 kysymyksestä ja on kuuden pisteen Likert-tyyppinen kysymys "En ole lainkaan samaa mieltä, en useimmiten ole samaa mieltä, olen jonkin verran samaa mieltä, olen samaa mieltä, olen enimmäkseen samaa mieltä ja olen täysin samaa mieltä".
Alin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 29 ja korkein pistemäärä on 145.
Lisäksi, kun asteikosta saadut pisteet nousevat, myös onnellisuuden taso kasvaa.
Asteikon Cronbach -alfa -arvo saatiin 0,91
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
|
Muutos henkisen hyvinvointitason hemodialyysipotilailla
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
Henkistä hyvinvointiasoa arvioidaan Warwick-Edinburghin henkisellä hyvinvointiasteikolla.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppi ja minimipiste on 14 ja enimmäispiste on 70.
Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat korkean henkisen (psykologisen) hyvinvoinnin.
Asteikon pisteytys on (1 = en ole ollenkaan samaa mieltä, 2 = En ole samaa mieltä, 3 = olen jonkin verran samaa mieltä, 4 = olen samaa mieltä, 5 = olen täysin samaa mieltä).
Kaikki asteikon kohteet ovat positiivisia.
Asteikon Cronbach Alpha -sisäisen johdonmukaisuuden luotettavuuskertoimen havaittiin olevan 0,92.
|
Viikko 0, viikko 4, viikko 8
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 16 kertaa ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Potilaiden verenpainetta tarkkaillaan ennen naurujoogaa ja sen jälkeen ja kirjataan verenpaineen seurannan muodossa.
|
16 kertaa ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1- Akpınar NB, Ceran BA. (2019). Kronik Hastalıklar ve Rehabilitasyon Hemşireliği. Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi. 3(2): 140-152. 2- Akpınar NB, Ceran MA, Şafak Ş, Özkalp B. (2019). Hemodiyaliz hastalarının öz yeterlilik durumu, bakım gereksinimi ve günlük yaşam aktivitelerini gerçekleştirebilme düzeyleri. Hemşirelik Bilimi Dergisi, 2 (1): 5-10. 3- Becerra LC, Garcia-Molina M. (2015).Happiness Effects on Health-State Valuations. Value in Health, 18(7):A716. 4- Bennett PN, Parsons T, Ben-Moshe R, Neal M, Weinberg MK, Gilbert K, Ockerby C, Rawson H, Herbu C, Hutchinson AM. (2015). Intradialytic Laughter Yoga therapy for haemodialysis patients: a pre-post intervention feasibility study. BMC Complement Altern Med. 9;15:176. doi: 10.1186/s12906-015-0705-5. 5- Bennett P.N., Weinberg M.K., Bridgman T., Cummins R.A. (2015). The happiness and subjective well-being of people on haemodialysis. Journal of Renal Care 41(3), 156-161. 6- Billington E, Simpson J, Unwin J, Bray D, Giles D.(2008). Does hope predict adjustment to end-stage renal failure and consequent dialysis? British journal of health psychology, 13(4):683-99. 7- Demiroğlu S, Bülbül E. (2021). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların depresyon, anksiyete, stres durumları ve diyaliz semptomlarıyla ilişkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 16 (3): 124-133 8- Doğan, T., Sapmaz, F. (2012). Oxford mutluluk ölçeği türkçe formunun psikometrik özelliklerinin üniversite öğrencilerinde incelenmesi. Düşünen Adam Psikiyatri ve Nörolojik Bilimler Dergisi. 25(4), 297-304.https://doi.org/10.5350/DAJPN201225040. 9- El Filali A, Bentata Y, Ada N, Oneib B. (2017). Depression and anxiety disorders in chronic hemodialysis patients and their quality of life: A cross-sectional study about 106 cases in the northeast of morocco. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 28 (2): 341-348. 10- Fard Tabatabaei M, Raghibi M. (2017). Effect of happiness training in depression, anxiety, and quality of li
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 240045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .