- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06938737
Lächer -Yoga -Intervention bei Patienten auf Hämodialyse (laughter yoga)
Auswirkungen des Lachen-Yoga auf Glück, geistiges Wohlbefinden und Blutdruck bei Hämodialyse-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle und vor dem Test nach dem Test nach dem Test-Test-Design geplant, um die Auswirkungen von Lächer-Yoga zu untersuchen, die auf Hämodialysepatienten auf das Glück und das geistige Wohlbefinden der Patienten und den Blutdruck angewendet wurden.
Das Universum der Studie werden Patienten sein, die eine Hämodialyse -Behandlung in Fethiye Özel Can Can Dialyse Center erhalten (n = 184), und die Probe wird insgesamt 72 Patienten bestehen, die aus der experimentellen Gruppe (n = 36) und der Kontrollgruppe (n = 36) bestehen.
Nach der Erlaubnis des Ethikausschusses und der Institution werden die Daten von den Forschern vor und nach dem Gelächter -Yoga für Hämodialysepatienten, die in Fethiye Özel Can Can Can Can Can Can Can Can Can Can Can -Center erhalten, von Angesicht zu Angesicht gesammelt und sich der Teilnahme an der Studie einig. In der Sammlung von Daten; Einführungsinformationsform (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Well-Being-Skala (WEMschrift), Oxford Happiness Scale (Omö) und Blutdruckmessungen der Patienten werden verwendet. Das IBM SPSS 25.0 -Paketprogramm wird verwendet, um die Daten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Nierenversagen (CRF) ist definiert als eine dauerhafte Abnahme der glomerulären Filtrationsrate aufgrund einer progressiven Verschlechterung der Nierenfunktionen infolge eines fortschreitenden Nephron -Verlusts bei Patienten oder als Schadensbedingung, die von strukturellen oder funktionellen Störungen begleitet wird, die länger als drei Monate in den Nieren unabhängig von der Glomerularfiltration dauern. Die Nierenersatztherapiemethode, die üblicherweise bei der Behandlung von chronischem Nierenversagen angewendet wird, ist die Hämodialyse. Obwohl die Hämodialyse die Lebenserwartung von Patienten erhöht, wird die Hämodialyse in das Leben der Patienten einbezogen. Ihr mentaler Zustand, ihre familiären Beziehungen, ihr Arbeitsleben, ihre sozialen Beziehungen und ihre Rollen sind betroffen, und eine Verringerung ihrer emotionalen Leistung wird erlebt. Infolge der Abhängigkeit von dem Dialysegerät, dem Familien- und Gesundheitsteam während des Behandlungsprozesses, der ein wichtiger Bestandteil des Lebens des Patienten geworden ist; Traurigkeit, Wut, Hoffnungslosigkeit, Angst, Hilflosigkeit, Flüssigkeitsbeschränkung, Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit, begrenzte Ernährung, Introversion, verringerte Selbstvertrauen, Angst, abhängig zu werden, Depressionen, Körperbildveränderungen, soziale Isolation, Schlafstörungen, sexuelle Dysfunktion, Lebensstil-Verschlechterung, Angst- und Todesstörungen sowie viele andere physische und psychosokiale Probleme. Glück ist eine der Determinanten der psychischen Gesundheit, die eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Persönlichkeit und der psychischen Gesundheit einer Person spielt. Glück, definiert als eine Reihe von Emotionen und kognitiven Bewertungen des Lebens, wird als ein Grad akzeptiert, der zeigt, dass die Lebensqualität positiv ist. Das geistige Wohlbefinden ist definiert als "das Individuum, das sich seiner eigenen Fähigkeiten bewusst ist, in der Lage ist, den Stress in seinem Leben zu überwinden, in seinem Leben produktiv und nützlich zu sein und in Übereinstimmung mit seinen Fähigkeiten zur Gesellschaft beizutragen". Studien haben gezeigt, dass Personen mit einem hohen Maß an geistigem Wohlbefinden eine bessere psychische und körperliche Gesundheit und eine höhere Lebensqualität haben.
Blutdruckveränderungen, die häufig bei Patienten beobachtet werden, die eine Hämodialysebehandlung erhalten, wirken sich negativ auf das Leben von Individuen aus. Insbesondere die erhöhte Symptombelastung aufgrund der intradialytischen Hypotonie beeinflusst die Lebensqualität von Patienten negativ.
Lachen Yoga ist eine nicht-invasive und nicht-pharmakologische Therapiemethode, die bedingungsloses Lachen mit Atemtechniken kombiniert. Es wurde berichtet, dass das Lachen -Yoga physiologisch im Körper; Erhöht das Atmen, entspannt die Muskeln, stimuliert die Zirkulation und das Immunsystem, verbessert die vaskuläre Endothelfunktion, reguliert den Blutdruck, erhöht die Schmerzschwelle und die Schmerztoleranz durch Erhöhung der Endorphinhormonfreisetzung, verstärkt die mentalen Funktionen durch die Verringerung des Spannungsniveaus. Reduziert Depressionen und Angstzustände, verbessert die Schlafqualität und bietet psychisches Wohlbefinden, indem zwischenmenschliche Beziehungen und soziale Interaktionen erhöht werden.
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle und vor dem Test nach dem Test nach dem Test-Test-Design geplant, um die Auswirkungen von Lächer-Yoga zu untersuchen, die auf Hämodialysepatienten auf das Glück und das geistige Wohlbefinden der Patienten und den Blutdruck angewendet wurden.
Das Universum der Studie werden Patienten sein, die eine Hämodialyse -Behandlung in Fethiye Özel Can Can Dialyse Center erhalten (n = 184), und die Probe wird insgesamt 72 Patienten bestehen, die aus der experimentellen Gruppe (n = 36) und der Kontrollgruppe (n = 36) bestehen.
Nach der Erlaubnis des Ethikausschusses und der Institution werden die Daten von den Forschern vor und nach dem Gelächter -Yoga für Hämodialysepatienten, die in Fethiye Özel Can Can Can Can Can Can Can Can Can Can Can -Center erhalten, von Angesicht zu Angesicht gesammelt und sich der Teilnahme an der Studie einig. In der Sammlung von Daten; Einführungsinformationsform (TBF), Warwick-Edinburgh Mentai Well-Being-Skala (WEMschrift), Oxford Happiness Scale (Omö) und Blutdruckmessungen der Patienten werden verwendet. Das IBM SPSS 25.0 -Paketprogramm wird verwendet, um die Daten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: füsun uzgör, phd
- Telefonnummer: +90252 211 5124
- E-Mail: fusunyildiz@mu.edu.tr
Studienorte
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Turkiye
-
Muğla, Turkiye, Truthahn, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Kontakt:
- Ali Sülün, professor
- Telefonnummer: +90252 211 5866
- E-Mail: alisulun@mu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine Hämodialyse -Behandlung in Fethiye erhalten, kann mit Diagnose von CKD dialysezentriert werden
- 18 Jahre und älter
- Fähigkeit zu lesen und zu verstehen
- Diejenigen, die eine Hämodialyse -Behandlung für sechs Monate oder länger erhalten
- Interdialytische Flüssigkeitsaufnahme nicht mehr als 5% des Gesamtgewichts
- In der Lage, auf Türkisch zu kommunizieren
- Kein Hör- oder Sehverlust
- Patienten, die sich melden, um an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit interdialytischer Flüssigkeitsaufnahme von mehr als 5% des Gesamtgewichts
- Personen mit Atemsystemkrankheiten, die die Praxis des Lachen -Yoga negativ beeinflussen (COPD, Asthma, Bronchiektasie, Lungeninfektionen usw.)
- Diejenigen mit Hör- und Sehverlust
- Diejenigen, die die Studie trotz der angemessenen Umfragefragen verlassen möchten
- Diejenigen, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen
- Diejenigen im Alter von 18 Jahren und unter
- Diejenigen, die mit einer Behandlung in einem anderen Dialysezentrum beginnen
- Diejenigen, die ihren Nierenersatztherapie -Typ ändern -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Beide Patientengruppen werden die Einführungsformularform, die Blutdrucküberwachungsform, die Oxford Happiness Scale und Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala für die erste Bewertung ausfüllen. Zusätzlich zur Routinebehandlung und -versorgung erhalten Patienten in der Anwendungsgruppe insgesamt 8 Lachen-Yoga-Sitzungen, wobei jede Sitzung etwa 30 Minuten dauerte, einmal pro Woche für 8 Wochen von einem Forscher mit einem zertifizierten Zertifikat zur Selbstbestimmungsmethode. Der Blutdruck der Patienten wird vor und nach jeder Lachen -Yoga -Sitzung überwacht und aufgezeichnet. Die Form des Blutdrucks, Oxford Happiness Scale und Warwick-Edinburgh Die mentale Wohlbefindensskala werden in der 4. und 8. Woche auf die Patienten angewendet. |
Lachen-Yoga-Sitzungen beginnen mit sanften Aufwärmtechniken, darunter Dehnungs- und Blex-Bewegungen, Lieder, Applaus und Körperbewegungen.
Diese Techniken zielen darauf ab, Hemmungen gegen Lachen abzubauen und kindliche Verspieltheit zu entwickeln.
Atemübungen bereiten die Lungen auf Lachen vor und werden mit einer Reihe von Lachübungen kombiniert, die folgen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beide Patientengruppen werden die Einführungsformularform, die Blutdrucküberwachungsform, die Oxford Happiness Scale und Warwick-Edinburgh Mental Well-Being-Skala für die erste Bewertung ausfüllen. Die Patienten erhalten eine routinemäßige Behandlung und Pflege. Die Form des Blutdrucks, Oxford Happiness Scale und Warwick-Edinburgh Die mentale Wohlbefindensskala werden in der 4. und 8. Woche auf die Patienten angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung des Glücksniveaus bei Patienten auf Hämodialyse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
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Glück wird im Studium mit dem Fragebogen von Oxford Happiness bewertet.
Diese Skala besteht aus 29 Fragen und ist eine sechs-Punkte-Likert-Frage: "Ich stimme überhaupt nicht zu, ich bin größtenteils nicht zu, ich stimme einiger zu, ich stimme zu, ich stimme größtenteils zu und ich stimme vollkommen zu."
Die niedrigste Punktzahl, die aus der Skala erhalten werden kann, beträgt 29 und die höchste Punktzahl beträgt 145.
Darüber hinaus nimmt auch die Glückszahl zu, wie die von der Skala erhöhte Punktzahl zunimmt, auch das Glücksniveau.
Der Cronbach -Alpha -Wert der Skala wurde als 0,91 erhalten
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Woche 0, Woche 4, Woche 8
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Die Veränderung des geistigen Wohlbefindens bei Patienten auf Hämodialyse
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4, Woche 8
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Das mentale Wohlbefinden wird mit der mentalen Wohlbefinden von Warwick-Edinburgh bewertet.
Die Skala ist ein 5-Punkte-Likert-Typ und die minimale Punktzahl beträgt 14 und die maximale Punktzahl beträgt 70.
Hohe Werte, die aus der Skala erzielt werden, deuten auf ein hohes mentales (psychologisches) Wohlbefinden hin.
Die Bewertung der Skala ist (1 = Ich stimme überhaupt nicht zu, 2 = Ich stimme nicht zu, 3 = Ich stimme etwas zu, 4 = Ich stimme zu, 5 = Ich stimme vollkommen zu).
Alle Elemente der Skala sind positiv.
Der Cronbach Alpha interne Konsistenzzuverlässigkeitskoeffizient der Skala betrug 0,92.
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Woche 0, Woche 4, Woche 8
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Blutdruck
Zeitfenster: Insgesamt 16 -mal vor und nach jeder Sitzung (zweimal pro Woche für 8 Wochen)
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Der Blutdruck von Patienten wird vor und nach dem Lachen -Yoga überwacht und in der Form des Blutdrucks aufgezeichnet.
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Insgesamt 16 -mal vor und nach jeder Sitzung (zweimal pro Woche für 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1- Akpınar NB, Ceran BA. (2019). Kronik Hastalıklar ve Rehabilitasyon Hemşireliği. Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Dergisi. 3(2): 140-152. 2- Akpınar NB, Ceran MA, Şafak Ş, Özkalp B. (2019). Hemodiyaliz hastalarının öz yeterlilik durumu, bakım gereksinimi ve günlük yaşam aktivitelerini gerçekleştirebilme düzeyleri. Hemşirelik Bilimi Dergisi, 2 (1): 5-10. 3- Becerra LC, Garcia-Molina M. (2015).Happiness Effects on Health-State Valuations. Value in Health, 18(7):A716. 4- Bennett PN, Parsons T, Ben-Moshe R, Neal M, Weinberg MK, Gilbert K, Ockerby C, Rawson H, Herbu C, Hutchinson AM. (2015). Intradialytic Laughter Yoga therapy for haemodialysis patients: a pre-post intervention feasibility study. BMC Complement Altern Med. 9;15:176. doi: 10.1186/s12906-015-0705-5. 5- Bennett P.N., Weinberg M.K., Bridgman T., Cummins R.A. (2015). The happiness and subjective well-being of people on haemodialysis. Journal of Renal Care 41(3), 156-161. 6- Billington E, Simpson J, Unwin J, Bray D, Giles D.(2008). Does hope predict adjustment to end-stage renal failure and consequent dialysis? British journal of health psychology, 13(4):683-99. 7- Demiroğlu S, Bülbül E. (2021). Hemodiyaliz tedavisi alan hastaların depresyon, anksiyete, stres durumları ve diyaliz semptomlarıyla ilişkisi. Nefroloji Hemşireliği Dergisi, 16 (3): 124-133 8- Doğan, T., Sapmaz, F. (2012). Oxford mutluluk ölçeği türkçe formunun psikometrik özelliklerinin üniversite öğrencilerinde incelenmesi. Düşünen Adam Psikiyatri ve Nörolojik Bilimler Dergisi. 25(4), 297-304.https://doi.org/10.5350/DAJPN201225040. 9- El Filali A, Bentata Y, Ada N, Oneib B. (2017). Depression and anxiety disorders in chronic hemodialysis patients and their quality of life: A cross-sectional study about 106 cases in the northeast of morocco. Saudi Journal of Kidney Diseases and Transplantation, 28 (2): 341-348. 10- Fard Tabatabaei M, Raghibi M. (2017). Effect of happiness training in depression, anxiety, and quality of li
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 240045
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