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국소 고급 비 인두 암종에서의 초기 병기에 대한 18F-FDG PET/MRI의 적용

2025년 4월 23일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital

국소 고급 비 인두 암종에 대한 초기 병기 절차로서 18F-FDG PET/MRI의 적용

이 단일 센터 전향 적 관찰 연구는 국소 고급 비 인두 암종 (NPC) 환자의 초기 병기에 대한 양전자 방출 단층 촬영/자기 공명 영상 (PET/MRI)의 타당성, 비용 효율성 및 임상 적 가치를 평가하는 것을 목표로합니다. 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)과 같은 전통적인 스테이징 방법과 감도, 특이성 및 스테이징 정확도를 포함한 PET/MRI의 진단 성능을 비교합니다.

비 인두 암종 암종은 동남아시아와 북아프리카에서 널리 퍼져 있으며 새로 진단 된 사례의 약 5%가 먼 전이가 나타납니다. N2-3 질환 및 증가 된 엡스타인-바 바이러스 (EBV) DNA 수준 환자의 경우 먼 전이의 위험이 27.5%에 도달 할 수 있습니다. 진단시 먼 전이의 정확한 탐지는 병기 및 치료 계획에 중요합니다. 현재의 NCCN (National Comprehensive Cancer Network) 가이드 라인은 전통적인 도구 (예 : 흉부 CT, 복부 초음파, 뼈 스캔)가 거짓 음성 결과를 생성 할 수 있기 때문에 국소 고급 비 인두 암종에 병기를 준비하기 위해 Fluorodeoxyglucose (18F-FDG) PET/CT를 권장합니다.

새로운 영상 기술로서 PET/MRI는 개선 된 진단 정확도, 짧은 스캔 시간 및 오 탐 양성 속도 감소와 같은 잠재적 이점을 제공합니다. 그러나 임상 적용은 높은 비용과 장비 가용성에 의해 제한됩니다. 이 연구는 진단 경로 개선에 잠재적 인 역할을 확립하기위한 비 인두 암 병기에서 PET/MRI의 임상 적 가치와 경제적 타당성을 탐구 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 배경:

    비 인두 암암 (NPC)은 동남아시아와 북아프리카에서 널리 퍼져 있으며 새로 진단 된 사례의 5%가 먼 전이를 보여줍니다. EPSTEIN-BARR 바이러스 (EBV) DNA 수준이 높은 N2-3 단계 환자의 경우, 전이율은 27.5%에 도달 할 수 있습니다. 진단시 정확한 탐지는 준비 및 치료 계획에 중요합니다. NCCN (National Comprehensive Cancer Network)은 국부적으로 진행된 NPC를 준비하기 위해 플루오로드 옥시 글루코스 (18F-FDG) 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영 (PET/CT)을 권장하지만 흉부 CT 또는 초음파와 같은 전통적인 방법은 잘못된 부정을 생성 할 수 있습니다. PET/MRI는 개선 된 정확도를 제공하고 오 탐지를 줄이지 만 높은 비용과 낮은 접근성으로 제한됩니다. 이 연구는 NPC 병기에서 PET/MRI의 비용 효율성과 임상 가치를 조사합니다.

  2. 재료 및 방법 :

    이 연구는 단일 센터 전향 적 관찰 연구입니다. NPC 관련 치료를받지 않고 참여하기로 동의하는 병리학 적으로 확인 된 비 인두 암종 (NPC)으로 18 세 이상의 환자를 모집 할 것입니다. 모든 참가자는 PET/CT 및 PET/MRI를 통해 감도, 특이성 및 스테이징 정확도를 포함한 먼 전이를 감지 할 때 진단 성능을 비교합니다. 이 연구는 또한 임상 적 가치와 한계를 탐구하기 위해 PET/MRI의 시간 효율과 비용 효율성을 평가할 것입니다.

  3. 기대 결과 :

이 연구는 PET/MRI가 국부적으로 진행된 비 인두 암종, 특히 먼 전이를 검출하는 데있어 PET/CT보다 우수한 진단 정확도를 가지고 있음을 입증하는 것을 목표로합니다. 비용이 더 높음에도 불구하고 PET/MRI의 정확성은 진단을 간소화하고 불필요한 테스트를 줄이며 정확한 치료 전략을 지원하여 환자 결과 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 결과는 임상 사용에 대한 증거를 제공하고 향후 진단 개선을 안내합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구의 참가자들은 병리학 적으로 진단 된 비 인두 암종 (NPC) 환자이며, 주로 NPC와 관련된 치료를받지 않은 국소 고급 병기 (CT3-4/N2-N3) 환자에 중점을 둡니다. 참가자는 18 세 이상, 신체 상태가 양호하고 영상 검사 및 치료를 완료하는 데 협력 할 수 있어야합니다.

설명

포함 기준 :

  • 병원의 이비인후과 부서에서 내시경 생검을 통해 비 인두 암종 (NPC)으로 병리학 적으로 진단.
  • CT3-4/N2-N3으로 임상 적으로 무대.
  • 나이 : 18 세 이상.
  • 참가자는 자발적으로 사전 동의서에 서명하여 연구 목표와 잠재적 위험에 대한 이해를 인정해야합니다.

제외 기준 :

  • 제어되지 않은 당뇨병 환자. - 머리와 목 악성의 병력이있는 환자 또는 3 년 이상 질병의 증거가없는 비 머리 및 목 암의 병력.
  • CT1-2N0-1의 임상 병기 환자.
  • PET/MRI 이미지 품질에 영향을 줄 수있는 요인, 예 : 이식 금속 장치 또는 MRI 금기 사항 또는 조영제 알레르기 병력이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPC에서 먼 전이를 탐지하는 PET/MRI 대 PET/CT의 민감도
기간: 1 년
이 연구는 비 인두 암종 (NPC)에서 먼 전이를 검출 할 때 PET/CT와 비교하여 PET/MRI의 민감도를 평가합니다. 민감도는 병리학 적 확인 및 후속 데이터를 통해 검증 된 실제 양성 사례를 정확하게 식별하는 각 양식의 능력을 결정하기 위해 분석됩니다.
1 년
NPC에서 먼 전이를 검출 할 때 PET/MRI와 PET/CT의 특이성 비교
기간: 1 세
이 연구는 비 인두 암종 (NPC)에서 먼 전이를 검출 할 때 PET/MRI 및 PET/CT의 특이성을 평가합니다. 실제 음성 사례를 정확하게 식별하는 능력으로 정의 된 특이성은 병리학 적 확인 및 후속 데이터를 사용하여 검증되어 각 이미징 양식의 진단 정확도를 평가합니다.
1 세
NPC에서 먼 전이를 탐지 할 때 PET/MRI와 PET/CT 간의 전반적인 정확도 비교
기간: 1 년
이 연구는 비 인두 암종 (NPC)에서 먼 전이를 검출 할 때 PET/MRI 및 PET/CT의 전반적인 정확도를 비교합니다. 전체적으로 정확도는 각각의 이미징 양식의 진단 효과를 평가하기 위해 병리학 적 확인 및 후속 데이터에 의해 검증 된 모든 경우 중 정확한 결과 (진정한 긍정적 및 진정한 부정)의 비율로 정의됩니다.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPC 준비에서 PET/MRI와 PET/CT 간의 시험 비용 비교
기간: 1 년
이 연구는 비 인두 암종 (NPC) 준비에서 PET/MRI 및 PET/CT의 검사 비용을 비교합니다. 분석에는 임상 실습에서 두 기술의 비용 효율성을 평가하기 위해 장비, 인력 및 운영 비용과 같은 각 이미징 양식과 관련된 직접 비용이 포함됩니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CF25181A
  • TCVGH-1142401F (기타 보조금/기금 번호: Taichung Veterans General Hospital)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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