18F-FDG PET/MRI: n soveltaminen alkuperäiseen vaiheeseen paikallisesti edistyneessä nenänielun karsinoomassa
18F-FDG PET/MRI: n soveltaminen alkuperäisenä vaiheessa paikallisesti edistyneelle nenänielun karsinoomalle
Tämän yhden keskuksen mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida positroniemissiotomografian/magneettikuvauksen (PET/MRI) toteutettavuus, kustannustehokkuus ja kliininen arvo alkuvaiheessa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänsopharyngeaalinen karsinooma (NPC). Siinä verrataan PET/MRI: n diagnostista suorituskykyä, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja lavastustarkkuus, perinteisillä lavastusmenetelmillä, kuten positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT).
Nenänielun karsinooma on yleistä Kaakkois -Aasiassa ja Pohjois -Afrikassa, ja noin 5% äskettäin diagnosoiduista tapauksista on etäiset etäpesäkkeet. Potilaille, joilla on N2-3-tauti ja kohonnut Epstein-Barr-viruksen (EBV) DNA-tasot, etämetastaasien riski voi saavuttaa 27,5%. Etäisten etäpesäkkeiden tarkka havaitseminen diagnoosissa on ratkaisevan tärkeää vaiheiden ja hoidon suunnittelussa. Nykyiset kansalliset kattavan syöpäverkon (NCCN) ohjeet suosittelevat fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG) PET/CT: tä paikallisesti edistyneessä nenäniosan karsinoomassa perinteisinä työkaluina (esim. Rinnan CT, vatsan ultraääni, luuskannaukset) voivat tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia.
PET/MRI tarjoaa uudena kuvantamistekniikkana mahdollisia etuja, kuten parannetun diagnostisen tarkkuuden, lyhyempien skannausaikojen ja väärien positiivisten hintojen vähentymisen. Sen kliinistä sovellusta rajoittavat kuitenkin korkeat kustannukset ja laitteiden saatavuus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan PET/MRI: n kliinistä arvoa ja taloudellista toteutettavuutta nenänielun karsinooman lavastuksessa, jonka tavoitteena on selvittää sen mahdollinen rooli diagnostisten reittien parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Nenänielun karsinooma (NPC) on yleistä Kaakkois -Aasiassa ja Pohjois -Afrikassa, ja 5% äskettäin diagnosoiduista tapauksista, jotka osoittavat kaukaisia metastaaseja. N2-3-vaiheen potilailla, joilla on korkea Epstein-Barr-viruksen (EBV) DNA-tasot, etäpesäkkeet voivat saavuttaa 27,5%. Tarkka havaitseminen diagnoosissa on ratkaisevan tärkeää vaiheiden ja hoidon suunnittelussa. Vaikka kansallinen kattava syöpäverkko (NCCN) suosittelee fluorodeoksiglukoosia (18F-FDG) positroniemissiotomografiaa/tietokonetomografiaa (PET/CT) paikallisesti edistyneiden NPC: n lavastukseen, perinteiset menetelmät, kuten rintakehän CT tai ultraääni, voivat tuottaa vääriä negatiivisia. PET/MRI tarjoaa parannettua tarkkuutta ja vähentyneitä vääriä positiivisia, mutta sitä rajoittavat korkeat kustannukset ja alhainen saavutettavuus. Tässä tutkimuksessa tutkitaan PET/MRI: n kustannustehokkuutta ja kliinistä arvoa NPC: n vaiheessa.
Materiaali ja menetelmät:
Tämä tutkimus on yhden keskuksen mahdollinen havaintotutkimus. Se rekrytoi 18-vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, joilla on patologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma (NPC), jotka eivät ole saaneet NPC: hen liittyvää hoitoa ja suostuvat osallistumaan. Kaikille osallistujille tehdään PET/CT ja PET/MRI vertailemaan diagnostista suorituskykyään etäisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa, mukaan lukien herkkyys, spesifisyys ja lavastustarkkuus. Tutkimuksessa arvioidaan myös PET/MRI: n ajan tehokkuutta ja kustannustehokkuutta tutkiakseen sen kliinistä arvoa ja rajoituksia.
- Odottaa tuloksia:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että PET/MRI: llä on erinomainen diagnostinen tarkkuus PET/CT: hen nähden paikallisesti edistyneiden nenänielun karsinooman lavastuksessa, etenkin etäisten etäpesäkkeiden havaitsemisessa. Korkeammista kustannuksista huolimatta PET/MRI: n tarkkuus voi virtaviivaistaa diagnoosia, vähentää tarpeettomia testejä ja tukea tarkkoja hoitostrategioita, parantaa potilaan tuloksia ja elämänlaatua. Tulokset tarjoavat todisteita sen kliinisestä käytöstä ja ohjaavat tulevia diagnostisia parannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-Chun Liu, MD
- Puhelinnumero: 5601 886-4-23592525
- Sähköposti: b9202080@vghtc.gov.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi-Chun Liu, MD
- Puhelinnumero: 5601 886-23592525
- Sähköposti: b9202080@vghtc.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti diagnosoitu nenänielun karsinooma (NPC) endoskooppisen biopsian kautta sairaalan otolaryngologiaosastolla.
- Kliinisesti lavastettuna CT3-4/N2-N3.
- Ikä: 18 vuotta ja sitä vanhempia.
- Osallistujien on allekirjoitettava vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake, joka tunnustaa ymmärryksen tutkimuksen tavoitteista ja mahdollisista riskeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonosti kontrolloitu diabetes. - Pää- ja kaulan pahanlaatuisia kasvaimia koskevat potilaat tai ei-pään ja kaulan syöpien historia ilman todisteita tauteista vähintään 3 vuotta.
- Potilaat, joilla on kliininen vaihe CT1-2N0-1.
- Potilaat, joilla on tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa PET/MRI -kuvan laatuun, kuten implantoidut metallilaitteet tai MRI -vasta -aiheet, tai potilaat, joilla on ollut kontrastiaineallergioita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI vs. PET/CT: n herkkyys etämetastaasien havaitsemisessa NPC: ssä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PET/MRI: n herkkyyttä verrattuna PET/CT: hen etäisten metastaasien havaitsemisessa nenänielun karsinoomassa (NPC).
Herkkyys analysoidaan kunkin modaalisuuden kyky tunnistaa todelliset positiiviset tapaukset tarkasti patologisen vahvistuksen ja seurantatietojen avulla.
|
Yksi vuosi
|
|
PET/MRI: n ja PET/CT: n spesifisyysvertailu etämetastaasien havaitsemisessa NPC: ssä
Aikaikkuna: 1 -vuosi
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan PET/MRI: n ja PET/CT: n spesifisyyttä etämetastaasien havaitsemisessa nenänielun karsinoomassa (NPC).
Spesifisyys, joka on määritelty kyvynä tunnistaa oikein negatiiviset tapaukset, validoidaan käyttämällä patologista vahvistus- ja seurantatietoja kunkin kuvantamismuodon diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
1 -vuosi
|
|
PET/MRI: n ja PET/CT: n yleisen tarkkuuden vertailu etämetastaasien havaitsemisessa NPC: ssä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tässä tutkimuksessa verrataan PET/MRI: n ja PET/CT: n yleistä tarkkuutta etämetastaasien havaitsemisessa nenänielun karsinoomassa (NPC).
Kokonaistarkkuus määritellään oikeiden tulosten (sekä todellisten positiivisten että todellisten negatiivien) osuudeksi kaikissa tapauksissa, jotka on validoitu patologisella vahvistus- ja seurantatiedolla kunkin kuvantamismuotojen diagnostisen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI: n ja PET/CT: n tutkimuskustannusten vertailu NPC: n vaiheessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tässä tutkimuksessa verrataan PET/MRI: n ja PET/CT: n tutkimuskustannuksia nenänielun karsinooman (NPC) lavastuksessa.
Analyysi sisältää jokaiseen kuvantamismuotoon liittyvät suorat kustannukset, kuten laitteet, henkilöstö ja operatiiviset kulut, arvioida molempien tekniikoiden kustannustehokkuutta kliinisessä käytännössä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Feng Q, Liang J, Wang L, Ge X, Ding Z, Wu H. A diagnosis model in nasopharyngeal carcinoma based on PET/MRI radiomics and semiquantitative parameters. BMC Med Imaging. 2022 Aug 29;22(1):150. doi: 10.1186/s12880-022-00883-6.
- Fang Y, Chen S, Xu Y, Qiang M, Tao C, Huang S, Wang L, Chen X, Cao C. Assessment of bone lesions with 18 F-FDG PET/MRI in patients with nasopharyngeal carcinoma. Nucl Med Commun. 2023 Jun 1;44(6):457-462. doi: 10.1097/MNM.0000000000001682. Epub 2023 Mar 10.
- Cao C, Fang Y, Yu B, Xu Y, Qiang M, Tao C, Huang S, Chen X. Use of 18F-FDG PET/MRI as an Initial Staging Procedure for Nasopharyngeal Carcinoma. J Magn Reson Imaging. 2024 Mar;59(3):922-928. doi: 10.1002/jmri.28842. Epub 2023 May 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Nenänielun karsinooma
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CF25181A
- TCVGH-1142401F (Muu apuraha/rahoitusnumero: Taichung Veterans General Hospital)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .