Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение 18F-FDG PET/MRI для первоначальной постановки в локально продвинутой носоглоточной карциноме

23 апреля 2025 г. обновлено: Taichung Veterans General Hospital

Применение 18F-FDG PET/MRI в качестве начальной процедуры постановки для локально продвинутой носоглотки карциномы

Это одноцентровое проспективное обсервационное исследование направлено на оценку осуществимости, экономической эффективности и клинической ценности позитронной эмиссионной томографии/магнитно-резонансной визуализации (ПЭТ/МРТ) для первоначальной стадии у пациентов с локально распространенной носоглоточной карциномой (NPC). Он сравнит диагностические показатели ПЭТ/МРТ, включая чувствительность, специфичность и точность постановки, с традиционными методами постановки, такими как позитронная эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ).

Носоглотка карцинома распространена в Юго -Восточной Азии и Северной Африке, причем приблизительно 5% недавно диагностированных случаев с отдаленными метастазами. Для пациентов с заболеванием N2-3 и повышенными уровнями ДНК вируса вируса Эпштейна-Барра (EBV) риск отдаленного метастазирования может достигать 27,5%. Точное обнаружение отдаленных метастазов при диагностике имеет решающее значение для постановки и планирования лечения. Современные национальные рекомендации по комплексной сети рака (NCCN) рекомендуют фтородезоксиглюкозу (18F-FDG) PET/CT для постановки на локально продвинутой носоглоточной карциноме, в качестве традиционных инструментов (например, КТ грудной клетки, ультразвука в брюшной полости, кости) могут приносить ложные негативные результаты.

PET/MRI, как новая техника визуализации, предлагает потенциальные преимущества, такие как улучшенная точность диагностики, более короткое время сканирования и снижение ложноположительных показателей. Однако его клиническое применение ограничено высокими затратами и доступностью оборудования. В этом исследовании будет изучена клиническая ценность и экономическая осуществимость ПЭТ/МРТ в постановке карциномы носоглотки, стремясь установить ее потенциальную роль в улучшении диагностических путей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Радиация: ПЭТ/МРТ

Подробное описание

Фон:
Носоглотка карцинома (NPC) распространена в Юго -Восточной Азии и Северной Африке, при этом 5% недавно диагностированных случаев показывают отдаленные метастазы. Для пациентов с стадией N2-3 с высоким уровнем ДНК вируса вируса Эпштейна-Барра (EBV) уровень метастазирования может достигать 27,5%. Точное обнаружение при диагностике имеет решающее значение для постановки и планирования лечения. В то время как Национальная комплексная сеть рака (NCCN) рекомендует фтородезоксиглюкозу (18F-FDG) позитронно-эмиссионную томографию/компьютерную томографию (PET/CT) для постановки локально расширенного NPC, традиционные методы, такие как КТ грудной клетки или ультразвуковое, могут привести к ложным негативам. PET/MRI предлагает повышенную точность и снижение ложных срабатываний, но ограничено высокими затратами и низкой доступностью. В этом исследовании рассматривается экономическая эффективность и клиническую ценность ПЭТ/МРТ в стадии NPC.
Материал и методы:
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование с одним центром. Он будет набирать пациентов в возрасте 18 лет и старше с патологически подтвержденной носоглоточной карциномой (NPC), которые не получили никакого лечения, связанного с NPC и соглашаются участвовать. Все участники будут подвергаться PET/CT и PET/MRI, чтобы сравнить их диагностические показатели при обнаружении отдаленных метастазов, включая чувствительность, специфичность и точность постановки. Исследование также оценит эффективность времени и экономическую эффективность ПЭТ/МРТ для изучения его клинической ценности и ограничений.
Ожидая результаты:

Это исследование направлено на то, что ПЭТ/МРТ имеет превосходную точность диагностики по сравнению с ПЭТ/КТ при постановке локально распространенной носоглоточной карциномы, особенно при обнаружении отдаленных метастазов. Несмотря на более высокие затраты, точность ПЭТ/МРТ может упростить диагноз, снизить ненужные тесты и поддерживать точные стратегии лечения, улучшая результаты пациентов и качество жизни. Результаты предоставят доказательства его клинического использования и направляют будущие улучшения диагностики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yi-Chun Liu, MD
Номер телефона: 5601 886-4-23592525
Электронная почта: b9202080@vghtc.gov.tw

Места учебы

Тайвань
- - Taichung, Тайвань
    - Taichung Veterans General Hospital
    - Контакт:
      
      Yi-Chun Liu, MD
      
      Номер телефона: 5601 886-23592525
      
      Электронная почта: b9202080@vghtc.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками этого исследования являются патологически диагностированные пациенты с носоглоточной карциномой (NPC), в первую очередь сосредотачиваясь на пациентах с местной стадии (CT3-4/N2-N3), которые еще не получали какого-либо лечения, связанного с NPC. Участники должны быть 18 лет и старше, в хорошем физическом состоянии и способны сотрудничать при завершении визуализации и лечения.

Описание

Критерии включения:

Патологически диагностирована карцинома носоглотки (NPC) посредством эндоскопической биопсии в отделе отоларингологии больницы.
Клинически поставлен как CT3-4/N2-N3.
Возраст: 18 лет и старше.
Участники должны добровольно подписать форму информированного согласия, признавая понимание целей исследования и потенциальных рисков.

Критерии исключения:

Пациенты с плохо контролируемым диабетом. -Пациенты с историей злокачественных новообразований головы и шеи или анализа рака не головы и шеи без признаков заболевания в течение не менее 3 лет.
Пациенты с клинической стадией CT1-2N0-1.
Пациенты с факторами, которые могут влиять на качество изображения ПЭТ/МРТ, такие как имплантированные металлические устройства или противопоказания МРТ, или пациенты с аллергией на контрастный агент.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность ПЭТ/МРТ по сравнению с ПЭТ/КТ при обнаружении отдаленных метастазов в NPC Временное ограничение: 1 год	Это исследование оценивает чувствительность ПЭТ/МРТ по сравнению с ПЭТ/КТ при обнаружении отдаленных метастазов при карциноме носоглотки (NPC). Чувствительность анализируется, чтобы определить способность каждой модальности точно определять истинные позитивные случаи, подтвержденные посредством патологического подтверждения и последующих данных.	1 год
Сравнение специфичности между PET/MRI и PET/CT в обнаружении отдаленных метастазов в NPC Временное ограничение: 1 год	Это исследование оценивает специфичность ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ в обнаружении отдаленных метастазов при носоглоточной карциноме (NPC). Специфичность, определяемая как способность правильно идентифицировать истинные случаи, подтверждается с использованием патологического подтверждения и последующих данных для оценки точности диагностики каждой модальности визуализации.	1 год
Сравнение общей точности между PET/MRI и PET/CT в обнаружении отдаленных метастазов в NPC Временное ограничение: 1 год	Это исследование сравнивает общую точность ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ в обнаружении отдаленных метастазов при носоглоточной карциноме (NPC). Общая точность определяется как доля правильных результатов (как истинные позитивы, так и истинные негативы) среди всех случаев, подтвержденных патологическим подтверждением и последующими данными для оценки диагностической эффективности каждой модальности визуализации.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение затрат на экзамен между PET/MRI и PET/CT в стадии NPC Временное ограничение: 1 год	Это исследование сравнивает затраты на осмотр ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ при постановке карциномы носоглотки (NPC). Анализ включает прямые затраты, связанные с каждым методом визуализации, такими как оборудование, персонал и эксплуатационные расходы, для оценки экономической эффективности обоих методов в клинической практике.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)