고혈압 및 비만 또는 과체중을 가진 참가자의 Orforglipron (LY3502970)에 대한 마스터 프로토콜 : (ATTAIN-Hypertension Screening)
2026년 5월 28일 업데이트: Eli Lilly and Company
고혈압 및 비만 또는 과체중을 가진 참가자에서 매일 한 번 또는 orflipron의 효능 및 안전성을 조사하기위한 마스터 프로토콜 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험 (Attain-Hypertension)
GZPL 마스터 프로토콜은 2 개의 독립적 인 연구 인 J2A-MC-GZL1 (GZL1) 및 J2A-MC-GZL2 (GZL2)를 지원할 것입니다.
이 연구의 목적은 비만이나 과체중을 가진 참가자의 고혈압 치료를위한 Orforglipron의 안전성과 효능을 평가하기위한 프레임 워크를 만드는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
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- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
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Athens, 그리스, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
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Ioannina, 그리스, 45500
- University Hospital of Ioannina
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Thessaloniki, 그리스, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
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Bad Homburg, 독일, 61348
- Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
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Berlin, 독일, 10629
- FutureMeds GmbH
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Cologne, 독일, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
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Dresden, 독일, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
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Dresden, 독일, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
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Essen, 독일, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
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Leipzig, 독일, 04107
- AmBeNet GmbH
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Leipzig, 독일, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
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Oldenburg, 독일, 23758
- Red-Institut GmbH
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
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California
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Covina, California, 미국, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Northridge, California, 미국, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research, LLC
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
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Brandon, Florida, 미국, 33510
- Care Access - Brandon
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
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St. Petersburg, Florida, 미국, 33710
- Care Access - St. Petersburg
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
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Baltimore, Maryland, 미국, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
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Massachusetts
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New Bedford, Massachusetts, 미국, 02740
- Lucida Clinical Trials
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Michigan
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Troy, Michigan, 미국, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Missouri
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City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- StudyMetrix Research
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center Sunset
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Remington-Davis, Inc
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Dayton, Ohio, 미국, 45429
- Primed Clinical Research
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Oregon
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Tigard, Oregon, 미국, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
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South Carolina
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Mauldin, South Carolina, 미국, 29662
- Care Access - Mauldin
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Texas
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Duncanville, Texas, 미국, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
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McKinney, Texas, 미국, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
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North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
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Utah
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Ogden, Utah, 미국, 84405
- Advanced Research Institute
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Virginia
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Manassas, Virginia, 미국, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
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Newport News, Virginia, 미국, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
- National Clinical Research, Inc
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Washington
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Redmond, Washington, 미국, 98052
- Eastside Research Associates
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A Coruña, 스페인, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
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A Coruña, 스페인, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Barcelona, 스페인, 08025
- EAP Sardenya
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Centelles, 스페인, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
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León, 스페인, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
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Seville, 스페인, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
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Seville, 스페인, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
- CIPREC
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1407GTN
- CEMEDIC
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1061AAS
- CIPREC
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Córdoba, 아르헨티나, 5000
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
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Granadero Baigorria, 아르헨티나, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
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Rosario, 아르헨티나, 2000
- Instituto Medico Fundacion Grupo Colaborativo Rosario Investigacion y Prevencion Medica
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San Isidro, 아르헨티나, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
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Bangalore, 인도, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
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Bhubaneswar, 인도, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
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New Delhi, 인도, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
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Ulhasnagar, 인도, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
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Chūōku, 일본, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
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Chūōku, 일본, 104-0031
- Fukuwa Clinic
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Kamakura-shi, 일본, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
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Matsuyama, 일본, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
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Yamato-shi, 일본, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
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Beijing, 중국, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
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Changchun, 중국, 130033
- China-Japan Union Hospital
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Changde, 중국, 415000
- Changde First People's Hospital
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Chengdu, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Chongqing, 중국, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
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Jinan, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
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Lishui, 중국
- Lishui Central Hospital
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Luoyang Shi, 중국, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Shanghai, 중국, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Siping, 중국, 136000
- Siping Central People's Hospital
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Wuxi, 중국, 214023
- Wuxi People's Hospital
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Xi'an, 중국, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
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Brno, 체코, 61500
- Top Moravia Health
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Brno, 체코, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
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Hodonín, 체코, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
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Ledeč nad Sázavou, 체코, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
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Ostrava, 체코, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
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Pardubice V, 체코, 530 02
- Diahelp s.r.o
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Prague, 체코, 150 00
- Praglandia s.r.o
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Prague, 체코, 143 00
- Angiocentrum Komorany
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Prague, 체코, 140 00
- Clinoxus
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Bialystok, 폴란드, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
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Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- IRMED
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Przemyśl, 폴란드, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
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Tarnów, 폴란드, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
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Warsaw, 폴란드, 01-249
- Balsam Medica
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Wroclaw, 폴란드, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
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Dorado, 푸에르토 리코, 00646
- Dorado Medical Complex
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Puerto Rico Medical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 수축기 혈압 (SBP) ≥ 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 (DBP) ≥ 90 mmHg (DBP 기준 만 충족되면 SBP는 스크리닝시 130mmHg 이상이어야합니다 (1).
- SBP ≥ 140 mmHg 및/또는 dbp ≥ 90 mmHg (DBP 기준 만 충족되면 SBP는 0 주차에 130mmhg 이상이어야합니다 (3 방문).
- 고혈압 또는 방문 30 일 전에 고혈압 또는 안정된 항 고혈압제에 대해 치료하지 않음 1.
- 체질량 지수 (BMI) ≥ 25 kg/m²가 있습니다.
제외 기준 :
- SBP ≥170 mmHg 및/또는 DBP ≥110 mmHg가 방문 1 또는 방문 3에서.
- 고혈압의 2 차 원인이 알려져 있습니다
- ejection fraction (HFREF) 진단으로 심부전이 발생합니다
선별 전 90 일 이내에 다음 조건이있었습니다.
- 고혈압 또는 울혈 성 심부전을위한 입원
- 급성 관상 동맥 증후군 또는 급성 심근 경색, OR
- 뇌 혈관 사고 (뇌졸중).
- 제 1 형 당뇨병 (T1D)이 있습니다.
- 자가 면역 간염의 병력을 포함하여 급성 또는 만성 간염이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Orforglipron (GZL1)
참가자는 Orforglipron을 구두로 받거나 위약을 받게됩니다.
|
구두로 관리.
구두로 관리.
다른 이름들:
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실험적: Orforglipron (GZL2)
참가자는 Orforglipron을 구두로 받거나 위약을 받게됩니다.
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구두로 관리.
구두로 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 ISA에 할당 된 참가자 수
기간: 주 -8 ~ 주 0
|
주 -8 ~ 주 0
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27223
- J2A-MC-GZL1 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZL2 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화 된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 및 서명 된 데이터 공유 계약의 승인에 따라 보안 액세스 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합 (EU)에서 연구 된 표시의 1 차 출판 및 승인 후 6 개월 후에 이용할 수 있습니다.
데이터는 무기한 요청에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적 인 검토 패널의 승인을 받아야하며 연구원은 데이터 공유 계약에 서명해야합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병심방세동(AF)헝가리, 폴란드, 불가리아, 덴마크, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 세르비아
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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University of Texas Southwestern Medical Center아직 모집하지 않음
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Universidad Autonoma de Zacatecas모집하지 않고 적극적으로