Een masterprotocol voor Orforglipron (LY3502970) bij deelnemers met hypertensie en obesitas of overgewicht: (bereik-hypertensie-screening)
28 mei 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een masterprotocol om de werkzaamheid en veiligheid van Orforglipron eenmaal daags te onderzoeken bij deelnemers met hypertensie en obesitas of overgewicht: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proeven (bereik-hypertensie)
Het GZPL Master Protocol ondersteunt 2 Independent Studies, J2A-MC-GZL1 (GZL1) en J2A-MC-GZL2 (GZL2).
Het doel van deze studie is om een raamwerk te creëren om de veiligheid en werkzaamheid van Orforglipron te evalueren voor de behandeling van hypertensie bij deelnemers met obesitas of overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
974
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Buenos Aires, Argentinië, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentinië, C1407GTN
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentinië, C1061AAS
- CIPREC
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Granadero Baigorria, Argentinië, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Argentinië, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Rosario, Argentinië, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Isidro, Argentinië, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
-
-
-
-
Beijing, China, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Changchun, China, 130033
- China-Japan Union Hospital
-
Changde, China, 415000
- Changde First People's Hospital
-
Chengdu, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, China, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
-
Jinan, China, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Lishui, China
- Lishui Central Hospital
-
Luoyang Shi, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Shanghai, China, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Siping, China, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, China, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Duitsland, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
-
Berlin, Duitsland, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Cologne, Duitsland, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden, Duitsland, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
-
Essen, Duitsland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Leipzig, Duitsland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Oldenburg, Duitsland, 23758
- RED-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Griekenland, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Griekenland, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bangalore, Indië, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Bhubaneswar, Indië, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indië, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Ulhasnagar, Indië, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Matsuyama, Japan, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Yamato-shi, Japan, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, Polen, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- IRMED
-
Przemyśl, Polen, 37-700
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Warsaw, Polen, 01-249
- Balsam Medica
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
A Coruña, Spanje, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanje, 08025
- EAP Sardenya
-
Centelles, Spanje, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
León, Spanje, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
Seville, Spanje, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spanje, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 61500
- Top Moravia Health
-
Brno, Tsjechië, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
-
Hodonín, Tsjechië, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Ledeč nad Sázavou, Tsjechië, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
-
Ostrava, Tsjechië, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Pardubice V, Tsjechië, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Prague, Tsjechië, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tsjechië, 143 00
- Angiocentrum Komorany
-
Prague, Tsjechië, 140 00
- Clinoxus
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
-
California
-
Covina, California, Verenigde Staten, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33510
- Care Access - Brandon
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33710
- Care Access - St. Petersburg
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- PriMED Clinical Research
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Verenigde Staten, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
-
South Carolina
-
Mauldin, South Carolina, Verenigde Staten, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, Verenigde Staten, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills, Texas, Verenigde Staten, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Verenigde Staten, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft systolische bloeddruk (SBP) ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) ≥ 90 mmHg (als alleen aan DBP -criteria wordt voldaan, moet SBP ≥130 mmHg) zijn bij screening (bezoek 1).
- Heeft SBP ≥ 140 mmHg en/of DBP ≥ 90 mmHg (als alleen DBP -criteria wordt voldaan, moet SBP ≥130 mmHg) zijn in week 0 (bezoek 3).
- Onbehandeld voor hypertensie, of op stabiele antihypertensieve medicijnen ≥ 30 dagen voorafgaand aan een bezoek aan 1.
- Een body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m² hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft SBP ≥170 mmHg en/of DBP ≥110 mmHg bij bezoek 1 of bij bezoek 3.
- Heeft secundaire oorzaken van hypertensie gekend
- Hebben hartfalen met verminderde diagnose van de ejectiefractie (HFREF)
Hebben een van de volgende voorwaarden gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening.
- ziekenhuisopname voor hypertensie of voor congestief hartfalen
- acuut coronair syndroom of acuut myocardinfarct, of
- Cerebrovasculair ongeval (slag).
- Hebben type 1 diabetes (T1D)
- Hebben acute of chronische hepatitis, inclusief een geschiedenis van auto -immuun hepatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orforglipron (GZL1)
Deelnemers ontvangen Orally of Placebo Orally of Placebo.
|
Oraal toegediend.
Oraal toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Orforglipron (GZL2)
Deelnemers ontvangen Orally of Placebo Orally of Placebo.
|
Oraal toegediend.
Oraal toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers toegewezen aan elke ISA
Tijdsspanne: Week -8 tot week 0
|
Week -8 tot week 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27223
- J2A-MC-GZL1 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZL2 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de indicatie die is bestudeerd in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .