Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En masterprotokol til orforglipron (LY3502970) hos deltagere med hypertension og fedme eller overvægt: (opnå screening af hypertension)

28. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En masterprotokol til at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​ellerForGlipron en gang dagligt i deltagere med hypertension og fedme eller overvægt: randomiseret, dobbeltblind, placebokontrollerede forsøg (opnå-hypertension)

GZPL-masterprotokollen understøtter 2 uafhængige undersøgelser, J2A-MC-GZL1 (GZL1) og J2A-MC-GZL2 (GZL2). Formålet med denne undersøgelse er at skabe en ramme til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​orforglipron til behandling af hypertension hos deltagere med fedme eller overvægt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

974

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1405
        • Instituto Médico Especializado (IME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
        • CEMEDIC
      • Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
        • CIPREC
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
      • Granadero Baigorria, Argentina, 2152
        • Centro de Investigaciones Clínicas Baigorria
      • Rosario, Argentina, 2000
        • INECO Neurociencias Orono
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
      • San Isidro, Argentina, 1642
        • Santa Maria de la Salud Centro Medico
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
    • California
      • Covina, California, Forenede Stater, 91723
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
        • Chase Medical Research, LLC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33510
        • Care Access - Brandon
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Northeast Research Institute - Downtown Office
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33710
        • Care Access - St. Petersburg
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Ascension Saint Agnes Heart Care
    • Massachusetts
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63303
        • StudyMetrix Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Remington-Davis, Inc
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • PriMED Clinical Research
    • Oregon
      • Tigard, Oregon, Forenede Stater, 97223
        • Advanced Research Institute - Tigard
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Forenede Stater, 29662
        • Care Access - Mauldin
    • Texas
      • Duncanville, Texas, Forenede Stater, 75137
        • Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75071
        • Texas Institute of Cardiology, PA
      • North Richland Hills, Texas, Forenede Stater, 76180
        • North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20109
        • Carient Heart & Vascular - Manassas
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23294
        • National Clinical Research, Inc
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Eastside Research Associates
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Athens, Grækenland, 115 25
        • Athens Medical Center - Psychikon branch
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki, Grækenland, 56403
        • Papageorgiou General Hospital Of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 36
        • Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 35
        • G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560092
        • Life Care Hospital and Research Centre
      • Bhubaneswar, Indien, 751019
        • All India Institute of Medical Sciences
      • New Delhi, Indien, 110002
        • G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
      • Ulhasnagar, Indien, 421004
        • Ashirwad Hospital and Research Centre
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Matsuyama, Japan, 7900034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Yamato-shi, Japan, 242-0004
        • Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Kina
      • Beijing, Kina, 101200
        • Beijing Pinggu District Hospital
      • Changchun, Kina, 130033
        • China-Japan Union Hospital
      • Changde, Kina, 415000
        • Changde First People's Hospital
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Kina, 400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Lishui, Kina
        • Lishui Central Hospital
      • Luoyang Shi, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Siping, Kina, 136000
        • Siping Central People's Hospital
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Kina, 710068
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-092
        • Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • IRMED
      • Przemyśl, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Private Practice - Dr. Robert Witek
      • Warsaw, Polen, 01-249
        • Balsam Medica
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Puerto Rico Medical Research
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hospital San Rafael - La Coruña
      • A Coruña, Spanien, 15001
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • EAP Sardenya
      • Centelles, Spanien, 08540
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
      • León, Spanien, 24071
        • Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
      • Seville, Spanien, 41003
        • Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
      • Seville, Spanien, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 61500
        • Top Moravia Health
      • Brno, Tjekkiet, 641 00
        • Ordinace Rihackovi, s.r.o.
      • Hodonín, Tjekkiet, 695 01
        • CTC Hodonin s.r.o.
      • Ledeč nad Sázavou, Tjekkiet, 584 01
        • MUDr. Sarka Drinkova
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o
      • Pardubice V, Tjekkiet, 530 02
        • Diahelp s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Praglandia s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 143 00
        • Angiocentrum Komorany
      • Prague, Tjekkiet, 140 00
        • Clinoxus
  • Tyskland
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Zentrum für klinische Studien Bad Homburg
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • FutureMeds GmbH
      • Cologne, Tyskland, 51069
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • AmBeNet GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04179
        • Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • RED-Institut GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg (hvis DBP -kriterier alene er opfyldt, skal SBP være ≥130 mmHg) ved screening (besøg 1).
  • Har SBP ≥ 140 mmHg og/eller DBP ≥ 90 mmHg (hvis DBP -kriterier alene er opfyldt, skal SBP være ≥130 mmHg) i uge 0 (besøg 3).
  • Ubehandlet til hypertension eller på stabile antihypertensive medicin ≥ 30 dage før besøg 1.
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 25 kg/m².

Ekskluderingskriterier:

  • Har SBP ≥170 mmHg og/eller DBP ≥110 mmHg ved besøg 1 eller ved besøg 3.
  • Har kendt sekundære årsager til hypertension
  • Har hjertesvigt med reduceret udsendelsesfraktion (HFREF) diagnose

  • Har haft nogen af ​​følgende betingelser inden for 90 dage før screening.

    • hospitalisering til hypertension eller for kongestiv hjertesvigt
    • Akut koronarsyndrom eller akut myokardieinfarkt eller
    • Cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde).
  • Har type 1 -diabetes (T1D)
  • Har akut eller kronisk hepatitis, inklusive en historie med autoimmun hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZL1)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT eller placebo.
Medicin: Placebo
Indgives oralt.
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt.
Andre navne:
  • LY3502970
Eksperimentel: EllerForGlipron (GZL2)
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT eller placebo.
Medicin: Placebo
Indgives oralt.
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt.
Andre navne:
  • LY3502970

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere tildelt hver ISA
Tidsramme: Uge -8 til uge 0
Uge -8 til uge 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27223
  • J2A-MC-GZL1 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZPL (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2A-MC-GZL2 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner