Ett masterprotokoll för OrforGliPron (LY3502970) hos deltagare med hypertoni och fetma eller övervikt: (ANTAGE-HYPERTension Screening)
28 maj 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Ett masterprotokoll för att undersöka effektiviteten och säkerheten för OrforGliPron en gång dagligen i deltagare med hypertoni och fetma eller övervikt: randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (uppnå-hypertension)
GZPL-masterprotokollet kommer att stödja 2 oberoende studier, J2A-MC-GZL1 (GZL1) och J2A-MC-GZL2 (GZL2).
Syftet med denna studie är att skapa ett ramverk för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos OrforGliPron för behandling av hypertoni hos deltagare med fetma eller övervikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
974
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1405
- Instituto Médico Especializado (IME)
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentina, C1407GTN
- CEMEDIC
-
Buenos Aires, Argentina, C1061AAS
- CIPREC
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
-
Granadero Baigorria, Argentina, 2152
- Centro de Investigaciones Clinicas Baigorria
-
Rosario, Argentina, 2000
- INECO Neurociencias Oroño
-
Rosario, Argentina, 2000
- Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
-
San Isidro, Argentina, 1642
- Santa Maria de la Salud Centro Medico
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
- Elite Clinical Studies, LLC
-
-
California
-
Covina, California, Förenta staterna, 91723
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Chase Medical Research, LLC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33434
- Excel Medical Clinical Trials
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33510
- Care Access - Brandon
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
- Care Access - St. Petersburg
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Ascension Saint Agnes Heart Care
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 02740
- Lucida Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
- StudyMetrix Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Palm Research Center Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rochester Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
- PriMed Clinical Research
-
-
Oregon
-
Tigard, Oregon, Förenta staterna, 97223
- Advanced Research Institute - Tigard
-
-
South Carolina
-
Mauldin, South Carolina, Förenta staterna, 29662
- Care Access - Mauldin
-
-
Texas
-
Duncanville, Texas, Förenta staterna, 75137
- Dallas Heart and Vascular Consultants, PA
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
- Texas Institute of Cardiology, PA
-
North Richland Hills, Texas, Förenta staterna, 76180
- North Hills Family Medicine/North Hills Medical Research
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20109
- Carient Heart & Vascular - Manassas
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23294
- National Clinical Research, Inc
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Förenta staterna, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
-
Athens, Grekland, 115 25
- Athens Medical Center - Psychikon branch
-
Ioannina, Grekland, 45500
- University Hospital of Ioannina
-
Thessaloniki, Grekland, 56403
- Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grekland, 546 36
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grekland, 546 35
- G. Gennimatas General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560092
- Life Care Hospital and Research Centre
-
Bhubaneswar, Indien, 751019
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien, 110002
- G.B. Pant Institute of Postgraduate Medical Education & Research
-
Ulhasnagar, Indien, 421004
- Ashirwad Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Kamakura-shi, Japan, 247-0056
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Matsuyama, Japan, 7900034
- Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
-
Yamato-shi, Japan, 242-0004
- Medical Corporation Yuga Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 101200
- Beijing Pinggu District Hospital
-
Changchun, Kina, 130033
- China-Japan Union Hospital
-
Changde, Kina, 415000
- Changde First People's Hospital
-
Chengdu, Kina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kina, 400010
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University - Yuzhong Campus
-
Jinan, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Lishui, Kina
- Lishui Central Hospital
-
Luoyang Shi, Kina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Shanghai, Kina, 200001
- Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Siping, Kina, 136000
- Siping Central People's Hospital
-
Wuxi, Kina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kina, 710068
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Bydgoszcz, Polen, 85-092
- Centrum Medyczne "Hipokrates" S.C. Elżbieta I Grzegorz Grześk
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
- IRMED
-
Przemyśl, Polen, 37-700
- Wojewodzki Szpital Im. SW. Ojca Pio W Przemyslu
-
Tarnów, Polen, 33-100
- Private Practice - Dr. Robert Witek
-
Warsaw, Polen, 01-249
- Balsam Medica
-
Wroclaw, Polen, 50-127
- NZOZ Regionalna Poradnia Diabetologiczna
-
-
-
-
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Puerto Rico Medical Research
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Hospital San Rafael - La Coruña
-
A Coruña, Spanien, 15001
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08025
- EAP Sardenya
-
Centelles, Spanien, 08540
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
León, Spanien, 24071
- Complejo Asistencial Universitario de León - Hospital de León
-
Seville, Spanien, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Seville, Spanien, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 61500
- Top Moravia Health
-
Brno, Tjeckien, 641 00
- Ordinace Rihackovi, s.r.o.
-
Hodonín, Tjeckien, 695 01
- CTC Hodonin s.r.o.
-
Ledeč nad Sázavou, Tjeckien, 584 01
- MUDr. Sarka Drinkova
-
Ostrava, Tjeckien, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o
-
Pardubice V, Tjeckien, 530 02
- Diahelp s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 150 00
- Praglandia s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 143 00
- Angiocentrum Komorany
-
Prague, Tjeckien, 140 00
- Clinoxus
-
-
-
-
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Zentrum für Klinische Studien Bad Homburg
-
Berlin, Tyskland, 10629
- FutureMeds GmbH
-
Cologne, Tyskland, 51069
- Zentrum fur klinische Forschung - Köln
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH/Zentrum für klinische Studien
-
Essen, Tyskland, 45355
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Leipzig, Tyskland, 04107
- AmBeNet GmbH
-
Leipzig, Tyskland, 04179
- Familienmedizinisches Zentrum Radowsky
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Har systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 90 mmHg (om DBP -kriterier enbart uppfylls, måste SBP vara ≥130 mmHg) vid screening (besök 1).
- Har SBP ≥ 140 mmHg och/eller DBP ≥ 90 mmHg (om DBP -kriterier ensam är uppfyllda, måste SBP vara ≥130 mmHg) vid vecka 0 (besök 3).
- Obehandlad för hypertoni eller på stabila antihypertensiva mediciner ≥ 30 dagar före besök 1.
- Ha ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 25 kg/m².
Uteslutningskriterier:
- Har SBP ≥170 mmHg och/eller DBP ≥110 mmHg vid besök 1 eller vid besök 3.
- Har kända sekundära orsaker till hypertoni
- Ha hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFREF) diagnos
Har haft något av följande villkor inom 90 dagar före screening.
- sjukhusinläggning för hypertoni eller för kongestiv hjärtsvikt
- akut koronarsyndrom eller akut hjärtinfarkt, eller
- Cerebrovaskulär olycka (stroke).
- Har typ 1 -diabetes (T1D)
- Har akut eller kronisk hepatit, inklusive en historia av autoimmun hepatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: OrforGliPron (GZL1)
Deltagarna kommer att ta emot orforglipron oralt eller placebo.
|
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: OrforGliPron (GZL2)
Deltagarna kommer att ta emot orforglipron oralt eller placebo.
|
Administreras oralt.
Administreras oralt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare tilldelade varje ISA
Tidsram: Vecka -8 till vecka 0
|
Vecka -8 till vecka 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2025
Första postat (Faktisk)
29 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27223
- J2A-MC-GZL1 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZPL (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2A-MC-GZL2 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö vid godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vad som är senare.
Data kommer att vara på obestämd tid tillgängliga för att begära.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .