개방형 물린 활성화 제 및 골격 앵커리지 지원 수직 탄성의 효과 Masseter 근육에 미치는 영향 (OB-MUSCLE)
개방형 물린 활성화 제 및 전방 골격 앵커리지 지원 수직 탄성의 효과에 대한 초음파 학적 및 Sonoelastographic 평가 골격 개방형 물린 경우에서 Masseter Muscle에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 임상 연구는 골격 열린 물린 환자에서 결합 된 정형 외과 치료 방법의 치열 및 근육 효과를 조사합니다. 개입에는 앞쪽 골격 앵커리지 지원 수직 탄성과 함께 개방형 물린 활성화기 기기의 사용이 포함됩니다. 이 연구는 치열 교정부 Ankara University Dentistry 학부에서 수행되었으며 윤리적 승인을 받았습니다 (승인 번호 : 36290600/78).
수직 안면 패턴이 증가한 총 24 명의 성장하는 개인 (여성 14 명, 남성 10 명)이 12 개월 동안 치료되었습니다. 환자는 전방 영역에서 교합 접촉을 제거하고 기능적 힘을 뒤쪽으로 방향으로 리디렉션하도록 설계된 맞춤형 개방형 물린 활성화 제를 받았다. 미니 스크류는 상악골과 하악골 모두에서 측면과 송곳니 치아 사이에 배치되었고, 매일 20-22 시간 동안 마모 된 각 측면에 150 그램의 힘 으로이 골격 앵커리지 포인트 사이에 수직 탄성을 적용 하였다.
Masseter 근육 변화는 기준선 (T0), 중간 (6 개월, T1) 및 치료 종료 (12 개월, T2)의 세 시점에서 초음파학 및 소노 엘라 스토 그래피를 사용하여 평가되었습니다. 근육 두께와 강성 (탄성)은 휴식 및 최대 융합 동안 양측으로 측정되었습니다. 세 팔로 메트릭 방사선 사진을 T0 및 T2에서 얻기 위해 SNA, SNB, ANB 각도, Overbite, U1-PP, L1-MP 및 기타 관련 수직 및 각도 측정을 포함한 골격 및 치장 변화를 평가했습니다.
통계적 분석은 치료 기간 동안, 특히 T0과 T1 사이의 질량이 근육 두께의 현저한 증가를 보여 주었다. 강성 값은 T1에서 정점에 도달하고 T2에서 약간 감소했지만 기준선보다 더 높았습니다. 두족 측정 결과는 GOGN/SN 및 PP-MP 각도의 유의미한 변화를 포함하여 수직 성장 경향의 오버 바이트 및 감소의 개선을 보여 주었다.
이 연구는 결합 된 기능적기구와 골격 앵커리지 기반 수직 제어 요법이 과다 분산 골격 개방형 물린 사례에서 근육 구조와 치열한 형태에 긍정적으로 영향을 줄 수 있음을 보여줍니다. 초음파 촬영 및 소노 엘라 스토 그래피는 치열 교정 치료의 연조직 변화를 평가하기위한 신뢰할 수 있고 비 침습적 방법으로 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06500
- Ankara University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- gogn/sn 각도 ≥ 36 °
- 과바이트 감소 (치과 개방형 물린)
- 활성 성장 단계에서 (수력 방사선 사진으로 확인)
- 좋은 구강 위생
- 사전 치열 교정 또는 정형 외과 치료가 없습니다
제외 기준 :
- 전신 질환 또는 두개 안면 변형의 존재
- 불쌍한 구강 위생
- 어플라이언스 마모를 준수하지 않습니다
- 골격 앵커리지 장치의 이전 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골격 앵커리지 지원 수직 탄성 기능 기기
환자는 양쪽 턱의 측면과 송곳니 치아 사이에 배치 된 전방 미니 스크류에 의해지지되는 수직 탄성과 결합 된 맞춤형 개방형 물린 활성화 제를 사용하여 치료되었다.
탄성은 150g의 힘을 양측으로 적용했으며 12 개월 동안 하루에 20-22 시간 동안 착용되었습니다.
목표는 수직 골격 발달을 관리하고 초음파 및 소노 엘라 스토 그래피를 통해 질량체 근육 형태의 변화를 평가하는 것이 었습니다.
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각 참가자마다 맞춤형 아크릴 오픈 바이트 활성화기가 제작되었으며, 물린은 고속도로 공간보다 3-4mm 위로 등록되었습니다.
미니 스크류는 양쪽 턱의 측면과 송곳니 사이에 배치되었습니다.
수직 탄성 (150g 힘)은 Miniscrews와 기기 사이에 양측으로 적용되었습니다.
이 중재는 후부 영역에서 수직 성장을 감소시키고 전방 치장 전압 발달을 자극하는 동시에 질량체 근육 형태를 향상시키는 것을 목표로했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사에 의해 측정 된 질량체 근육 두께의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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Masseter 근육 두께 (밀리미터)는 기준선 (T0), 6 개월 (T1) 및 12 개월 (T2)의 세 시점에서 초음파 촬영을 사용하여 휴식 및 최대 붕괴 동안 측정됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sonoelastograph에 의해 평가 된 Masseter 근육 강성의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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질량체 근육의 뻣뻣한 (적색) 면적의 총 단면적과 T0, T1 및 T2에서 전단 웨이브 소노 엘라 스토 그래피를 사용하여 평가 될 것이다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANK-DHF-OBM-2025
- 36290600/78 (기타 식별자: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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