Efectos del activador de mordedura abierta y los elásticos verticales con anclaje esquelético en el músculo del masetero (OB-MUSCLE)
Evaluación ultrasonográfica y sonoelastográfica de los efectos del activador de mordida abierta y elastics verticales con anclaje esquelético anterior con el anclaje en el músculo del masetero en los casos esqueléticos de mordida abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo investiga los efectos dentofaciales y musculares de un método de tratamiento ortopédico combinado en pacientes con mordida esquelética abierta. La intervención incluye el uso de un dispositivo activador de mordida abierta junto con elásticos verticales con anclaje esquelético anterior. El estudio se realizó en la Facultad de Odontología de la Universidad de Ankara, departamento de ortodoncia, y recibió aprobación ética (aprobación no: 36290600/78).
Un total de 24 individuos en crecimiento (14 hembras, 10 hombres) con un mayor patrón facial vertical (gogn/sn ≥ 36 °) se trataron durante un período de 12 meses. Los pacientes recibieron activadores de mordida abierta hechos a medida diseñados para eliminar el contacto oclusal en la región anterior y redirigir las fuerzas funcionales posteriormente. Se colocaron miniscreos entre los dientes laterales y caninos tanto en el maxilar como en la mandíbula, y se aplicaron elásticos verticales entre estos puntos de anclaje esquelético con una fuerza de 150 gramos en cada lado, usados durante 20-22 horas al día.
Los cambios musculares de Masseter se evaluaron mediante ultrasonografía y sonoelastografía en tres puntos de tiempo: línea de base (T0), intermedia (6 meses, T1) y fin del tratamiento (12 meses, T2). El grosor muscular y la rigidez (elasticidad) se midieron bilateralmente durante el descanso y el apretón máximo. Se obtuvieron radiografías cefalométricas en T0 y T2 para evaluar los cambios esqueléticos y dentoalveolares, incluidos SNA, SNB, ángulos ANB, Overbite, U1-PP, L1-MP y otras mediciones verticales y angulares relevantes.
El análisis estadístico reveló aumentos significativos en el grosor del músculo del masetero durante el período de tratamiento, especialmente entre T0 y T1. Los valores de rigidez alcanzaron su punto máximo en T1 y disminuyeron ligeramente en T2, pero permanecieron más altos que la línea de base. Los hallazgos cefalométricos mostraron mejoras en sobrecarga y reducciones en las tendencias de crecimiento vertical, incluidos cambios significativos en los ángulos de Gogn/SN y PP-MP.
Este estudio demuestra que el aparato funcional combinado y la terapia de control vertical basada en el anclaje esquelético pueden influir positivamente en la estructura muscular y la morfología dentofacial en casos de mordida esquelética hiperdivergente. La ecografía y la sonoelastografía demostraron ser métodos confiables y no invasivos para evaluar los cambios de tejidos blandos en el tratamiento de ortodoncia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06500
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ángulo de gogn/sn ≥ 36 °
- Disminución de la sobrecarga (mordida abierta dental)
- En fase de crecimiento activo (confirmado por la radiografía de mano de mano)
- Buena higiene bucal
- Sin tratamiento ortodoncia u ortognática previa
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad sistémica o deformidad craneofacial
- Pobre higiene oral
- Incumplimiento del desgaste del electrodoméstico
- Uso previo de dispositivos de anclaje esquelético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aparato funcional con elásticos verticales con anclaje esquelético
Los pacientes fueron tratados utilizando un activador de mordida abierta personalizada combinada con elásticos verticales apoyados por miniscrews anteriores colocados entre los dientes laterales y caninos en ambas mandíbulas.
Los elásticos aplicaron 150 g de fuerza bilateralmente y se usaron durante 20-22 horas por día durante un período de 12 meses.
El objetivo era manejar el desarrollo esquelético vertical y evaluar los cambios en la morfología del músculo de masérese a través de ultrasonido y sonoelastografía.
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Se fabricó un activador de mordedura acrílica personalizada para cada participante, con la mordida registrada de 3-4 mm sobre el espacio de la autopista.
Se colocaron miniscrews entre los dientes laterales y caninos en ambas mandíbulas.
Los elásticos verticales (fuerza 150 g) se aplicaron bilateralmente entre los miniscreos y el aparato.
La intervención tuvo como objetivo reducir el crecimiento vertical en las regiones posteriores y estimular el desarrollo dentoalveolar anterior al tiempo que mejora la morfología del músculo master.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el espesor muscular del masetero medido por ultrasonografía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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El grosor muscular del masetero (en milímetros) se medirá en reposo y durante el apretón máximo utilizando la ecografía en tres puntos de tiempo: línea de base (T0), 6 meses (T1) y 12 meses (T2).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la rigidez muscular de Masseter evaluada por sonoelastografía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
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La relación entre las áreas rígidas (rojas) con el área de la sección transversal total del músculo del masetero se evaluará mediante la ecografía de onda de corte en T0, T1 y T2.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANK-DHF-OBM-2025
- 36290600/78 (Otro identificador: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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