Effetti dell'attivatore del morso aperto e degli elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico sul muscolo del masseter (OB-MUSCLE)
Valutazione ultrasonografica e onoelastografica degli effetti dell'attivatore a morso aperto e degli elastici verticali sostenuti dall'ancoraggio scheletrico anteriore sul muscolo del masseter nei casi di morso aperto scheletrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico prospettico studia gli effetti dentofacciali e muscolari di un metodo di trattamento ortopedico combinato in pazienti con morso aperto scheletrico. L'intervento include l'uso di un apparecchio di attivatore a morso aperto insieme a elastici verticali supportati dall'ancoraggio scheletrico anteriore. Lo studio è stato condotto presso la facoltà di odontoiatria di Ankara, dipartimento di ortodonzia e ha ricevuto l'approvazione etica (approvazione: 36290600/78).
Un totale di 24 individui in crescita (14 femmine, 10 maschi) con un aumento del modello facciale verticale (gogn/SN ≥ 36 °) sono stati trattati per un periodo di 12 mesi. I pazienti hanno ricevuto attivatori di morso aperto su misura progettati per eliminare il contatto occlusale nella regione anteriore e reindirizzare le forze funzionali posteriormente. I ministri sono stati posizionati tra i denti laterali e canini sia nella mascella che nella mandibola, e gli elastici verticali sono stati applicati tra questi punti di ancoraggio scheletrico con una forza di 150 grammi su ciascun lato, indossata per 20-22 ore al giorno.
I cambiamenti muscolari di masseter sono stati valutati usando ecografia e onoelastografia in tre punti temporali: basale (T0), intermedio (6 mesi, T1) e fine del trattamento (12 mesi, T2). Lo spessore muscolare e la rigidità (elasticità) sono stati misurati bilateralmente durante il riposo e il massimo serraggio. Le radiografie cefalometriche sono state ottenute a T0 e T2 per valutare i cambiamenti scheletrici e dentoalveolari, tra cui SNA, SNB, angoli ANB, overbite, U1-PP, L1-MP e altre misurazioni verticali e angolari rilevanti.
L'analisi statistica ha rivelato aumenti significativi dello spessore muscolare del masseter durante il periodo di trattamento, in particolare tra T0 e T1. I valori di rigidità hanno raggiunto il picco a T1 e leggermente diminuiti a T2, ma sono rimasti più alti della linea di base. I risultati cefalometrici hanno mostrato miglioramenti nell'overbite e riduzioni delle tendenze di crescita verticale, inclusi cambiamenti significativi negli angoli Gogn/SN e PP-MP.
Questo studio dimostra che l'apparecchio funzionale combinato e la terapia di controllo verticale a base di ancoraggio scheletrico possono influenzare positivamente la struttura muscolare e la morfologia dentofacciale in casi di morso scheletrico iperdivergente. L'ecografia e la onoelastografia si sono rivelate metodi affidabili e non invasivi per valutare i cambiamenti dei tessuti molli nel trattamento ortodontico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06500
- Ankara University Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Angolo gogn/sn ≥ 36 °
- Diminuzione di Overbite (morso aperto dentale)
- In fase di crescita attiva (confermata dalla radiografia a mano-wrist)
- Buona igiene orale
- Nessun precedente trattamento ortodontico o ortognatico
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche o deformità craniofacciale
- Scarsa igiene orale
- Non conformità con l'abbigliamento degli elettrodomestici
- Uso precedente dei dispositivi di ancoraggio scheletrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Appliance funzionale con elastici verticali a supporto dell'ancoraggio scheletrico
I pazienti sono stati trattati utilizzando un attivatore di morso aperto su misura combinato con elastici verticali supportati da ministri anteriori posizionati tra i denti laterali e canini in entrambe le mascelle.
Gli elastici hanno applicato 150 g di forza bilateralmente e sono stati indossati per 20-22 ore al giorno per un periodo di 12 mesi.
L'obiettivo era gestire lo sviluppo scheletrico verticale e valutare i cambiamenti nella morfologia muscolare di masseter attraverso ultrasuoni e onoelastografia.
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È stato fabbricato un attivatore di morso aperto acrilico su misura per ciascun partecipante, con il morso registrato 3-4 mm sopra lo spazio dell'autostrada.
I ministri sono stati collocati tra i denti laterali e canini in entrambe le mascelle.
Gli elastici verticali (150 g di forza) sono stati applicati bilateralmente tra i ministri e l'appliance.
L'intervento mirava a ridurre la crescita verticale nelle regioni posteriori e stimolare lo sviluppo del dentoalveolare anteriore migliorando al contempo la morfologia muscolare di masseter.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dello spessore muscolare di masseter misurato mediante ecografia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Lo spessore del muscolo di masseter (in millimetri) verrà misurato a riposo e durante il massimo serraggio usando ecografia in tre punti temporali: basale (T0), 6 mesi (T1) e 12 mesi (T2).
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della rigidità muscolare del masseter valutato mediante onoelastografia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Il rapporto tra aree rigide (rosse) e area trasversale totale del muscolo di masseter sarà valutato usando la nonelastografia a onda di taglio a T0, T1 e T2.
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Basale, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANK-DHF-OBM-2025
- 36290600/78 (Altro identificatore: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
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