Effets de l'activateur à morsure ouverte et des élastiques verticaux soutenus par ancrage squelettique sur le muscle masséter (OB-MUSCLE)
Évaluation échographique et sonoélastographique des effets de l'activateur de la morsure ouverte et des élastiques verticaux soutenus par ancrage squelettique antérieur sur le muscle masséter dans des caisses squelettiques à morsure ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique prospective étudie les effets dentofaciaux et musculaires d'une méthode combinée de traitement orthopédique chez les patients atteints de morsure ouverte squelettique. L'intervention comprend l'utilisation d'un appareil d'activateur à morsure ouverte ainsi que des élastiques verticaux soutenus par anniversaire antérieurs. L'étude a été menée à la Faculté de dentisterie de l'Université d'Ankara, au département d'orthodontie, et a reçu l'approbation éthique (n ° d'approbation: 36290600/78).
Au total, 24 individus en croissance (14 femmes, 10 hommes) avec un schéma facial vertical accru (GOGN / SN ≥ 36 °) ont été traités sur une période de 12 mois. Les patients ont reçu des activateurs de morsures ouvertes sur mesure conçues pour éliminer le contact occlusal dans la région antérieure et rediriger les forces fonctionnelles en arrière. Les mini-vis ont été placés entre les dents latérales et canines dans le maxillaire et la mandibule, et des élastiques verticaux ont été appliqués entre ces points d'ancrage squelettique avec une force de 150 grammes de chaque côté, portés pendant 20-22 heures par jour.
Les changements musculaires massés ont été évalués en utilisant l'échographie et la sonoélastographie à trois moments: ligne de base (T0), intérim (6 mois, T1) et fin du traitement (12 mois, T2). L'épaisseur musculaire et la rigidité (élasticité) ont été mesurées bilatéralement pendant le repos et le serrage maximal. Des radiographies céphalométriques ont été obtenues à T0 et T2 pour évaluer les changements squelettiques et dentoalvéolaires, y compris les angles SNA, SNB, ANB, Overbite, U1-PP, L1-MP et autres mesures verticales et angulaires pertinentes.
L'analyse statistique a révélé une augmentation significative de l'épaisseur des muscles du masseter pendant la période de traitement, en particulier entre T0 et T1. Les valeurs de rigidité ont culminé à T1 et ont légèrement diminué à T2, mais sont restées plus élevées que la ligne de base. Les résultats céphalométriques ont montré des améliorations de la surface excessive et des réductions des tendances de croissance verticale, y compris des changements significatifs dans les angles GOGN / SN et PP-MP.
Cette étude démontre que l'appareil fonctionnel combiné et la thérapie de contrôle vertical basé sur l'ancrage squelettique peuvent influencer positivement la structure musculaire et la morphologie dentofaciale dans les cas de morsure squelettique hyperdivergente. L'échographie et la sonoélastographie se sont révélées être des méthodes fiables et non invasives pour évaluer les changements des tissus mous dans le traitement orthodontique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06500
- Ankara University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Angle de gogue / sn ≥ 36 °
- Diminution de la surbite (morsure ouverte dentaire)
- En phase de croissance active (confirmée par radiographie à la main)
- Bonne hygiène buccale
- Pas de traitement orthodontique ou orthognathique antérieur
Critères d'exclusion:
- Présence d'une maladie systémique ou d'une déformation craniofaciale
- Mauvaise hygiène buccale
- Non-conformité à l'usure des appareils
- Utilisation précédente des dispositifs d'ancrage squelettique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appareil fonctionnel avec des élastiques verticaux soutenus par anniversaire squelettiques
Les patients ont été traités à l'aide d'un activateur de morsure ouvert sur mesure combiné avec des élastiques verticaux soutenus par des mini-vis antérieurs placés entre les dents latérales et canines dans les deux mâchoires.
Les élastiques ont appliqué 150 g de force bilatéralement et ont été portés pendant 20 à 22 heures par jour sur une période de 12 mois.
L'objectif était de gérer le développement squelettique vertical et d'évaluer les changements dans la morphologie musculaire du masseter via l'échographie et la sonoélastographie.
|
Un activateur à morsure en acrylique sur mesure a été fabriqué pour chaque participant, avec la morsure enregistrée à 3 à 4 mm au-dessus de l'espace de l'autoroute.
Des mini-creadis ont été placés entre les dents latérales et canines dans les deux mâchoires.
Les élastiques verticaux (force 150g) ont été appliqués bilatéralement entre les mini-vis et l'appareil.
L'intervention visait à réduire la croissance verticale dans les régions postérieures et à stimuler le développement de dentoalvéolaire antérieur tout en améliorant la morphologie musculaire des massets.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'épaisseur des muscles du masseter mesuré par échographie
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
L'épaisseur des muscles du masseter (en millimètres) sera mesurée au repos et pendant le serrage maximal en utilisant l'échographie à trois moments: ligne de base (T0), 6 mois (T1) et 12 mois (T2).
|
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la raideur musculaire du masseter évalué par sonoélastographie
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Le rapport des zones rigides (rouges) à la zone transversale totale du muscle masséter sera évaluée en utilisant la sonoélastographie des ondes de cisaillement à T0, T1 et T2.
|
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANK-DHF-OBM-2025
- 36290600/78 (Autre identifiant: Ankara University Faculty of Dentistry Clinical Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .