Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние активатора открытого укуса и скелетных вертикальных эластиков, поддерживаемой скелетом на мышцу в массах (OB-MUSCLE)

22 апреля 2025 г. обновлено: Murat Kaan Erdem

Ультрасонографическая и соноэластографическая оценка влияния активатора открытого укуса и переднего скелетного якорка, поддерживаемого скелетом

Это клиническое исследование направлено на оценку влияния комбинированного лечения, включающего открытый активатор укуса и переднюю скелетную якорную стоянку, вертикальные эластики на мышцу масс-мышцы у детей с открытым укусом скелета. В общей сложности 24 растущих людях с повышенной вертикальной скелетной картиной обрабатывали функциональным прибором и межмаксиллярными вертикальными эластиками, поддерживаемыми манисквами, помещенными в переднюю область. Ультрасонографические и соноэластографические оценки проводились на исходном уровне, 6 месяцев и 12 месяцев для измерения изменений толщины и жесткости мышц в массе. Цефалометрические рентгенограммы также использовались для оценки индуальных структурных изменений. Это исследование направлено на то, чтобы дать представление о изменениях мягких тканей, связанных с функциональным ортопедическим лечением у пациентов с гипердивергентом.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом проспективном клиническом исследовании исследуется лечише всего и мышечное влияние комбинированного ортопедического метода лечения у пациентов с открытым укусом скелета. Вмешательство включает в себя использование открытого прибора активатора укуса, а также передней скелетной закрепленной вертикальной эластики. Исследование было проведено на факультете стоматологии Университета Анкары, ортодонтике и получило этическое одобрение (утверждение №: 36290600/78).

В общей сложности 24 растущих лица (14 женщин, 10 мужчин) с повышенной вертикальной лицевой структурой (Gogn/Sn ≥ 36 °) были обработаны в течение 12-месячного периода. Пациенты получали активаторы открытого укуса на заказ, предназначенные для устранения окклюзионного контакта в передней области и перенаправления функциональных сил сзади. Манисквики помещали между боковыми и собачьими зубами как в верхней челюсти, так и в нижней челюсти, и между этими точками скелетных закрепков применялись вертикальные эластики с силой 150 граммов с каждой стороны, носились в течение 20-22 часов в день.

Изменения мышц в массе оценивали с использованием ультрасонографии и соноэластографии в три времени: базовый (T0), промежуточный (6 месяцев, T1) и конец лечения (12 месяцев, T2). Толщина мышц и жесткость (эластичность) измеряли на двухстороннем стойке во время отдыха и максимального сжатия. Цефалометрические рентгенограммы были получены в T0 и T2 для оценки скелетных и дентоалвеолярных изменений, включая SNA, SNB, углы ANB, Oversbite, U1-PP, L1-MP и другие соответствующие вертикальные и угловые измерения.

Статистический анализ выявил значительное увеличение толщины мышц массы в течение периода лечения, особенно между T0 и T1. Значения жесткости достигли пика при Т1 и слегка снижались при Т2, но оставались выше, чем исходно. Цефалометрические результаты показали улучшения в перекуси и снижение тенденций вертикального роста, включая значительные изменения в углах Gogn/SN и PP-MP.

Это исследование демонстрирует, что комбинированная функциональная прибор и скелетная вертикальная контрольная терапия на основе скелета может положительно влиять на мышечную структуру и морфологию леации в случаях гипердивергентного скелетного открытого укуса. Ультрасонография и соноэластография оказались надежными, неинвазивными методами оценки изменений мягких тканей при ортодонтическом лечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06500
        • Ankara University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Угол GOGN/SN ≥ 36 °
  • Снижение перекуса (зубной открытый укус)
  • На фазе активного роста (подтверждено ручной рентгенограммой)
  • Хорошая гигиена полости рта
  • Нет предварительного ортодонтического или ортогнатического лечения

Критерии исключения:

  • Наличие системных заболеваний или черепно -лицевой деформации
  • Плохая гигиена полости рта
  • Несоблюдение износа прибора
  • Предыдущее использование скелетных устройств на якоре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональный прибор с скелетными вертикальными эластиками, поддерживаемыми скелетом
Пациентов лечили с использованием специально разработанного активатора открытого укуса в сочетании с вертикальными эластиками, поддерживаемыми передними манисквами, расположенными между боковыми и собачьими зубами в обеих челюстях. Эластики применяли 150 г силы с двусторонней основы и носили в течение 20-22 часов в день в течение 12-месячного периода. Цель состояла в том, чтобы управлять вертикальным развитием скелета и оценить изменения в морфологии мышц массы с помощью ультразвуковой и соноэластографии.
Для каждого участника был изготовлен специально изготовленный акриловый акрил открытый активатор укуса, причем укус зарегистрирован на 3-4 мм над пространством автострады. Миниски были размещены между боковыми и собачьими зубами в обеих челюстях. Вертикальные эластики (сила 150 г) применяли на двухстороннем стойке между манисквами и прибором. Вмешательство было направлено на снижение вертикального роста в задних областях и стимулирование переднего дентроалвеолярного развития, одновременно улучшая морфологию мышц массы.
Другие имена:
  • Функциональный прибор
  • Вертикальные эластики
  • Мини-имплантаты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины мышц в массе, измеренное с помощью ультрасонографии
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
Толщина мышц массы (в миллиметрах) будет измерена в состоянии покоя и во время максимального сжигания с использованием ультрасонографии в три времени: базовый (T0), 6 месяцев (T1) и 12 месяцев (T2).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение жесткости мышц в массе, оцениваемое с помощью соноэластографии
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев
Соотношение жестких (красных) областей к общей площади поперечного сечения мышцы массы будет оцениваться с использованием соноэластографии сдвиговой волны при T0, T1 и T2.
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Murat K Erdem, PhD, DDS, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные об отделении отдельных участников (IPD) могут быть переданы по разумному запросу. Никакая личная или идентифицируемая информация не будет включена в общие данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться