발목 골절 수술 후 오피오이드 상대 환자에서 수술 후 진통제로서의 부 프레 노르 핀 (BAFA)

Oxycodone과 같은 중독성 전체 기능성 오피오이드는 많은 유형의 수술 후 수술 후 진통제의 필수품으로 남아 있습니다. 그러나 오피오이드 진통제에 대한 수술 전 노출은 사례의 최대 7%에 중독을 위험에 빠뜨립니다. 또한, 오피오이드 과다 복용은 매년 미국에서 80,000 명 이상을 죽입니다. μ- 오피오이드 수용체의 부분-작용제이자 κ- 오피오이드 수용체의 길항제 인 부 프레 노르 핀은 수술 후 진통제로서 안전하게 기능 할 수 있으며, 수술 후 전신 오피오이드에 대한 우리의 의존성을 감소시킬 수있다. 본격적인 오피오이드와 비교하여, 부 프레 노르 핀은 유리한 안전성 프로파일을 갖는다. 부 프레 노르 핀의 독특한 약력학은 풀-디 니스트 오피오이드에 비해 중독성이 낮아진다는 가설을 세웠다. 더욱이, 호흡기 우울증의 천장을 부여하고, 불신 및 정신병 적 효과를 감소 시켰으며, 치료 진통제 용량에서 면역 억제를 초래하지 않습니다. 국제 연구에 따르면 경피 부 프레 노르 핀은 정형 외과 수술 후 오피오이드 나이브 환자의 급성 수술 후 통증 관리에서 트라마돌, 경피 펜타닐 및 경구 셀레 콕 시브에 비 임금이 될 것으로 보인다. 그러나, 수술 후 진통제에 대한 부 프레 노르 핀의 효능은 미국에서는 연구 된 적이 없으며, 국제 인구와 비교할 때 통증 통제를 둘러싼 인구는 다른 신념과 기대를 가지고있다. 이 프로젝트의 주요 목표는 수술 후 진통제에 대한 경피 부 프레 노르 핀의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다. 수술 후 환경에서 오피오이드 의존성의 발생률을 완화하는 부 프레 노르 핀의 능력을 탐색하는 첫 단계로서.

이 연구는 부 프레 노르 핀이 발목 골절 수술 후에 전체 작용제 오피오이드의 사용을 감소시킬 수 있는지 평가할 것입니다. 발목 골절 수술을받는 오피오이드 나이브 환자 중 5 명 중 1 명은 수술에서 3 ~ 6 개월 동안 오피오이드를 계속 사용 하여이 집단이 수술 후 오피오이드 의존성을 발달시키는 데 상대적으로 취약하다는 것을 시사합니다. 조사관은 환자를 두 그룹으로 나눕니다. 한 그룹은 7 일 경피 부 프레 노르 핀 패치로 치료됩니다. 다른 하나는 위약 패치로 처리됩니다. 그렇지 않으면 두 그룹 모두 치료 표준 치료에 따른 수술 후 통증 관리 요법을 받게됩니다. 연구자들은 부 프레 노르 핀 패치로 치료받은 참가자들이 위약 패치로 치료 한 것보다 발목 골절 수술 후 더 적은 수의 전신 오피오이드를 사용하여 개선 된 진통을 경험할 것이라고 가정합니다. 이 가설은 다음 목표로 테스트됩니다.

특정 목표 1 : 수술 후 진통에 대한 부 프레 노르 핀의 진통 효과를 측정합니다. 이 목표에서, 연구자들은 부 프레 노르 핀 패치의 사용이 발목 골절 수술 후 평균 통증 점수와 풀-시나미니스트 오피오이드의 소비를 줄일 것이라는 가설을 테스트 할 것이다. Sub-Aim 1.1에서, 연구자들은 수술 후 첫 주 동안 참가자의 시각적 아날로그 척도 통증 점수와 전체 조작주의 오피오이드 소비를 모니터링하여 수술 후 통증을 정량화 할 것입니다. Sub-Aim 1.2에서, 조사관은 병원의 획기적인 통증의 에피소드 수, 통제되지 않은 통증에 대한 주요 불만이있는 클리닉에 대한 전화 횟수, 통제되지 않은 수술 관련 통증에 대한 응급실에 대한 발표 횟수를 추적 할 것입니다.

특정 목표 2 : 발목 골절 수술 후 수술 후 진통제로서 부 프레 노르 핀의 안전성을 조사합니다. 이 목표에서, 연구자들은 부 프레 노르 핀 패치로 치료받은 참가자가 위약 패치로 처리 된 것과 비교하여 오피오이드 노출과 관련된 부작용이 적다는 가설을 테스트 할 것이다. 연구자들은 호흡기 우울증, 변비, 메스꺼움 및 구토를 포함하여 부 프레 노르 핀 및 전체 작용제 오피오이드의 부작용을 모니터링 할 것입니다. 연구자들은 오피오이드 독성 진단으로 응급실에 프레젠테이션 수를 추적 할 것입니다. 파일럿 데이터의 경우, 조사관은 수술 후 3 개월 후 진통제 오피오이드 사용을 2 차 결과로 모니터링 할 것입니다.

이 연구는 부 프레 노르 핀이 정형 외과 수술 후에 완전한 오피오이드 사용을 안전하게 감소시키는 지 여부를 평가합니다. 이 연구의 목표의 완료는 부 프레 노르 핀이 본격적인 오피오이드와 비교하여 수술 후 진통에 대한 덜 중독성있는 대안을 포함하는지 여부를 평가하는 향후 연구를 허용 할 것이다. 매년 미국에서는 4 천 50 만 ~ 5 천만 개의 주요 수술이 수행됩니다. 오피오이드 나이브 환자의 6-7%가 주요 수술 후 장기 오피오이드 사용을 개발함에 따라 오피오이드 전염병에 대한 수술 후 진통의 영향을 줄이기위한 길을 탐색하는 것이 중요합니다.