Buprenorfiini leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä opioidi-naiivilla potilailla nilkan murtumisleikkauksen jälkeen (BAFA)

Riippuvuuttavat täysagonistiset opioidit, kuten oksikodoni, pysyvät leikkauksen jälkeisen analgesian niitti monen tyyppisten leikkausten jälkeen. Perioperatiivinen altistuminen opioidien kipulääkkeille riskit ovat kuitenkin jopa 7 prosentilla tapauksista. Lisäksi opioidien yliannostukset tappavat yli 80 000 Yhdysvalloissa (Yhdysvalloissa) vuosittain. Buprenorfiini, μ-opioidireseptorin ja κ-opioidireseptorin antagonistin osittainen agonisti, voi pystyä toimimaan turvallisesti leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä vähentäen riippuvuuttamme täysagonistisiin opioideihin leikkauksen jälkeen. Buprenorfiiniin verrattuna täysagonistisiin opioideihin on suotuisa turvallisuusprofiili. On oletettu, että buprenorfiinin ainutlaatuinen farmakodynamiikka antaa sille pienemmän riippuvuuden potentiaalin verrattuna täysagonistisiin opioideihin. Lisäksi sillä on katto hengityslennasta, on vähentynyt dysforisia ja psykotomimeettisiä vaikutuksia, eikä se johda immunosuppressioon terapeuttisissa kipulääkkeissä. Kansainväliset tutkimukset ovat ehdottaneet, että transdermaalinen buprenorfiini on tramadolin, transdermaalisen fentanyylin ja oraalisen selekoksibin, akuutin leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa opioidi-nauhapotilailla ortopedisen leikkauksen jälkeen. Buprenorfiinin tehokkuutta postoperatiiviseen analgesiaan ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu Yhdysvalloissa, joiden väestöllä on erilaisia ​​uskomuksia ja kivunhallintaa ympäröivää odotuksia verrattuna kansainvälisiin väestöryhmiin. Projektin päätavoitteena on määrittää transdermaalisen buprenorfiinin turvallisuus ja tehokkuus postoperatiivisen analgesian suhteen ensimmäisenä askeleena kohti buprenorfiinin kykyä lieventää opioidiriippuvuuden esiintyvyyttä leikkauksen jälkeisessä ympäristössä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko buprenorfiini vähentää täysagonististen opioidien käyttöä nilkan murtumisleikkauksen jälkeen. Noin joka viides opioidi-nauha potilaat, joille tehdään nilkan murtumakirurgia, käytetään edelleen opioidien 3–6 kuukautta leikkauksesta, mikä viittaa siihen, että tämä populaatio on suhteellisen alttiita leikkauksen jälkeisen opioidiriippuvuuden kehittämiselle. Tutkijat jakavat potilaat kahteen ryhmään. Yhtä ryhmää käsitellään 7 päivän transdermal buprenorfiinilaastarilla. Toista käsitellään lumelääkellä. Molemmat ryhmät saavat muuten leikkauksen jälkeisen kivunhallintaohjelman, joka on hoidon tason mukainen. Tutkijat olettevat, että buprenorfiinilaastarilla käsiteltyjen osallistujien parannettu analgesia käyttävät vähemmän täysagonistisia opioideja nilkan murtumisleikkauksen jälkeen kuin lumelääkeraastarilla käsiteltävät. Tämä hypoteesi testataan seuraavilla tavoitteilla.

Erityinen tavoite 1: Mittaa buprenorfiinin kipulääkevaikutus leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeeseen. Tässä tavoitteessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan buprenorfiinilaastarien käyttö vähentää kokonaisvaltaisten opioidien keskimääräisiä kipupisteitä ja kulutusta nilkan murtumisleikkauksen jälkeen. AIM 1.1: ssä tutkijat kvantifioivat leikkauksen jälkeisen kivun seuraamalla osallistujien visuaalista analogista asteikon kipupisteitä ja täysagonistisen opioidien kulutusta ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana. AIM-AIM 1.2: ssa tutkijat seuraavat läpimurtokivun jaksojen lukumäärää sairaalassa, klinikalle puheluiden lukumäärää hallitsemattoman kivun päävalituksella ja päivystysosastolle hallitsemattoman leikkauksen kipuun.

Erityinen tavoite 2: Tutkitaan buprenorfiinin turvallisuutta leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä nilkan murtumisleikkauksen jälkeen. Tässä tavoitteessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan buprenorfiinilaastarilla käsiteltyjä osallistujia kokee vähemmän opioidialtistukseen liittyviä haittavaikutuksia verrattuna lumelääkeraastarilla käsiteltyihin. Tutkijat seuraavat buprenorfiinin ja täysagonistin opioidien haitallisia vaikutuksia, mukaan lukien hengityslama, ummetus, pahoinvointi ja oksentelu. Tutkijat seuraavat ensiapuosastolle esitysten lukumäärää opioidimyrkyllisyyden diagnoosissa. Pilottitietojen osalta tutkijat seuraavat myös opioidien käyttöä analgesiaan 3 kuukauden leikkauksen jälkeisessä ajankohdassa toissijaisena lopputuloksena.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö buprenorfiini turvallisesti täysagonistin opioidien käyttöä ortopedisen leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteiden päätyttyä sallii tulevien tutkimusten arvioinnin, onko buprenorfiini vähemmän riippuvainen vaihtoehto leikkauksen jälkeiselle analgesialle verrattuna täysagonistisiin opioideihin. Vuosittain Yhdysvalloissa on 40-50 miljoonaa suurta leikkausta. Koska 6-7%: lla opioidi-nauhapotilaista kehittyy pitkäaikaisia ​​opioidien käyttöä suuren leikkauksen jälkeen, tutkimalla keinoja leikkauksen jälkeisen analgesian vaikutuksen vähentämiseksi opioidiepidemiaan on kriittinen.