Buprenorfin som et postoperativt smertestillende middel hos opioid-naive patienter efter ankelfrakturkirurgi (BAFA)

Vanedannende fuld-agonist opioider, som oxycodon, forbliver en hæfteklamme efter postoperativ analgesi efter mange typer kirurgi. Imidlertid risikerer perioperativ eksponering for opioide smertestillende afhængighed af op til 7% af tilfældene. Desuden dræber opioid overdoser over 80.000 i USA (USA) årligt. Buprenorphin, en delvis-agonist af μ-opioidreceptoren og en antagonist af κ-opioidreceptoren, kan muligvis sikkert fungere som et postoperativt smertestillende middel, hvilket reducerer vores afhængighed af fulde-agonist opioider postoperativt. Sammenlignet med fuld-agonist opioider har buprenorphin en gunstig sikkerhedsprofil. Det er blevet antaget, at Buprenorphines unikke farmakodynamik giver det et lavere vanedannende potentiale sammenlignet med fuld-agonist opioider. Derudover udsender det et loft på luftvejsdepression, har reduceret dysforisk og psykotomimetiske effekter og resulterer ikke i immunsuppression ved terapeutiske smertestillende doser. Internationale undersøgelser har antydet, at transdermal buprenorphin er ikke underordnet for tramadol, transdermal fentanyl og oral celecoxib i håndteringen af ​​akut postoperativ smerte hos opioid-naive patienter efter ortopædisk kirurgi. Imidlertid er effektiviteten af ​​buprenorphin for postoperativ analgesi aldrig blevet undersøgt i USA, hvis befolkning har forskellige overbevisninger og forventninger omkring smertekontrol sammenlignet med internationale befolkninger. Det vigtigste mål med dette projekt er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​transdermal buprenorfin for postoperativ analgesi, som et første skridt mod at undersøge buprenorfinens evne til at afbøde forekomsten af ​​opioidafhængighed i den postoperative omgivelse.

Denne undersøgelse vil vurdere, om buprenorphin kan reducere brugen af ​​fuld-agonist opioider efter ankelfrakturkirurgi. Cirka en ud af fem opioid-naive patienter, der gennemgår ankelfrakturkirurgi, bruger fortsat opioider 3 til 6 måneder ud fra operationen, hvilket antyder, at denne population er relativt modtagelig for at udvikle postoperativ opioidafhængighed. Efterforskerne vil opdele patienter i to grupper. En gruppe behandles med en 7-dages transdermal buprenorphin-patch. Den anden behandles med en placebo -patch. Begge grupper vil ellers modtage et postoperativt smertehåndteringsregime, der er i overensstemmelse med plejestandarden. Undersøgere antager, at deltagere, der behandles med buprenorphin-plasteret, vil opleve forbedret analgesi med brugen af ​​færre opioider med fuld agonist efter ankelfrakturkirurgi end dem, der behandles med placebo-plasteret. Denne hypotese testes med følgende mål.

Specifikt mål 1: At måle den smertestillende virkning af buprenorphin på postoperativ analgesi. I dette mål vil efterforskerne teste hypotesen om, at anvendelse af buprenorphin-patches vil reducere de gennemsnitlige smerteresultater og forbrug af fuld-agonist opioider efter ankelfrakturkirurgi. I sub-aim 1.1 kvantificerer efterforskerne postoperativ smerte ved at overvåge deltagernes visuelle analoge skalaer i smerter og fuld-agonist opioidforbrug i løbet af den første postoperative uge. I sub-Aih 1.2 sporer efterforskerne antallet af episoder af gennembrudssmerter på hospitalet, antallet af opkald til klinikken med en vigtig klage over ukontrolleret smerte og antallet af præsentationer til en akuttafdeling for ukontrolleret kirurgirelateret smerte.

Specifikt mål 2: At undersøge sikkerheden ved buprenorphin som et postoperativt smertestillende middel efter ankelfrakturkirurgi. I dette mål vil efterforskerne teste hypotesen om, at deltagerne behandlet med buprenorphin -patches vil opleve færre bivirkninger relateret til opioideksponering sammenlignet med dem, der blev behandlet med placebo -patches. Efterforskerne overvåger for buprenorphin og fuld-agonist opioider, herunder åndedrætsdepression, forstoppelse, kvalme og opkast. Efterforskerne sporer antallet af præsentationer til en akuttafdeling med en diagnose af opioid -toksicitet. For pilotdata overvåger efterforskerne også brugen af ​​opioider til analgesi ved det 3-måneders postoperative tidspunkt som et sekundært resultat.

Denne undersøgelse vurderer, om buprenorphin sikkert reducerer fuld-agonistisk opioidbrug efter ortopædisk kirurgi. Afslutningen af ​​målene med denne undersøgelse vil muliggøre fremtidige undersøgelser, der vurderer, om buprenorphin omfatter et mindre-addictivt alternativ til postoperativ analgesi sammenlignet med fuld-agonist opioider. Årligt er der 40-50 millioner større operationer udført i USA. Da 6-7% af opioid-naive patienter udvikler langvarig opioidbrug efter større kirurgi, er det kritisk at undersøge veje for at reducere virkningen af ​​postoperativ analgesi på opioidepidemien.